进无止境,国创之荣 | 国创ADC维迪西妥单抗2022临床科学转化城市论坛——湖北站隆重举行—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-24

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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凭借独特的结构,良好的疗效和安全性优势,抗体偶联药物(ADC)已经成为多种实体瘤治疗领域中新兴的治疗希望。首个国创抗HER2 ADC药物维迪西妥单抗在HER2阳性乳腺癌中展现出优异疗效,而且凭借其旁观者效应,对HER2低表达患者同样疗效不俗,为乳腺癌治疗史书写了浓墨重彩的一笔。为促进对ADC药物的深入理解,推动临床实践中的更好应用,2022年3月16日,临床科学转化城市论坛——湖北站隆重举行。

本次会议邀请到武汉大学人民医院孙圣荣教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院程晶教授,湖北省肿瘤医院吴新红教授担任大会主席,武汉大学人民医院陈创教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院姚静教授担任篇章主持,携多位乳腺癌领域知名专家共同探讨ADC药物的全球发展趋势和药物临床研究数据,并就具体案例进行分享和讨论。

【开场致辞】

孙圣荣 教授

武汉大学人民医院


作为国内首个国创ADC药物,维迪西妥单抗由荣昌生物自主研发生产,目前已经广泛应用于临床。并凭借其确切的疗效和较好的安全性获得了医疗界的广泛认可。感谢这个优质新药的出现,也希望国内医药公司继续研发出更多更好的产品,服务于临床患者和医生。

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程 晶   教授

华中科技大学同济医学院附属协和医院

感谢荣昌生物提供的学习交流平台,可以一起探讨国产ADC药物维迪西妥单抗的研究数据。维迪西妥单抗的临床数据处于领先地位,目前已经获批胃癌和尿路上皮癌治疗适应证,而在乳腺癌患者中进行的临床研究显示维迪西妥单抗治疗HER2阳性肝转移乳腺癌患者的客观反应率(ORR)达到63.2%,中位无进展生存期(PFS)12.5个月,相应的Ⅲ期临床研究正在进行中,数据值得期待。此外,药物在HER2低表达患者中的数据亮眼。国产新药以中国数据服务于中国患者,令人深感荣幸,期待我国原创药物可以更多服务于患者。

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吴新红   教授

湖北省肿瘤医院

ADC类药物是乳腺癌治疗领域划时代的变革,不仅是HER2阳性乳腺癌,甚至在三阴性、激素受体(HR)阳性乳腺癌的治疗中都具有潜力。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。维迪西妥单抗是针对HER2阳性乳腺癌的治疗药物,在HER2低表达患者中同样显示出良好疗效。很庆幸这个国创ADC药物为更多患者带来了获益,期待乳腺癌治疗适应证尽早获批。临床研究发现维迪西妥单抗对于肝转移患者具有高度有效性,可为患者带来真正的获益。期待通过今天的会议促进大家更深入地理解维迪西妥单抗研究数据,对大家有所帮助。

第一篇章【国创荣耀,维迪西妥单抗】

程 晶   教授

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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陈 创 教授

武汉大学人民医院

第一篇章主持人

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钟 伟教授

湖北省肿瘤医院

“魔法子弹”概念历经了漫长的发展历程,直至2000年,第一个ADC药物才进入临床。此后经过不断地结构优化和用药探索,真正安全有效的药物开始广泛应用于临床,并取得了惊艳疗效。

ADC药物是通过抗原抗体结合,通过内吞作用将抗体携带的治疗药物在细胞内进行释放而起到杀伤作用。维迪西妥单抗是第一个中国上市的国创ADC药物。结构包括抗HER2抗体,可裂解连接子和细胞毒素,具有旁杀效应,药物抗体比(DAR)为4。机制包括靶向、化疗和免疫等方面作用,维迪西妥单抗在乳腺癌中开展一系列研究,整体反应率可达到40%以上,疾病控制率(DCR)在90%以上,并对肝转移患者显示出优异疗效。除此之外,维迪西妥单抗对HER2低表达乳腺癌患者同样具有良好疗效,并且对克服HER2耐药有独特的作用机制优势。

目前HER2阳性乳腺癌患者的二线推荐疗法为酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。T-DM1等ADC用药价格较为昂贵,并属于早一代ADC药物。因此,探索中国的ADC方案是当前面临的重要任务。为增强ADC药物的抗肿瘤效力,可从提高药物递送能力,增加肿瘤抗原表达,提高ADC药物内化过程等方面入手。不断完善药物不良反应评价体系,发展克服耐药策略。期待维迪西妥单抗为代表的ADC药物为中国临床医生带来更多选择。

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吴红革教授

华中科技大学同济医学院

附属协和医院

维迪西妥单抗采用新型的抗HER2抗体(迪西妥单抗),相比曲妥珠单抗亲和力更强,内吞转运效果更好,保留了ADCC效应,连接子可裂解,定向进入肿瘤细胞后在溶酶体的作用下快速断裂从而释放payload,细胞毒素是MMAE一种微管蛋白抑制剂,DAR为4,具有旁杀效应,对于HER2低表达和异质性表达肿瘤有效,在临床前模型中显示出高效肿瘤杀伤作用。

乳腺癌中HER2过表达发生率为15%~20%,肿瘤侵袭性强,晚期乳腺癌(ABC)三线及以后没有标准治疗药物。此外,45%~50%的患者为HER2低表达,使用传统抗HER2单抗没有获益。而维迪西妥单抗具有可裂解连接子和旁杀效应,在HER2过表达和低表达乳腺癌中都显示出抗肿瘤效果。C001和C003研究联合分析共纳入118例HER2阳性ABC患者,其中内脏转移患者占91%,肝转移患者占65%,肺转移患者占61%,40%既往接受>3线治疗。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。结果显示2.0 mg/kg剂量下ORR 42.9%,中位PFS 6.0个月,中位起效时间时间1个月,可迅速降低肿瘤负荷。HER2过表达患者ORR 42.9%,DCR 90.5%,HER2低表达患者ORR 39.6%,DCR 89.6%。常见不良事件为转氨酶升高,白细胞减少等。徐兵河教授牵头了一项评价维迪西妥单抗对比拉帕替尼+卡培他滨的随机对照多中心研究,结果表明HER2阳性肝转移乳腺癌患者中,维迪西妥单抗显示出超出1倍以上的生存获益,且没有发现新的安全事件。目前已经同时开启确证性无缝设计Ⅲ期临床研究。2021年6月,维迪西妥单抗纳入国家药品监督管理局(NMPA)突破性治疗品种认定。探索维迪西妥单抗在HER2低表达患者中疗效的Ⅲ期C012研究也已经启动。

维迪西妥单抗在HER2过表达和低表达患者中均具有良好疗效,同时药物不良事件发生率低。在未来乳腺癌的治疗领域中,凭借独特的结构、疗效和安全性优势、更高的性价比而具有广阔应用前景。相信在乳腺癌领域,ADC药物是未来的治疗方向。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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