免疫治疗时代胃癌围手术期治疗的春天—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-15

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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据全球最新数据(Globocan 2020), 胃癌(Gastric Cancer,GC)发病率居恶性肿瘤第4位,死亡率居第3位,全球约42%的胃癌患者在我国。我国胃癌发病率高,进展期及晚期患者比例大,围手术期治疗方案的选择始终是临床中的难点问题。2014~2016年由中国胃肠肿瘤外科联盟收集的来自全国85家中心的88340例胃癌手术病例,其中局部进展期胃癌(locally advanced gastric cancer,LAGC)比例高达70.8%。多项研究表明,对多数分期较晚的LAGC,围手术期治疗模式相较于标准根治术联合术后辅助化疗的模式,能进一步改善患者生存。然而,对于精准胃癌术前分期、新辅助和辅助治疗的适用人群以及治疗方案的选择等,迄今仍缺乏统一的标准和规范。


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陈路川
主任医师、教授

福建省肿瘤医院胃肠外科科主任、大外科科主任

福建省抗癌协会胃癌专业委员会主任委员

中国医师协会上消化道外科医师委员会副主任委员

中国研究型医院学会消化道肿瘤专业委员会副主任委员

中国医师协会结直肠肿瘤NOSES专业委员会副主任委员

中国抗癌协会胃癌专业委员会外科学组副组长

中国抗癌协会胃癌专业委员会常委

中国研究型医院学会第二届消化道肿瘤专业委员会 副主任委员

中国NOSES联盟副主席

中国肿瘤MDT联盟福建省分盟主席

福建省抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员

中国抗癌协会胃癌科普福建教育基地主任

中国抗癌协会胃肠间质瘤专业委员会常委

中国临床肿瘤学会CSCO胃肠间质瘤专家委员会常委

第二批闽江科学传播学者

福建省肿瘤医院胃肠肿瘤多学科综合诊治专家组长

国家卫健委医管中心加速康复外科专家委员会委员

国家胃癌质控专家委员会执委会委员

国家结直肠肿瘤质控专家委员会委员

《中华胃肠外科杂志》编委

《World journal of Gastroenterology》编委

《中华结直肠疾病电子杂志》编委

《临床普外科电子杂志》编委

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叶再生
福建省肿瘤医院胃肠外科副主任医师、医学博士、硕士生导师

日本国立癌症中心中央医院、日本癌研有明医院、韩国首尔国立大学医院访问学者
福建省抗癌协会青年理事会副会长
福建省抗癌协会胃癌专业委员会青年委员会主任委员
福建省医学会肿瘤分会青年委员会副主任委员
中国抗癌协会胃癌专业委员会青年委员会委员
国际胃癌协会(IGCA) 会员
中国抗癌协会肿瘤支持治疗外科专业委员会委员
中国抗癌协会胃肠间质瘤专业委员会青年委员会委 员
中国抗癌协会整合肿瘤学专业委员会青年委员会委 员
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会青年委员会委 员
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会微创解剖学组 委员
中国医师协会外科医师分会胃肠间质瘤专业委员会 委员
中国研究型医院学会消化道肿瘤⻘年委员会委员
中华消化外科菁英荟委员
中国 NOSES 联盟委员
福建省抗癌协会胃癌专业委员会委员兼秘书
福建省抗癌协会肿瘤微创专业委员会委员

说现状

按AJCC/UICC第8版胃癌cTNM分期法,结合解剖学定义,LAGC主要指临床分期为cT1~2N M0或cT3~4b任意NM0。围手术期治疗主要指术前新辅助治疗和术后辅助治疗,包括系统性化疗、放疗、分子靶向治疗和免疫治疗等。

欧洲MAGIC研究首次证实,较之于单纯手术治疗,术前、术后各3疗程的ECF方案(表阿霉素、顺铂、氟尿嘧啶)可进一步改善局部进展期胃癌患者的总生存(overall survival,OS)和无疾病生存期(disease free survival,DFS),开启了新辅助化疗治疗LAGC的新模式。NCCN胃癌诊疗指南将新辅助术前化疗推荐为进展期胃癌的常规方案(Ⅰ类证据)。

2019年的RESOLVE研究是中国学者牵头开展的一项大样本随机对照Ⅲ期临床研究,旨在比较D2根治术后使用XELOX或SOX方案与围手术期使用SOX方案的疗效和安全性;抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。结果显示,对cT4aN M0或cT4b任意NM0的LAGC患者,术前给予3周期SOX新辅助化疗,以及术后5周期SOX方案联合3周期替吉奥单药,较术后XELOX辅助化疗组,可显著延长3年DFS,并提高R0切除率。

同期报道的韩国PRODIGY研究结果显示,对cT2~3N M0或cT4任意NM0的LAGC,术前3周期DOS新辅助化疗,以及术后8周期替吉奥单药,较术后8周期替吉奥单药辅助化疗,可达到术前降期效果,显著改善3年无进展生存(PFS)率,故DOS方案也可以作为LAGC新辅助化疗的推荐方案。并被2020版CSCO胃癌诊疗指南作为Ⅱ级推荐(IB级证据)。

基于上述多项研究数据,胃癌术前新辅助化疗方案已获得国内外指南推荐。但从研究报道数据看,新辅助化疗在提升术前病理缓解方面疗效有限,尤其是LAGC中Borrmann Ⅳ型、体积大的Ⅲ型、Bulky N+等亚型,患者一般预后更差,更易复发,新辅助治疗效果欠佳。日本的一项Ⅱ期临床研究JCOG 0210和一项Ⅲ期临床试验JCOG0501结果均显示,对于Borrmann Ⅳ型或体积大的Ⅲ型低分化硬化型胃癌患者,新辅助化疗未带来生存获益,不推荐对该类型胃癌患者行新辅助化疗。因此对于此类患者术前治疗策略亟需进一步优化。

看突破

近年来,免疫治疗在晚期胃癌治疗中的地位不断提升,PD-1抑制剂在胃癌新辅助治疗中的价值也愈发受到关注。2022年第94届日本胃癌协会大会上,由福建省肿瘤医院的陈路川教授和叶再生教授开展的针对胃癌围手术期探索性研究显示,替雷利珠单抗联合抗血管生成药物联合化疗用于Borrmann Ⅳ型、大体积Borrmann Ⅲ型及Bulky N+局部进展期胃癌显示出令人振奋的结果。

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前期研究纳入17例局部进展期胃/胃食管结合部腺癌Borrmann IV型、大体积Borrmann III型及Bulky N+/Her2阴性患者(9例为男性,中位年龄57岁)。所有患者给予替雷利珠单抗联合阿帕替尼和SOX方案(包括奥沙利铂130 mg/m2静脉滴注,每周期第1日给药1次,21天为一个周期;替吉奥40~60 mg口服,BID,服药14天,停药7天,21天为一个周期;阿帕替尼250 mg口服,QD,仅在手术前最后一周期停药)新辅助治疗3~6周期后手术。术后辅助治疗2~5周期,总计围手术期治疗8周期。研究主要终点是病理下肿瘤达到完全退缩或中度退缩(TRG0/1级)PRR,次要终点包括客观缓解率(ORR)等。

结果显示,在17例可评估受试者中,7例受试者被评估为TRG 0或1级,客观缓解率为88.2%,疾病控制率为96.1%,15例评估为PR的受试者中,14例达到R0切除。安全性和耐受性亦良好。

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基于前期较高PRR和良好的安全性,针对我国局部进展期胃/食管胃结合部(G/EGJ)腺癌的多中心、单臂、前瞻性研究(TAOS-3B-Trial)正在进行中。

向未来

在围术期治疗中,应重视免疫治疗的重要价值与临床应用。其中替雷利珠单抗在免疫联合靶向联合化疗治疗局部进展期G/EGJ腺癌围手术期治疗中患者的获益,进一步体现了替雷利珠单抗联合抗血管生成药物联合化疗方案的抗肿瘤潜力;希望能够为中国胃癌患者围手术期治疗方案带来新的思考。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。胃癌靶向治疗的经典靶点HER2检测,以及如EGFR和MET等标志物的IHC和/或ISH检测也具有潜在的临床应用价值,都需要进一步研究和临床验证。围手术期化疗联合分子靶向或免疫治疗的初步成效已引起人们极大的兴趣与关注。但到目前为止,尚无高级别临床研究证据来支持这一治疗策略,我们期盼未来更多的临床研究能最终阐明其中的关键问题。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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