【爱肠学院 热点解读】三强出击:西妥昔单抗+康奈非尼+纳武利尤单抗治疗BRAF V600E突变mCRC的探索—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-08

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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转移性结直肠癌(mCRC)中约有8%-12%的患者检测到BRAFV600E突变,此类患者预后很差,常规化疗联合靶向治疗效果不佳。但随着精准靶向治疗的进展,EGFR及BRAF的联合阻断在此类患者治疗中获得成功。本期【爱肠学院】特邀请中南大学湘雅三医院肿瘤科黄程辉教授细述BRAFV600E突变mCRC靶向、新联合治疗的最新探索并分享一例BRAFV600E突变患者的诊治经验。

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黄程辉

中南大学湘雅三医院肿瘤科主任医师,党支部书记,消化泌尿亚专科主任,硕导

美国加州大学旧金山分校(UCSF)、弗吉尼亚联邦大学(VCU) 访问学者
美国密西西比大学(UMC)访问学者,美国临床肿瘤学会(ASCO)会员
国家医保局药品目录调整肿瘤药物专业组评审专家
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会委员
中国医药教育专业委员会青年委员会委员
中国医药教育协会疑难肿瘤专业委员会委员
湖南省医学会肿瘤学专业委员会胸部肿瘤内科学组副组长
湖南省医学会肿瘤学专业委员会消化道肿瘤内科学组副组长
湖南省抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会副主任委员
湖南省医促会临床肿瘤学与MDT委员会副主任委员
湖南省医促会恶性肿瘤精准与综合诊疗专业委员会副主任委员
湖南省医学会肿瘤内科治疗专业委员会委员
湖南省医学会癌症康复与姑息治疗专业委员会委员
湖南省中西医结合学会肿瘤专业委员会委员
湖南省抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员
湖南省抗癌协会肿瘤转移专业委员会委员
湖南省抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会委员

BRAF及EGFR双重阻断在BRAFV600E突变mCRC治疗中取得了巨大成功,在此基础上的新联合探索不断,2022 ASCO-GI报道了一项康奈非尼联合西妥昔单抗及纳武利尤单抗治疗微卫星稳定(MSS)、BRAFV600E转移性结直肠癌的Ⅰ/Ⅱ期研究,结果令人瞩目[1]。

研究背景

美国食品药品监督管理局(FDA)批准康奈非尼联合西妥昔单抗治疗BRAFV600E突变mCRC是基于BEACON研究的临床获益:客观缓解率(ORR)为20%,中位无进展生存(PFS)为4个月[2];抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。大部分BRAFV600E突变mCRC为MSS/pMMR状态,不能从单纯抗PD-1/PD-L1治疗中获益[3],MSS/BRAFV600E突变mCRC相较于MSS、BRAF野生型mCRC具有高的免疫活性和高的肿瘤突变负荷(TMB);在体外实验中,使用BRAF抑制剂/EGFR单抗治疗MSS、BRAFV600E突变mCRC可以使pMMR转变为dMMR[4]。因此,这项研究探索了康奈非尼+西妥昔单抗和纳武利尤单抗联合治疗是否可为MSS、BRAFV600E突变mCRC带来临床获益。

研究设计

研究共纳入MSS、BRAFV600E突变mCRC、既往接受过1-2线系统治疗、ECOG PS 0-1、既往未接受BRAF、MEK、ERK、抗EGFR或免疫检查点抑制剂治疗的患者,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。接受康奈非尼 300mg PO qd、西妥昔单抗 500mg/m2 IV, q2w、纳武利尤单抗 480mg IV, q4w。研究采用二阶段设计,研究主要终点:影像学缓解(RECIST 1.1)、安全性/耐受性(CTCAE V5);次要终点:PFS、OS、持续缓解时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、至缓解时间(TTR)(图1)。

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图1. 研究流程

共入组26例患者,22例患者可评价。未发生剂量限制性毒性,4/22例(18%)患者发生3-4级治疗相关不良事件(AE)。3级AE包括结肠炎、皮疹、白细胞增多和无症状性淀粉酶/脂肪酶升高,1例患者发生的4级AE为肌炎。
客观缓解率为50%(95%CI,28%-72%),疾病控制率为96%(95%CI,77%-100%)(图2)。

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图2. 影像学缓解




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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