IMPROVEMENT研究结果公布,维莫非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI有望成为BRAF V600E晚期结直肠癌患者治疗新方案—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-15

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BRAF V600E突变晚期结直肠癌(CRC)患者预后差,对现有标准治疗反应不佳,探索新型有效治疗方案刻不容缓。近日,由国内学者海军军医大学附属长征医院臧远胜教授团队开展探索维莫非尼+西妥昔单抗联合FOLFIRI治疗BRAF V600E突变进展期CRC的Ⅱ期IMPROVEMENT研究结果发表于国际著名期刊Eur J Cancer,出色疗效引人瞩目。【肿瘤资讯】特此邀请本文第一作者-海军军医大学附属长征医院王湛教授全面剖析研究数据,并同时邀请浙江大学医学院附属第二医院-袁瑛教授和该研究通讯作者-海军军医大学附属长征医院臧远胜教授深度点评该研究背后的临床意义。

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王湛

海军军医大学附属长征医院肿瘤科副主任医师,副教授
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会常务委员
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤姑息治疗与人文关怀专业委员会常务委员
中国宋庆龄基金会肿瘤医疗及产学研联盟理事
中国宋庆龄基金会肿瘤医疗及产学研联盟疑难肿瘤专业委员会常务委员
中国医药教育协会疑难肿瘤专业委员会常务委员
中国医药教育协会盆腔肿瘤专业委员会委员
上海市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会委员

研究详情



研究背景

现有治疗方案对于BRAF V600E突变CRC疗效欠佳。为改善此类患者的临床结局,IMPROVEMENT研究[1]评估了维莫非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI新型方案治疗BRAF V600E突变CRC患者的疗效和安全性。



研究方法

这是一项研究者发起的开放标签、单臂、Ⅱ期研究。研究入组初治或既往接受过1~2线治疗的BRAF V600E突变进展期CRC患者,排除RAS突变和脑转移患者。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。患者接受维莫非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI治疗12周期,之后使用维莫非尼+西妥昔单抗维持治疗,治疗直至毒性不可耐受或疾病进展。主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包括疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。



研究结果

2018年1月12日~2021年6月18日,21例患者入组研究,1例患者因缺乏治疗后疗效评估从意向治疗(ITT)分析中排除。中位随访时间13.8个月,疗效分析显示ITT人群中ORR 81.0%(17/21; 95%CI 57.4%~93.7%),按方案治疗人群ORR 85.0%(17/20; 95%CI 61.0%~96.0%);2例患者达到完全缓解(CR),15例患者达到部分缓解(PR)。ITT人群的DCR 95.2%(20/21),按方案治疗人群的DCR 100%。靶病灶平均最佳变化为60.7%(图1、2)。

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图1 靶病灶距离基线最佳变化

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图2 靶病灶随时间变化情况

整个队列的中位PFS 9.7个月(95%CI 6.3~10.9个月),一线治疗和二线及以上治疗患者的中位PFS分别是9.7个月(95%CI 6.3~16.1个月)和6.9个月(95%CI 2.8~12.9个月)(图3)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。中位OS 15.4个月(95%CI 8.5~15.4个月)。一线和二线及以上患者的中位OS分别是未达到(NR)和8.5个月(95%CI 4.1~15.4个月)(图4)。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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