【2022 ASCO GI】介说新语 | 黎海亮&郑琳&陈晓琦教授共论安罗替尼联合策略治疗中晚期肝细胞癌:疗效与安全性兼备!—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-08

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目前,中晚期肝癌的治疗仍是临床的一大难点,TACE作为一种经典有效的局部治疗手段,成为该类患者的标准治疗方法之一。TACE联合靶向治疗具有机制互补协同增效的“先天优势”,因而成为肝癌治疗中备受关注的治疗策略与探索热点。在近期召开的2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上,由河南省肿瘤医院的黎海亮教授牵头、郑琳教授作为第一作者的安罗替尼联合TACE治疗中晚期肝细胞癌(HCC)研究再传捷报,研究结果令人鼓舞。此外,河南中医药大学第一附属医院陈晓琦教授作为第一作者开展的一项真实世界的探索性研究中,安罗替尼联合或不联合PD-1抑制剂治疗晚期HCC亦有良好表现。【肿瘤资讯】有幸邀请到三位教授,基于研究者视角剖析研究数据与意义,畅谈肝癌联合治疗新未来!

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黎海亮
主任医师 博士研究生导师

中国抗癌协会肿瘤消融治疗专委会主任委员
中华医学会放射学分会介入学组副组长
中国医师协会介入分会肿瘤介入专委会副主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤消融治疗专委会副主任委员
中国介入医学产业技术创新联盟肿瘤热消融技术创新中心主任委员
河南省抗癌协会肿瘤微创治疗专委会主任委员
《中华放射学杂志》《介入放射学杂志编委
国务院特殊津贴、河南省政府特殊津贴
河南省医学重点学科带头人
首批河南省高层次人才
中原名医

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陈晓琦
副主任医师 硕士生导师 医学博士

意大利国家肿瘤中心Pascale(IRRCS)访问学者
郑州市人才专家库专家、国自然网评评审专家
世界中医药联合会肿瘤精准专业委员会常委
河南省抗癌协会中西医整合专业委员会副主委
主持国家自然科学基金1项,中国博士后面上项目1项及多项省级科研项目

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郑琳
副主任医师 研究生导师 医学博士

韩国 Asan Medical Center 访问学者
中华医学会放射学分会胃肠胰腺介入专委会委员
中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会青年委员
河南省抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会常务委员
河南省医学会介入学分会委员
河南省医学会介入学分会青年委员会副主任委员
河南省医学会介入学分会围术期疼痛管理学组副组长
科研课题:主持省部共建科研课题1项,北京医卫健康公益基金资助课题1项,肿瘤介入科研基金项目1项
获得成果:河南省医学科学技术进步奖、一等奖 五项;二等奖一项
论文论著:SCI 5 篇,中华 2篇,中文核心期刊10余篇,参编论著1本
专       利:1项;   开展省内新技术 6项

陈晓琦教授:黎教授好,首先祝贺您牵头的安罗替尼联合TACE治疗中晚期肝细胞癌的研究以Poster的形式亮相2022年ASCO GI大会,在此能否请您谈谈开展该研究的初衷?

黎海亮教授:该研究开展的初衷主要来源于两个方面的思路。第一,肝细胞癌起病隐匿,患者就诊时多为中晚期,失去手术根治切除的机会。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。目前,TACE作为中晚期HCC患者的标准治疗方法之一,被国内外各大指南及共识所推荐,其中由滕皋军院士参与牵头,北美、欧洲和亚太地区的东西方专家共同制定的《肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗临床实践:国际多学科介入肿瘤学会(ISMIO)国际专家组共识》指出,TACE仍然是中晚期肝癌治疗的主力军,从作用机制上看,靶向与TACE联合有望产生诱导协同作用,是一种颇具前景的治疗策略。

第二,安罗替尼作为一种新型的口服多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶活性,且IC50值非常低,具有广泛的抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞增殖和转移的作用,在包括肝癌在内的多个瘤种治疗中表现出良好的抗肿瘤活性与安全性。基于安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗不可切除肝细胞癌Ⅰb/Ⅱ期研究良好数据,该方案已被纳入由樊嘉院士领衔的《原发性肝癌诊疗指南(2022版)》、《肝癌转化治疗中国专家共识(2021版)》,以及陈孝平院士领衔的《基于免疫节点抑制剂的肝细胞癌免疫联合治疗多学科中国专家共识(2021版)》,为中国肝癌治疗增添良策。基于其在肝癌治疗中良好的疗效和安全性,安罗替尼联合TACE可能对HCC患者治疗产生协同作用。因此,我们开展了该项研究,旨在探讨安罗替尼联合TACE治疗中晚期HCC患者的疗效和安全性。

陈晓琦教授:郑教授好,作为该研究的主要研究者,接下来能否请您基于研究的设计和结果介绍一下该研究?

郑琳教授:该项单中心研究纳入了75例中期和晚期BCLC B期或C期且ECOG PS评分≤2的HCC患者。入组患者接受TACE(接受2次TACE栓塞,后续按需治疗)联合安罗替尼(12mg,qd,给药2周,停药1周)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。主要研究终点为总生存期(OS),次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)及安全性。【PFS和肿瘤缓解均基于改良的实体瘤疗效评价标准(mRECIST)进行评价。】

截至2021年8月,75例患者的中位PFS为8.0个月(图1);中位OS尚未达到,6个月OS率为97.3%。在最佳总体缓解评估中,CR率和PR率分别为13.3%和45.3%。根据mRECIST标准,确认的ORR达58.7%,DCR达93.3%(表1),数据非常好。

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图1. PFS的KM曲线

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表1. 75例中晚期HCC患者治疗结果

此外,该联合方案表现出良好的安全性,仅5.3%的患者发生3级治疗相关不良事件(TRAE),未观察到≥4级TRAE;最常见的TRAE为高血压(26.7%)、手足皮肤反应(8%)、厌食(6.7%)和腹泻(5.3%)。

综合而言,安罗替尼联合TACE治疗中晚期HCC表现出令人鼓舞的疗效。该研究中,平均TACE治疗次数为3次,多数患者经过3次左右的TACE治疗后,后续仅口服靶向药物,因此安全性良好。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。该研究数据为后续临床研究开展带来启迪的同时,也给中晚期HCC治疗带来了新希望。事实上,我们确实有很多患者通过该治疗方案获得了很好的缓解和生存。例如,我们中心的一例肝癌患者,于2018年开始应用该方案,至今已获得了3年的无瘤生存。

陈晓琦教授:作为临床医生,郑教授您认为该研究对肝细胞癌的治疗具有怎样的影响和意义呢?

郑琳教授:首先,该项研究证实了安罗替尼联合TACE治疗中晚期HCC具有良好的疗效和可控的安全性,研究结果令人振奋。我们看到,截至目前,OS尚未达到,中位PFS为8.0个月,ORR和DCR分别达到了58.7%和93.3%,这在现有TACE联合抗血管生成靶向药物治疗HCC的研究数据中是值得关注的。其次,该研究为TACE联合靶向治疗提供了初步的临床实践证据,同时,进一步验证了安罗替尼良好的抗肿瘤疗效与安全性,以及TACE联合抗血管生成靶向药物具有的协同作用,为下一步的研究奠定基础。第三,目前该研究安罗替尼联合TACE的OS尚未达到,我们期待最终的数据结果,为联合治疗的探索和应用提供更多依据。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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