2022 JSMO | 聚焦IMpower010研究中亚洲患者组结果分析—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-05

微信图片_20200412093847.png

她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。





IMpower010研究中Ⅱ~ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)免疫辅助治疗组患者具有显著DFS获益,基于此,阿替利珠单抗于2021年10月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于经手术和含铂化疗后,PD-L1≥1%的Ⅱ~ⅢA期NSCLC的辅助治疗,成为全球首个且唯一获批的肺癌辅助免疫疗法;由此在最新版美国国立综合癌症网络(NCCN)指南中,阿替利珠单抗被推荐用于PD-L1≥1%的ⅡB~ⅢA期以及有高风险的ⅡA期NSCLC患者手术和含铂化疗后辅助治疗。2022年日本医学肿瘤学会年会(JSMO)于2022年2月17日至2月19日在日本东京举行,会议上来自世界各地肿瘤学界专家对多种肿瘤领域的最新临床研究进展和探索进行了学术分享,其中来自日本静冈癌症中心胸部肿瘤科的Hirotsugu Kenmotsu汇报了IMpower010研究中,阿替利珠单抗辅助治疗可切除ⅠB~ⅢA非小细胞肺癌(NSCLC)的亚洲人群数据。【肿瘤资讯】特邀请北京大学人民医院杨帆教授带领大家一起对此报告进行深入全面的分析解读。

图片               
杨帆
主任医师

北京大学人民医院副院长

北京大学人民医院胸外科主任医师、副教授

美国胸心血管外科学会AATS 会员

中国临床肿瘤学会非小细胞专业委员会 常委

中国抗癌协会 肺癌专业委员会 委员

中国医学教育协会肺部肿瘤专委会 委员

中国研究型医院学会胸外科分会 青委主委

中国研究型医院学会肿瘤MDT专委会 青委副主委

北京市医学奖励基金会肺癌青委会 副主委

北京肿瘤学会肺癌专业委员会 常委

北京市抗癌协会肺癌专业委员会 委员

Lung Cancer编委

PlosONE编委


NSCLC诊疗中亚洲患者特征

肺癌的发病率及死亡率均居全球前列,同时不同种族间肺癌发病率存在差异 [1,2],有研究比较了NSCLC亚洲患者和白人患者接受阿替利珠单抗治疗的预后差异,结果显示,亚洲患者的总生存期(OS)长于白人患者(中位OS:18.7 vs. 11.1个月;p=0.005)。导致此种结果的可能因素包括不同种族的体能状态、组织学、转移部位数量、吸烟史以及PD-L1表达等[3]。

因此杨教授强调:现实临床实践在参考临床试验数据时,必须纳入种族因素的考量。全球Ⅲ期大型临床研究IMpower010因而针对亚洲患者进行了单独的探索性数据分析。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。但在解读研究结果的同时,也要看到种族并非随机时的分层因素,因此亚洲患者在两组间并非绝对匹配,比如ⅢA期患者在最佳支持组的比例稍高。同时亚组分析样本量的限制和探索性分析的循证医学地位,也必须在结果解读中予以考虑。

IMpower010研究中亚洲与全球患者数据对比分析

IMpower010是一项随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究,在22个国家和地区的227个中心进行。该研究旨在评估接受完全性切除手术和辅助化疗后的ⅠB~ⅢA期NSCLC患者中进行辅助阿替利珠单抗治疗对比最佳支持治疗(BSC)的疗效。主要终点为研究者评估的无病生存率(DFS),二者按照以下因素逐层分析:首先是肿瘤在表达PD-L1水平为1%或更高的Ⅱ~ⅢA期人群亚组(SP263),然后是所有的Ⅱ~ⅢA期人群,最后是意向治疗(ITT)人群(ⅠB~ⅢA期)。随机入组并接受阿替利珠单抗或最佳支持治疗的所有患者均纳入安全性评价。IMpower010研究是首个证实免疫疗法可显著改善早期可切除NSCLC患者DFS的Ⅲ期临床研究[4]。

JSMO大会中,日本专家报告了来自中国大陆、香港、台湾、日本和韩国的233例亚洲患者(23.2%)接受阿替利珠单抗辅助治疗对比最佳支持治疗的疗效和安全性。杨教授对此报告结果进行了分析,数据截至时,IMpower010研究随访时间32.2个月,亚洲人群亚组中所有接受阿替利珠单抗治疗的患者相较于最佳治疗组亦呈现DFS获益。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。PD-L1≥1%的Ⅱ~ⅢA期亚洲NSCLC患者接受阿替利珠单抗与最佳支持治疗的中位DFS分别为42.3个月和31.4个月(HR=0.63;95% CI 0.37~1.09)。此结果与IMpower010全组分析结果趋势一致,全球数据中阿替利珠单抗组对比最佳支持治疗组中位DFS分别为NE和35.3个月(HR=0.66;95% CI 0.50~0.88,p=0.0039)[5,6],三年DFS率60.0% vs 48.2%[7]。

图片

DFS分析:PD-L1 TC≥1%的Ⅱ~ⅢA期患者(亚洲患者组)




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。

微信图片_20200412093847.png

阅读7
分享