2022 SGO丨从新辅助到铂耐药复发卵巢癌,PARP抑制剂关键研究荟萃—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-26

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2022年第53届美国妇科肿瘤学会(SGO)在美国亚利桑那州凤凰城召开,会议已于3月21日圆满结束。此届大会上,不论是新药物的出现,还是已有药物的组合治疗,以及精准治疗的探索,均取得了鼓舞人心的进展。本文特邀华中科技大学同济医学院附属同济医院高庆蕾教授,介绍及解读 SGO卵巢癌PARP抑制剂相关研究,旨在为未来的研究方向及最大化患者获益提供方向。

本期特邀专家——高庆蕾教授

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高庆蕾
三级教授、主任医师、博导

华中科技大学同济医学院附属同济医院妇瘤科副主任

国家“万人计划”

科技部“中青年科技创新领军人才”

中国抗癌协会肿瘤微环境专委会   副主任委员

湖北省临床肿瘤协会妇科肿瘤专委会   主任委员

湖北省医学会妇科肿瘤分会   常务委员

PARP抑制剂在晚期卵巢癌新辅助治疗

价值探索

NANT 研究:在晚期卵巢癌患者中,与初始肿瘤细胞减灭术相比,新辅助化疗后间歇性肿瘤细胞减灭术未取得生存获益。该研究旨在评估尼拉帕利单药新辅助治疗BRCAm/HRD阳性晚期不可切除卵巢癌患者中的疗效和安全性。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。入组患者接受了2个周期的个体化新辅助尼拉帕利治疗,间歇性肿瘤细胞减灭术后至少4个周期的含铂化疗。尼拉帕利的维持治疗在12周内给药,直至3年或疾病进展或患者退出试验。主要终点为客观缓解率ORR和R0切除率。次要目标是无进展生存期和总生存期。

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NANT研究设计

截至2021年12月31日,8例患者完成了尼拉帕利新辅助治疗,7例患者完成了间歇性肿瘤细胞减灭术。ORR为75%。其中4例患者完成R0手术,2例患者完成R1手术,1例患者完成R2手术。CA125从第一次服用尼拉帕利后的第14天开始下降。在第一周期尼拉帕利新辅助治疗后,CA125明显下降(基线浓度中位下降57.6%),两周期治疗后中位下降88.5%。

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研究结果:客观缓解率ORR 和R0切除率

对20名患者治疗中出现的不良事件 (TEAE) 进行分析,最常见的 TEAE 是血液学不良事件,3级以上不良反应发生率为65%,未发生治疗相关死亡事件。血小板减少症主要发生在新辅助治疗第一个周期后,与CA-125的下降同步发生。

本研究证实,尼拉帕利单药新辅助治疗对BRCAm/HRD阳性的晚期不可切除卵巢癌患者显示出疗效和可耐受的毒性。目前,II期临床试验已完成了Simon设计的第一阶段,在试验完成后将报告更新的数据。

PARP抑制剂+BEV用于卵巢癌一线维持治疗

全人群持续获益  

OVARIO研究:该研究是一项针对晚期卵巢癌患者一线含铂化疗联合贝伐珠单抗后,序贯尼拉帕利联合贝伐珠单抗维持治疗的II期单臂临床研究。入组患者接受尼拉帕利+贝伐珠单抗治疗。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。一线治疗后的12周内开始服用尼拉帕利,持续3年,或直至疾病进展/不可耐受毒性;接受贝伐珠单抗治疗≤15个月。主要研究终点为18个月PFS率。次要研究终点包括PFS、OS、安全性、耐受性,以及自基线开始的FOSI评分变化。

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OVARIO研究设计

该研究中位随访时间为28.7个月。在总人群中,中位PFS为19.6个月,OS不成熟,TFST为17.5个月,TSST未达到。与同源重组修复功能正常(HRp)和同源重组修复功能不确定(HRnd)亚组相比,同源重组修复缺陷(HRd)亚组的中位PFS更优(28.3个月 vs 14.2个月 vs 12.1个月)。HRd/BRCAwt患者的中位PFS为28.3个月,而HRd/BRCAm的中位PFS未达到。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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