《柳叶刀》子刊:术前使用免疫治疗,1/3肝癌患者肿瘤消退,并可有效阻止术后肿瘤复发!—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-01

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早期肝细胞癌的推荐一线治疗方法是对肝功能保留的患者进行手术或热消融,大多数肿瘤在手术后仍会复发,寻找有效的新辅助治疗药物成为了临床上的迫切需要。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。近日,《柳叶刀》子刊正式发表了由Tisch Cancer Institute的Thomas U Marron团队开展的西米普利单抗(Cemiplimab)新辅助治疗可切除肝癌的2期临床研究结果,显示西米普利单抗是新辅助治疗可切除肝癌的有效的药物。

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研究背景

肝细胞癌是全球癌症相关死亡的第三大原因,早期肝细胞癌的推荐一线治疗方法是对肝功能保留的患者进行手术或热消融,肝细胞癌筛查提高了可接受切除手术患者的比例,然而,大多数肿瘤在手术后仍会复发。虽然手术切除时通常会观察到阴性边缘,但复发通常发生在肝脏内,并被认为起源于切除后残留的微转移疾病或新发肿瘤。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。这种复发模式突显了围手术期治疗对改善肝细胞癌预后的潜在益处。然而,目前对肝细胞癌患者有持久的生存获益的新辅助疗法或辅助疗法仍无统一标准。

新辅助免疫治疗可诱导多种肿瘤类型的病理反应,并可能降低肝细胞癌术后复发的风险。西米普利单抗(Cemiplimab)是一种高亲和力的抗PD-1抗体,研究旨在评估应用西米普利单抗新辅助治疗可切除肝细胞癌患者的临床疗效。



研究方法

这是一项单中心、开放标签、单臂、2期临床试验,研究入组可切除肝细胞癌(Ib、II和IIIb期)患者,年龄在18岁或以上的可切除肝细胞癌、ECOG评分为0或1、肝功能正常。入组患者接受两个周期的新辅助药物西米普利单抗 (350 mg,iv,每3周),随后进行手术切除,切除术后继续接受8个周期西米普利单抗辅助治疗(350 mg,iv,每3周)。

主要终点是病理检查中明显的肿瘤坏死(定义为切除肿瘤坏死>70%)。次要终点包括手术延迟、总体有反应的患者比例、CD8+T细胞密度变化和不良事件。对所有接受至少一剂西米普利单抗并完成手术切除的患者的肿瘤坏死和反应进行分析,在意向治疗人群中分析了安全性和其他终点,治疗过程中,患者接受治疗前活检和血液采集。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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