【3122】步宏教授带你看:实体肿瘤PD-L1免疫组织化学检测专家共识与实践—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-10

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免疫治疗已成为恶性肿瘤治疗的重磅武器和新的里程碑,如何筛选程序性死亡受体配体-1(PD-L1)抑制剂获益人群、预测PD-L1抑制剂治疗的疗效,是免疫治疗时代面临的全新挑战和重要课题。2021年12月12日,由国家病理质控中心、中华医学会病理学分会、中国临床肿瘤学会肿瘤病理专家委员会、《中华病理学杂志》、北京健康促进会共同主办的《实体肿瘤PD-L1免疫组织化学检测专家共识2021版》(下简称“共识”)发布会在广州隆重召开!值此共识发布之际,【肿瘤资讯】有幸采访到共识制定专家组成员、四川大学华西医院临床病理研究所所长步宏教授,分享PD-L1免疫组织学检测的现状与挑战,畅谈共识发布的意义。

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步宏
教授、博士生导师

四川大学华西医院
临床病理研究所所长
中华医学会病理学分会前任主任委员
中国抗癌协会常务理事、肿瘤病理专业委员会前任主委     
CSCO肿瘤病理专家委员会主任委员

,时长04:06

免疫治疗成为恶性肿瘤治疗新的里程碑,PD-L1表达具有重要意义

以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗,为恶性肿瘤治疗带来了新突破,成为恶性肿瘤治疗新的里程碑,并被广泛应用于临床实践。免疫治疗需要借助特定的生物标志物, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。来筛选适宜人群、选择最佳用药方案和预测免疫治疗的疗效。PD-L1 表达是目前应用最广,也是循证医学证据最多的免疫治疗生物标志物。一系列临床研究结果证实,肿瘤细胞和/或肿瘤相关免疫细胞的PD-L1表达水平与免疫治疗预期疗效及患者预后密切相关。

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对于PD-L1表达检测的意义,步宏教授认为:“当前免疫治疗发展非常迅速,但并非所有患者均能够从免疫治疗中获益,同时免疫治疗也会有一定的毒副作用。不论从经济角度,还是出于临床有效性或安全性的考虑,筛选免疫治疗的有效获益人群和保障患者安全,是非常关键和必要的。基于现有的研究结果,PD-L1表达的免疫组织化学检测仍然最主要的方法,也是目前公认的方法。PD-L1表达的检测已经在我国多个大中型医院病理科得到开展,但PD-L1检测非常复杂,存在较多的挑战,比如检测使用的抗体与检测平台多样、不同瘤种需要使用不同的判读标准等。我们华西医院病理科目前也在积极的进行研究探索,以期能够解决PD-L1检测中的各种挑战。”

3D原则下,PD-L1检测需要临床和病理科医生达成共识与默契

PD-L1表达的免疫组织化学检测,作为抗PD-1/PD-L1治疗的预测性生物标志物,需依从3D(Disease-Drug-Diagnosis,疾病-药物-诊断分析)的指导原则。3D原则是根据药物临床试验过程中的疗效所建立起来的,而临床试验是针对特定的疾病类型、选用了特定的免疫治疗药物以及特定的PD-L1免疫组织化学检测方法,进行设计、开展和有效验证的。但在临床实践中,3D原则实际上给实体瘤PD-L1检测的应用,带来不小的挑战。

步宏教授介绍到:“PD-L1检测给病理科医生带来的困惑和难点,其实就在于免疫治疗所采用的3D原则——‘一病一药一诊断分析平台’,以及PD-L1结果的判读方法。依据3D原则的指导,不同的PD-L1检测方法和平台不能通用。尽管目前我们也在积极探索,以期找到其内在的有效关联性,但目前还需要面对‘一病一药一诊断分析平台’的挑战。国外也有相关研究报道的发布,比较知名的有蓝印计划(Blueprint Project),研究结果显示22C3、28-8和SP263于TC的一致性较高,IC的一致性上四种抗体均不可比。从不同抗体对疗效的预测效能上来说,IMpower110在阿替利珠单抗的研究结果中可见, SP142、22C3和SP263抗体,按各自判读标准筛选的PD-L1高表达水平人群,具有比较一致的临床获益。

另外,作为病理科医生,我们知道送检患者确诊的疾病,但并不知道临床医生给患者选择用哪一种药物,因为目前一个疾病有多个免疫治疗药物可供选择,不同的药物对应不同的检测方法,在实践上需要临床医生与病理科医生积极沟通,让病理科医生知道他们需要选择哪一个平台进行检测,临床医生和病理科医生之间需要达成一种默契。”

PD-L1检测结果判读复杂,不同瘤种采用不同标准

PD-L1检测除了可以选择应用不同的抗体和检测平台,在不同实体瘤中,还会使用不同的判读标准。PD-L1表达的评分,以PD-L1抗体克隆号、检测的瘤种及拟选用的PD-L1免疫药物为依据,主要包括肿瘤比例评分(tumor proportion score, TPS)、联合阳性评分(combined positive score, CPS)、肿瘤细胞(tumor cell, TC)阳性评分、免疫细胞(immune cells, IC)阳性评分等。

在对PD-L1检测结果的判读上,步宏教授表示:“临床实践中对不同瘤种PD-L1检测结果的判读是非常复杂的问题,有时是免疫细胞(IC)阳性评分,有时是肿瘤细胞(TC)阳性评分。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。我个人认为联合阳性评分(CPS)将越来越多的被采用,这是新的趋势。但是,目前我们还是遵循不同平台/不同抗体/不同瘤种,采用其相应的评分方法,同时在评估的细节方面也需要更加规范,比如即便观察到阳性信号,但其不符合阳性标准,则不能计算在内。我们也在致力于让多个实体瘤种中的PD-L1检测更加规范化,以便让病理科医生有更好的标准可以参考和遵循。”

《实体肿瘤PD-L1免疫组织化学检测专家共识》为病理科医生提供重要指导

针对PD-L1检测目前的现状,由中华医学会病理学分会、国家病理质控中心、中国临床肿瘤学会肿瘤病理专家委员会牵头,汇集国内众多临床与病理专家的意见,制定并达成《实体肿瘤PD-L1免疫组织化学检测专家共识》。共识从实体肿瘤PD-L1的免疫组织化学检测前、检测中及检测后有关事项、PD-L1不同克隆号抗体的差别、检测结果的判读标准、一致性研究、质量控制要点及实验室自建检测等方面进行概述,为不同类型实体肿瘤中PD-L1免疫组织化学检测提供参考意见。

作为制定共识的专家组成员,步宏教授谈到:“共识的发布是非常重要的一件大事,各个实体瘤的PD-L1检测有着非常大的差异,在日常工作中,病理科医生面临着多瘤种、多平台、多方法的PD-L1检测和判读,因此需要有相关的专家共识进行指导。制定《实体肿瘤PD-L1免疫组织化学检测专家共识》是一件非常困难的事情,但在梁智勇教授坚韧不拔的带领下,共识终于问世,对于临床和病理科医生而言,共识将带来很大的帮助,提供清晰的指导。”




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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