【3118】【2022 ASCO-GU】肾细胞癌2项研究入选口头报告,免疫治疗在辅助和新辅助治疗的作用值得期待!—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-05

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2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月17至19日在旧金山以线上线下相结合的形式举行。本次大会共12项研究入选口头报告,其中肾细胞癌有2项,分别是NeoAvAx和KEYNOTE-564研究,辅助和新辅助治疗是关注的焦点。

NeoAvAx研究:新辅助阿维鲁单抗/阿昔替尼用于肾切除术后高复发风险局限性肾细胞癌患者:原发肿瘤ORR 30%,安全性在预期内[1]

背景

高危肾细胞癌(RCC)术后5年复发率高达60%,治疗需求未被满足。Ⅱ期研究显示,阿昔替尼新辅助治疗带来22%~46%的部分缓解率。PD-1/PD-L1抗体联合血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂是转移性肾细胞癌(RCC)的一线标准治疗,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。该方案改善了高危RCC患者的无病生存时间(DFS)。在新辅助阶段使用这一联合方案可能会使肿瘤降期并降低复发风险。

方法

NeoAvAx是一项开放标签的单臂Ⅱ期临床试验,目的是探索在高危非转移性透明细胞RCC患者肾切除前进行12周阿维鲁单抗(avelumab)/阿昔替尼新辅助治疗的疗效和安全性。

入组标准:年龄≥18岁;根据cTNM/活检Fuhrman分级判为临床高危透明细胞RCC [cT1b~T2a G4 cN0 cM0,cT2b~T3a G3~4 cN0 cM0,cT3b~T4 Gany cN0 cM0,cTany cN1(完全可切除)Gany cM0)];WHO PS 0~1;没有妨碍全身治疗或手术的合并症。

治疗方案:阿维鲁单抗10mg/kg IV q2w,阿昔替尼5~10mg(起始剂量5mg;4周后如耐受良好,增为7mg;8周后如依然耐受良好,增为10mg)PO bid,12周后手术,其中阿昔替尼至少在术前36小时停药。

主要终点是按RECIST 1.1标准评估的原发肿瘤部分缓解率(PR)≥25%。次要终点包括无病生存期(DFS)、总生存期(OS)、安全性和耐受性。探索性终点为对序列组织的生物标志物分析,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。包括:34例患者配对标本(治疗前活检标本和肾切除标本)的PD-L1表达、CD8+、CD8-颗粒酶-B(CD8/GZMB)+、CD8/CD39+、Foxp3+细胞和MHC-Ⅰ,与PR和复发状态对比;Visium空间转录组。

结果

2018年5月至2021年10月,共40例患者入组,原发肿瘤直径的中位数为10.3cm。患者和肿瘤特征见表1。

表1. 患者和肿瘤特征

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本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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