【3125】【JAMA Oncol】美国FDA数据库汇总分析:RT后90天内使用ICI似乎是安全的—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-12

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免疫检查点抑制剂(ICI)和放疗(RT)被广泛用于治疗各种癌症,但几乎没有数据阐明RT不同时间段内联合ICI可能会存在AEs的改变。美国FDA基于数据库现有数据,纳入16,835名患者数据进行分析,旨在评估在使用ICI前90天内给予RT是否会增加严重不良事件(AEs)的风险。该综合分析结果表明,在RT后90天内使用ICI似乎与严重AEs的风险增加无关。因此,在接受RT后90天内使用ICI似乎是安全的。

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研究背景

放射治疗(RT)在大多数癌症的治愈性和姑息性治疗中发挥着重要作用。据估计,超过50%的癌症患者将接受RT治疗1。然而,在使用新型全身性药物的同时进行RT治疗是否安全还不得而知,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。因为大多数试验都排除了在预先规定的时间内接受过RT治疗的患者。

近年来广泛使用的新药包括免疫检查点抑制剂(ICIs),这些药物被FDA批准用于治疗许多晚期恶性肿瘤2,其毒性特征明显,包括导致肺部、肝脏、甲状腺、胃肠道的免疫介导的不良事件(AE),以及少见的心脏和中枢神经系统AE3。新的数据表明,辐射的系统免疫效应以及ICI和RT诱导的毒性效应机制冗余,在联合使用这些药物时,存在增强毒性的可能性4,5。

然而,少有数据可以指导临床医生ICI与RT的联合治疗6。为了解决这个问题,该研究对FDA数据库中的前瞻性试验的患者相关数据进行了汇总分析。



方法

患者数据来自美国食品和药物管理局(FDA)数据库中截至2019年12月的68项ICI初始或补充许可申请的前瞻性试验的集合, 入组者大多数人年龄小于65岁(9447 [56.1%]),男性(10 459 [62.1%]),白人(13 422[79.7%])(表1)。排除标准:(1)未接受过RT及ICI治疗者;(2)在ICI治疗开始前90天以上(RT>90)接受过RT治疗者;(3)不是为了治疗癌症而进行RT治疗者。纳入接受了ICI(avelumab、cemiplimab、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、伊匹木单抗、纳武利尤单抗和帕博利珠单抗)治疗的患者,分为两组:(1)在开始ICI治疗前90天内接受RT的患者;(2)在开始ICI治疗前90天内未接受RT的患者。确定AE频率进行1:1的倾向性评分匹配分析。每位患者的单个AE只计算一次,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。分析中使用记录的最高等级,毒性评估期从ICI治疗的开始时开始。为了避免生存时间偏倚,没有进行从治疗到AE的时间分析。在倾向性评分匹配组中,对接受和不接受RT的参与者的AE发生率进行描述性比较。

表1.68项ICI初始或补充许可申请的前瞻性试验的集合

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本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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