【悦谈Vol.14】食管癌文献月评|食管鳞状细胞癌同步放化疗、辅助治疗与一线治疗的优化与探索—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-03-29

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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“食管癌文献月评”系列由【百济医学部】与【肿瘤资讯】共同推出,旨在分享食管癌领域的最新研究进展,更好助力临床诊疗。近期,一项发表于Clin Cancer Res的多中心、Ⅲ期研究评估了60Gy对比50Gy放射剂量同步放化疗治疗无法手术的食管鳞状细胞癌(ESCC)的疗效与安全性;而另一项发表于NEJM的CheckMate 648研究,探索了纳武利尤单抗联合化疗或伊匹木单抗对比单纯化疗一线治疗ESCC的疗效与安全性;第三项研究则探讨了新辅助放化疗后度伐利尤单抗辅助治疗ESCC的有效性,结果发表于ESMO Open。三项研究结果为ESCC的同步放化疗、辅助治疗及晚期一线治疗带了证据与思考。【肿瘤资讯】有幸邀请到河北医科大学第四医院东院殷飞教授就本期分享的研究进行精彩分享与深度剖析,现整理如下,以飨读者。

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殷飞
河北医科大学第四医院东院消化科主任,博士生导师

中国抗癌协会肿瘤微创专业委员会委员
中国抗癌协会间质瘤专业委员会委员
中国临床肿瘤学会神经内分泌肿瘤专家委员会委员
中国医促会神经内分泌肿瘤专业委员会委员
中国医促会神经内分泌肿瘤专业委员会胃肠胰神经内分泌肿瘤学组组长
中国研究型医院学会肿瘤学专业委员会委员
中国医师协会大肠癌专业委员会委员
中国医师协会胰腺病专业委员会委员
北京癌症基金会结直肠癌防治专委会副主委
河北省抗癌协会整合肿瘤学分会主委

文献1:60Gy与50Gy放射剂量同步放化疗治疗无法手术的食管鳞状细胞癌:一项Ⅲ期、多中心、随机临床试验

目的:这是一项多中心、Ⅲ期试验,评估了采用现代放射技术提供的60Gy和50Gy剂量为无法手术的食管鳞状细胞癌(ESCC)患者进行根治性同步放化疗(CCRT)的有效性和安全性。

患者和方法:研究纳入了病理确诊为ⅡA-ⅣA期的ESCC患者,按1:1随机分组,分别以60Gy或50Gy剂量对肿瘤和区域淋巴结进行放疗。同时每周给与同步化疗(多西他赛 25mg/m2;顺铂25mg/m2)和两个周期的巩固化疗(多西他赛70mg/m2;顺铂25mg/m2 第1-3天)。

结果:对319例患者进行生存分析,中位随访时间为34.0个月。60Gy组的1年和3年局域无进展生存率分别为75.6%和49.5%,而50Gy组分别为72.1%和48.4%(HR,1.00;95%CI,0.75-1.35;P=0.98)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。总生存率分别为83.7%、53.1%和84.8%、52.7%(HR,0.99;95%CI,0.73-1.35;P=0.96),无进展生存率分别为71.2%、46.4%和65.2%、46.1%(HR,0.97;95%CI,0.73-1.30;P=0.86)。60Gy组的3级以上放射性肺炎的发生率显著高于50Gy组(P=0.03)。

结论:与50Gy组相比,60Gy组有相似的生存终点,但严重的放射性肺炎发生率更高。因此,应考虑将50Gy作为ESCC的CCRT推荐剂量。

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图1 同步放化疗60Gy组与50Gy组食管鳞状细胞癌患者的生存曲线比较。(A) 局域PFS率;(B) OS率;(C)PFS率

殷飞教授点评:

现代放疗技术的应用使得食管癌患者生存时间得以显著提高。RTOG 85-01研究确立了局部晚期食管癌的同步放化疗(CCRT)治疗地位,并将50Gy作为标准剂量。然而,其局部复发率接近50%,且我国食管鳞状细胞癌占比众多(约占所有食管癌的95%),其与腺癌有着不同的生物学特性。再者,理论上,在消融剂量以下的范围内放射治疗存在剂量-效应关系,同步加量可能会提高局部疗效。因此,目前我国医生治疗食管癌普遍采用60Gy的放射治疗剂量。RTOG 94-05研究结果提示食管癌(EC)患者CCRT中,高剂量(64.8Gy)相较于标准剂量(50.4Gy),并不能带来更好的局部控制和长期生存。来自荷兰的ARTDECO研究在高度适形放疗技术和PET/CT指导优化人群筛选条件下,对食管癌根治性放化疗进行的剂量递增探索。试验结果仍提示提高放疗剂量并没有改善局部肿瘤控制和生存情况。

本研究为陈明教授联合浙江省肿瘤医院牵头全国25个中心进行的前瞻性食管癌放疗剂量探索研究。研究结果提示剂量增加没有改善局部区域控制或远期生存,但导致更多的放射性肺炎。这一发现为放射剂量增加不能进一步改善接受CCRT的食管癌患者的疗效增加有力证据。研究中采用现代放疗技术,增加对周围组织的保护,且所有患者均为食管鳞癌,更符合我国国情和当前技术发展情况。同时研究也指出未来对于食管癌异质性的分子/遗传学研究和PET/CT指导在代谢反应水平选择,可能会有益于更精准和个体化的治疗方案制定。

文献2:纳武利尤单抗联合治疗晚期食管鳞状细胞癌

背景:晚期食管鳞状细胞癌的一线化疗效果不佳。在既往接受过化疗的晚期食管鳞状细胞癌患者中,单克隆抗体纳武利尤单抗增加了总生存期获益。

方法:在这项开放标签的Ⅲ期临床试验中,将既往未经治疗的、晚期不可切除、复发或转移性食管鳞癌患者按1:1:1随机分组,分别予纳武利尤单联合化疗、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及单独化疗治疗。研究的主要终点为由盲法独立评估委员会评估的总生存期和无进展生存期。首先在肿瘤细胞程序性死亡配体1(PD-L1)表达≥1%的患者中进行检验,然后在总体人群(所有随机分组的患者)中进行检验。

结果:共970例患者进行随机分组。在至少13个月的随访中,无论是在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的患者中(中位数,15.4个月vs. 9.1个月;HR,0.54;99.5%CI,0.37-0.80;P<0.001),还是在总体人群中(中位数,13.2个月vs.10.7个月;HR,0.74;99.1%CI,0.58-0.96;P=0.002),纳武利尤单抗联合化疗组的总生存期均显著长于单独化疗组。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。在肿瘤细胞PD-L1表达量≥1%的患者(中位数,13.7个月 vs. 9.1个月;HR,0.64;98.6%CI,0.46-0.90;P=0.001)及总人群(中位数,12.7个月vs. 10.7个月;HR,0.78;98.2%CI,0.62-0.98;P=0.01)中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的总生存期也显著长于化疗组。在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的患者中,相比于单独化疗,纳武利尤单抗联合化疗可带来显著的无进展生存期获益(疾病进展或死亡的HR,0.65;98.5%CI,0.46-0.92;P=0.002);但纳武利尤单抗联合伊匹木单抗则无显著差异。纳武利尤单抗联合化疗组、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组、单独化疗组中,3级或4级治疗相关不良事件的发生率分别为47%、 32%、36%。

结论:在晚期食管鳞状细胞癌患者中,纳武利尤单抗联合化疗一线治疗和纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗的总生存期均显著长于单独化疗,且未发现新的安全性问题。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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