PFS突破20个月 伏美替尼一线治疗NSCLC研究闪耀ELCC—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-04-02

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2022年欧洲肺癌大会(ELCC)将于3月30日-4月2日期间在线上召开。在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域,一项中国专家牵头开展的针对中国人群的Ⅲ期注册临床研究[1]在本次大会以口头报告(Proffered Paper session)的形式展示。

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FURLONG研究入选ELCC口头报告(Proffered Paper Session)

3月31日(明天晚上北京时间21:25),国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授将在ELCC大会报告三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)伏美替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者的随机、双盲、全国多中心的对照的Ⅲ期临床研究(FURLONG)结果。

ELCC官网于3月23日公布的该研究摘要内容显示[1],抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。相比吉非替尼对照组,伏美替尼治疗组显著延长了中位无进展生存期(PFS,20.8个月vs 11.1个月,风险比[HR] 0.44 [95%置信区间0.34-0.58],p<0.0001),延长幅度达9.7个月,疾病进展或死亡风险降幅达56%。

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没有最长,只有更长

目前,国内已有三个三代EGFR-TKI类药物获批治疗晚期肺癌,FURLONG研究结果与已公布的三代EGFR-TKI类药物一线治疗晚期NSCLC的研究结果基本一致。

值得注意的是,FURLONG研究中伏美替尼一线治疗晚期NSCLC中位PFS突破了20个月,且降低疾病进展或死亡风险幅度达到56%。

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中国原研三代EGFR-TKI一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC再次实现突破[1-5]

双活性,高选择

伏美替尼是中国原研的国家一类新药,已在国内获批用于经EGFR-TKI治疗后出现疾病进展并伴有EGFR T790M突变的晚期NSCLC治疗。

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甲磺酸伏美替尼2021年3月获批二线治疗EGFR T790M突变晚期NSCLC

伏美替尼的结构较进口三代EGFR-TKI药物奥希替尼进行了进一步创新。伏美替尼引入了独特的三氟乙氧基吡啶结构,该结构具有强疏水性,与EGFR ATP结合区域中,由疏水性氨基酸L792和M793组成的凹陷性疏水口袋有较高的亲和力,以提高药物本身的活性。

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另外,伏美替尼及其主要代谢产物(AST5902)均有抗肿瘤活性,且两者均可“入脑”。伏美替尼及AST5902不仅具有“双活性”特点,且两者皆具高度选择性,为伏美替尼临床应用的安全性奠定了基础。

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伏美替尼及其代谢产物AST5902“双入脑”,且皆具高度选择性

本次ELCC大会发布的FURLONG研究摘要显示,伏美替尼治疗组的中位药物暴露时间(18.3个月)比对照组(11.2个月)更长,但伏美替尼治疗组≥3级不良反应发生率却低于对照组(11% vs 18%)[1]。相比其它三代EGFR-TKI,伏美替尼对敏感突变EGFR的高度选择性显然带来了更优的研究结果。

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伏美替尼一线治疗≥3级治疗相关不良反应发生率为11%,低于同类药物数值

BEST看点

随着EGFR敏感突变晚期NSCLC的PFS不断延长,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。该类患者生存期越来越长,有效预防并控制肺癌远端转移的重要性愈发凸显。中枢神经系统(CNS)转移是最常见的一种肺癌远端转移,而脑转移是肺癌治疗失败的重要原因之一,对其预防和控制是评估三代EGFR-TKI疗效的重要指标之一。

伏美替尼二线治疗EGFR T790M晚期NSCLC的注册Ⅱb期临床研究入组了48%基线有CNS转移的患者,结果显示,伏美替尼治疗的CNS客观缓解率(ORR)为66%,CNS疾病控制率(DCR)为100%[6]。

FURLONG研究入组人群有三分之一基线伴有CNS转移,对于这部分临床治疗棘手的晚期NSCLC人群,伏美替尼一线治疗能否继续带来惊喜?其将是3月31日发布的FURLONG研究的一个重要看点。

另外,相比治疗EGFR 19Del敏感突变NSCLC的疗效,当前的三代EGFR-TKI一线治疗EGFR L858R突变NSCLC的疗效不尽人意,而三代EGFR-TKI治疗该类人群的疗效如何,也是FURLONG研究的另一大看点。

3月31日,期待中国创新药在世界舞台释放更强能量、迸发“弗耀”光芒。

关于FURLONG研究

FURLONG研究是一项随机、双盲、阳性对照的多中心的Ⅲ期临床研究,旨在对比甲磺酸伏美替尼与吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。该研究在国内55家研究中心开展,共入组358例EGFR突变晚期NSCLC患者,随机接受伏美替尼80mg/d或吉非替尼250mg/d一线治疗,直至疾病进展或其他原因导致的退出。研究的主要终点是PFS,次要终点包括ORR、OS以及安全性等。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)






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