2022 SGO | 美国妇瘤年会盛幕开启,一文尽览首日重磅内容—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-22

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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2022年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会将于3月18-21日(当地时间)以线上线下相结合的会议形式召开。作为全球妇科肿瘤领域的盛会,SGO会议将汇聚妇科肿瘤学领域的顶尖医生和学者,展示妇科肿瘤领域最新的研究进展及最佳的临床实践。3月18日,大会公布了多项重磅研究进展,其中在题为“科学全体会议II:构建先驱性研究方案并与科学发展相结合”和“聚焦全体会议I:具有全球影响的国际研究”专场公布了GOG 252研究长期生存结果、KEYNOTE-826研究的患者报告结局、SOLO3研究的最终OS结果、安罗替尼用于复发/难治铂耐药卵巢癌的II期研究,以及LIO-1研究结果。【肿瘤资讯】为您带来相关报道。

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SOLO3的最终总生存期结果:携带BRCA1和/或BRCA2突变、既往接受过多次治疗的铂敏感型复发性卵巢癌患者中,评估奥拉帕利单药治疗 vs 非铂类药物化疗的III期试验

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目的

既往开放性III期SOLO3研究(NCT02282020)结果显示,在接受过≥2线含铂化疗的胚系BRCA1和/或BRCA2突变(gBRCAm)铂类药物敏感的复发性卵巢癌(PSROC)患者(pts)中,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。与单药非铂类化疗相比,奥拉帕利单药治疗在客观缓解率(ORR;主要终点)和无进展生存期(PFS;次要终点)方面提供了具有临床意义和统计学意义的改善,(Penson et al.JCO 2020)。本次报告了SOLO3研究中的最终总生存期(OS)和第二次疾病进展结果。



方法

患者随机(2:1)接受奥拉帕利(300 mg bid)或医生选择的单药非铂化疗(TPC;紫杉醇[P]、托泊替康[T]、吉西他滨[G]或聚乙二醇化脂质体多柔比星[PLD])。治疗持续至符合影像学疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。从随机化至第二次进展或死亡的时间(PFS2)和OS为次要终点。按照预先规定,在大约60%的OS数据成熟度时进行该分析。

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研究设计及既往公布的研究结果

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患者基线特征



结果


266例患者接受了随机化(奥拉帕利,n = 178;TPC,n = 88[PLD,n = 47;P,n = 20;G,n = 13;T,n = 8]);12例(14%)TPC患者在接受研究治疗前退出。在最终数据截止日期(DCO;2021年4月16日),仍在接受研究治疗的患者中全部为奥拉帕利组,共19例(11%)。TPC组死亡前退出研究的患者百分比(22例患者[25%])约为奥拉帕利组(19例患者[11%])的2.3倍。疾病进展后,大多数患者接受了后续抗癌治疗(178例奥拉帕利治疗患者中的119例[67%] vs 88例TPC治疗患者中的54例[61%]接受了≥1种后续抗肿瘤治疗);178例奥拉帕利治疗患者中的3例(2%) vs 88例TPC治疗患者中的23例(26%)在其后续一线治疗中接受了PARP抑制剂,分别有9/178例(5%)和33/88例(38%)患者在任何后续治疗线中接受PARP抑制剂。

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最终DCO时的患者分布

在最终DCO时,PFS2优于TPC,但组间差异无统计学显著性,奥拉帕利组和TPC组的OS相似。

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SOLO3研究中的PFS2

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SOLO3研究的OS

不良事件(AE)与奥拉帕利的已知安全性特征和既往SOLO3分析一致;未发现新的安全性信号。在安全性分析集中,18/178例(10%)奥拉帕利治疗患者和15/76例(20%)TPC治疗患者因AE而停止研究治疗。循环肿瘤DNA分析正在进行中。

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不良事件

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常见的TEAEs与特别关注的TEAEs



结论

在SOLO3的主要分析中,在强化预治疗的gBRCAm PSROC患者中,与单药非铂类药物化疗相比,奥拉帕利单药治疗改善了ORR和PFS。在最终分析中,PFS2支持奥拉帕利单药治疗优于TPC,两个治疗组的OS相似,支持在该患者人群中使用奥拉帕利作为无化疗治疗选择。未发现新的安全性信号。

安罗替尼在复发性或难治性铂类耐药卵巢癌患者中的应用:一项前瞻性、单中心、单臂、II期临床试验

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目的

铂类药物耐药的复发性卵巢癌患者缺乏有效的治疗。本项II期研究(ChiCTR2000029654)旨在评价安罗替尼(一种用于肿瘤血管生成和增殖信号传导的新型多酪氨酸激酶抑制剂(TKI))单药治疗铂类药物耐药或难治性卵巢癌(OC)患者的疗效和安全性。本次公布了更多患者的更新无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和安全性数据。



方法

组织学确诊为高级别浆液性性腺卵巢癌(包括输卵管癌和腹膜癌),在停药期间或停药后半年内出现疾病进展,接受至少两线含铂化疗,或既往接受过二线或二线以上化疗的患者,有资格参加研究。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。入组时无需既往靶向治疗和腹膜内放疗,以及ECOG PS 0-2。患者至少有一个基线时可通过计算机断层扫描/磁共振成像准确评估的病灶(可测量和/或不可测量)。患者口服安罗替尼12 mg,每日1次(第1-14天;每周期21天),直至疾病进展、死亡、出现不可耐受的毒性或撤回知情同意,每6周评价一次治疗效果。主要终点为ORR,次要终点包括疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和根据RECIST 1.1评估的总生存期(OS)。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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