王洁教授:CHOICE-01研究再次闪耀国际舞台,晚期NSCLC一线免疫治疗再添力证—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-22

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CHOICE-01研究是一项评估特瑞普利单抗联合/不联合标准化疗用于晚期一线驱动基因阴性鳞状及非鳞状NSCLC疗效和安全性的多中心Ⅲ期临床研究。近日,该研究成功入选2022年“ASCO Monthly Plenary Series(March)”。早在2021年世界肺癌大会(2021 WCLC),CHOICE-01研究就首次亮相并公布了其中期结果,本次发布的最新数据进一步证实,特瑞普利单抗联合化疗在晚期鳞状及非鳞状NSCLC在内的驱动基因阴性NSCLC患者中取得了PFS和OS的显著获益。北京时间3月16日上午5点,中国医学科学院肿瘤医院王洁教授作为主要研究者以线上形式参与大会并做口头报告,肿瘤资讯整理报道。

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王洁
主任医师,协和医大长聘教授,博士生导师

中国医学科学院肿瘤医院内科主任

2021年何梁何利基金科学技术与进步奖获得者

国家“杰出青年”基金获得者

教育部创新团队带头人

第七届中国青年女科学家奖获得者

入选国家百千万人才工程并获有突出贡献中青年专家称号

中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长

CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员

CSCO非小细胞肺癌专家委员会候选主任委员

中国医师协会肿瘤多学科专委会主任委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员

北京医学会肿瘤分会副主任委员

北京慢性病防治与健康教育研究会副会长

研究简介



研究设计

CHOICE-01研究纳入全国63家中心465例未经治疗的、无表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变及间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的ⅢB~Ⅳ期鳞癌/非鳞癌NSCLC患者,按2:1分别接受特瑞普利单抗联合化疗或安慰剂联合化疗治疗。期间安慰剂组患者若出现疾病进展允许交叉接受特瑞普利单抗继续治疗。

主要终点为研究者评估的PFS;抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。次要终点包括盲态独立评审委员会(BIRC)评估的OS和PFS,客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)及安全性等。分层因素包括组织学类型(鳞癌和非鳞癌)、PD-L1表达水平和吸烟状态。

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CHOICE-01研究设计



研究结果

  • 更新结果

CHOICE-01研究在前期中期分析(数据截至2020年11月17日)中已达主要终点,获得阳性结果。本次分析数据截至2021年10月31日。

(1)最终PFS:据研究者评估,意向性治疗(ITT)人群中,与安慰剂组相比,特瑞普利单抗组PFS显著改善(mPFS:8.4个月vs.5.6个月),疾病进展或死亡风险降低51%[风险比(HR)=0.49,95%可信区间(CI):0.39~0.61,P<0.0001],1年PFS率超两倍(36.7%vs.17.2%)。

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CHOICE-01研究最终PFS结果(ITT人群)

所有关键亚组[包括组织学类型、PD-L1表达水平、肿瘤突变负荷(TMB)等],抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。特瑞普利单抗组的PFS均显著获益。特瑞普利单抗联合化疗一线治疗的无论非鳞癌还是鳞癌患者,PFS均显著获益,疾病进展风险分别下降52%和51%。

其中,PD-L1阳性和阴性亚组中,与安慰剂组相比,特瑞普利单抗组疾病进展或死亡风险分别降低48%和51%(中位PFS:8.9个月vs. 6.4个月,HR=0.52,中位PFS:8.3个月vs. 5.5个月,HR=0.49)。

高TMB亚组(≥10 mutations/Mbp)患者特瑞普利单抗联合化疗的PFS获益尤为显著,疾病进展或死亡风险降低高达66%(中位PFS:13.1个月vs.5.5个月,HR=0.34);低TMB亚组(<10 mutations/Mbp)中,特瑞普利单抗组较安慰剂组疾病进展或死亡风险降低38%(中位PFS:8.3个月vs. 6.5个月,HR=0.62)。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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