【3125】【JAMA Oncol】美国FDA数据库汇总分析：RT后90天内使用ICI似乎是安全的—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656
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免疫检查点抑制剂（ICI）和放疗（RT）被广泛用于治疗各种癌症，但几乎没有数据阐明RT不同时间段内联合ICI可能会存在AEs的改变。美国FDA基于数据库现有数据，纳入16,835名患者数据进行分析，旨在评估在使用ICI前90天内给予RT是否会增加严重不良事件（AEs）的风险。该综合分析结果表明，在RT后90天内使用ICI似乎与严重AEs的风险增加无关。因此，在接受RT后90天内使用ICI似乎是安全的。
研究背景
放射治疗（RT）在大多数癌症的治愈性和姑息性治疗中发挥着重要作用。据估计，超过50%的癌症患者将接受RT治疗1。然而，在使用新型全身性药物的同时进行RT治疗是否安全还不得而知，抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。因为大多数试验都排除了在预先规定的时间内接受过RT治疗的患者。
近年来广泛使用的新药包括免疫检查点抑制剂（ICIs），这些药物被FDA批准用于治疗许多晚期恶性肿瘤2，其毒性特征明显，包括导致肺部、肝脏、甲状腺、胃肠道的免疫介导的不良事件（AE），以及少见的心脏和中枢神经系统AE3。新的数据表明，辐射的系统免疫效应以及ICI和RT诱导的毒性效应机制冗余，在联合使用这些药物时，存在增强毒性的可能性4,5。
然而，少有数据可以指导临床医生ICI与RT的联合治疗6。为了解决这个问题，该研究对FDA数据库中的前瞻性试验的患者相关数据进行了汇总分析。
方法
患者数据来自美国食品和药物管理局（FDA）数据库中截至2019年12月的68项ICI初始或补充许可申请的前瞻性试验的集合， 入组者大多数人年龄小于65岁（9447 [56.1%]），男性（10 459 [62.1%]），白人（13 422[79.7%]）（表1）。排除标准：(1）未接受过RT及ICI治疗者；(2）在ICI治疗开始前90天以上（RT>90）接受过RT治疗者；(3）不是为了治疗癌症而进行RT治疗者。纳入接受了ICI（avelumab、cemiplimab、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、伊匹木单抗、纳武利尤单抗和帕博利珠单抗）治疗的患者，分为两组：(1）在开始ICI治疗前90天内接受RT的患者；（2）在开始ICI治疗前90天内未接受RT的患者。确定AE频率进行1:1的倾向性评分匹配分析。每位患者的单个AE只计算一次，抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。分析中使用记录的最高等级，毒性评估期从ICI治疗的开始时开始。为了避免生存时间偏倚，没有进行从治疗到AE的时间分析。在倾向性评分匹配组中，对接受和不接受RT的参与者的AE发生率进行描述性比较。
表1.68项ICI初始或补充许可申请的前瞻性试验的集合
本文转自肿瘤资讯（由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享）
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