【NEJM】KEYNOTE-522研究启示——免疫治疗为早期三阴性乳腺癌带来转机,且不论PD-L1表达—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-01

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免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗在早期三阴性乳腺癌中显示出抗肿瘤活性。KEYNOTE-522研究是一项在早期三阴性乳腺癌患者中比较新辅助化疗+帕博利珠单抗(术后接受帕博利珠单抗辅助治疗)与单纯新辅助化疗(术后接受安慰剂辅助治疗)的3期试验。《新英格兰医学杂志》(NEJM)于2020年发表的早期结果显示,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。新辅助化疗+帕博利珠单抗可提高病理学完全缓解率。NEJM近日发表了KEYNOTE-522研究备受期待的后续结果,证明新辅助化疗+帕博利珠单抗显著延长了患者的无事件生存期,之前的病理学完全缓解转化成了生存获益,而这一获益与PD-L1表达水平无关。

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研究背景

即使使用蒽环类和紫杉类为基础的全身化疗,三阴性乳腺癌较其他乳腺癌亚型的总生存仍然较短,II或III期患者的5年无病生存率约71%,总生存率约77%。目前新辅助化疗是早期三阴性乳腺癌的标准治疗,其短期目标是病理完全缓解,病理完全缓解可延长无事件生存和总生存。新辅助和辅助治疗的长期目标是防止疾病复发,但现有的以化疗为主的新辅助和辅助治疗疗效差强人意。



研究方法

患者为II或III期三阴性乳腺癌,未曾接受过治疗,2:1随机分配接受4个周期帕博利珠单抗(200 mg)+紫杉醇+卡铂或安慰剂+紫杉醇+卡铂治疗,随后4个周期帕博利珠单抗+阿霉素+环磷酰胺(表阿霉素+环磷酰胺)或安慰剂+阿霉素+环磷酰胺(表阿霉素+环磷酰胺)治疗。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。根治术后,患者接受辅助帕博利珠单抗(帕博利珠单抗化疗组)或安慰剂(安慰剂化疗组)治疗,至多9个周期。

主要终点是病理完全缓解率(既往已报道)和无事件生存(定义为从随机分组至出现妨碍根治性手术的疾病进展时间,或至出现局部或远处复发时间,或发生第二原发癌或任何原因死亡的时间)。同时还评估了该治疗的安全性。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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