【说文解泌】ASCO-GU 2022 泌尿系肿瘤新进展—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656
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备受关注的2022 ASCO GU大会已于2月19日在旧金山落下帷幕，本次会议有哪些新鲜出炉的研究结果及热点话题呢？【肿瘤资讯】特邀山东省肿瘤医院泌尿外科边家盛教授，对泌尿系三大瘤种的新进展进行全面解读和独家点评。
山东第一医科大学附属山东省肿瘤医院
泌尿外科主任
医学博士 主任医师 研究员
山东省肿瘤医院泌尿肿瘤MDT首席专家
中国临床肿瘤学会理事会理事
中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组（UCOG）委员
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会（CACA-GU）常委
CSCO前列腺癌专家委员会常委
中国性学会前列腺疾病专业委员会常委
山东省医学会泌尿外科分会副主任委员
山东省抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤分会主委
《JCO中文版》杂志编委
《医师论坛-当代泌尿外科杂志》常务编委
《微创泌尿外科杂志》编委
尿路上皮癌
晚期二线治疗
Abatract 434 TROPHY-U-01队列3：Sacituzumab govitecan(SG)与帕博利珠单抗(Pembro)联合用于含铂(PLT)方案进展的转移性尿路上皮癌患者（mUC）。
SG 是一种抗体偶联药物，前期研究已证实了其在铂类化疗和免疫检查点抑制剂（CPI）治疗进展后的mUC患者中表现出显著活性，且安全性可控， TROPHY-U-01 是一项多队列、开放标签的全球 2 期试验。本次报告队列3：SG与帕博利珠单抗联合治疗的疗效和安全性。主要终点：独立盲法中心评估的客观缓解率（ORR）。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。关键次要终点：研究者评估的 ORR、临床获益率 [CBR；完全缓解 (CR) + 部分缓解 (PR) + 疾病稳定（SD）]、无进展生存期 (PFS) 和安全性。
图1:主要研究结果
安全性：最常见的治疗相关不良事件(TEAE) 是腹泻 (71%)、恶心 (54%)、中性粒细胞减少 (44%) 、贫血 (41%)和虚弱 (39%)。59% 的患者出现≥3 级TEAE。没有发生与治疗相关的死亡事件。
该研究显示了SG 与帕博利珠单抗的联合在mUC晚期二线患者中较好的客观反应率，且总体安全性可控，但也存在样本量小，随访时间短，缺乏随机化等局限性。
晚期一线治疗
Abatract 432 LEAP-011：帕博利珠单抗±仑伐替尼 (lenva)用于晚期尿路上皮癌一线治疗的随机、双盲、3 期研究
帕博利珠单抗单药治疗是不适合顺铂的晚期UC患者的治疗选择之一， KEYNOTE-146（Ⅰb/Ⅱ期）研究已初步证实了帕博利珠单抗与仑伐替尼联合治疗的抗肿瘤活性和可接受的安全性。本次大会公布的LEAP-011 研究是一项随机、双盲、全球多中心 3 期研究。
入组患者为不适合顺铂治疗且PD-L1阳性（综合阳性评分[CPS]≥10），或不适合任何含铂治疗（无论PD-L1表达如何）患者，随机分组接受帕博利珠单抗（最多35周期）+仑伐替尼或帕博利珠单抗（最多35周期）+安慰剂治疗。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。主要终点：独立盲法中心评估的OS和PFS。关键次要终点：ORR、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、安全性及耐受性。
截至2021年7月26日，研究共纳入441例患者。帕博利珠单抗+仑伐替尼组和帕博利珠单抗+安慰剂组分别为218例和 223例，中位治疗持续时间为 3.8 个月和3.4 个月。两组中位 PFS 分别为 4.2 个月和4.0 个月[HR 0.9（0.72-1.14）]，中位 OS 分别为 11.2 个月和13.8 个月[HR 1.14（0.87-1.48）]，均未达到统计学差异；ORR 分别为 31.2%和26.5%。
本文转自肿瘤资讯（由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享）
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