中位OS高达24.2个月!信迪利单抗最新数据重磅亮相2022 ELCC—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-04-02

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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2022年3月30日-4月2日,汇聚世界各地胸部肿瘤领域前沿科研成果的欧洲肺癌大会(ELCC 2022)以线上会议形式盛大召开。在此次会议上,由中山大学附属肿瘤医院张力教授牵头的ORIENT-11 研究重磅公布长期随访后的生存数据。作为一年之内两度登顶肺癌领域权威杂志JTO的ORIENT-11 研究,此次生存数据的公布更是令人翘首以待。【肿瘤资讯】特别邀请到张力教授,就ORIENT-11 研究成果进行深度解读。

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张力
教授、主任医师,博士生导师

中山大学附属肿瘤医院内科 主任,博导,肺癌首席专家

中国抗癌协会肿瘤康复与姑息治疗专业委员会主任委员

中国抗癌协会临床试验专业委员会副主任委员

中国临床肿瘤学会( CSCO )常务理事

CSCO 免疫治疗专家委员会候任主委

广东省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员

广东省抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员

广东省医学领军人才、“特支计划”杰出人才(南粤百杰)

国家重点研发计划“精准医学研究”肺癌的诊疗规范及应用方案的精准化研究项目负责人

四大亮点彰显设计独特,数据惊艳两度问鼎JTO

张力教授:ORIENT-11研究[1]是一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期对照临床研究,纳入驱动基因阴性、未经化疗的ⅢB~Ⅳ期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。对比信迪利单抗联合培美曲塞/铂类和安慰剂联合培美曲塞/铂类的疗效,主要研究终点是独立盲态评审委员会(BIRC)通过RECIST1.1评估的无进展生存期(PFS),研究的次要终点是总生存时间(OS)等。

2021年,ORIENT-11研究两度在JTO发表,公布了探索性分子标志物结果和无疾病进展生存最新数据。研究结果显示[2],截至2020年5月15日,PFS中位随访时间为14.8个月,信迪利单抗联合化疗组的患者PFS相比单独化疗组得到了显著的改善(9.2个月 vs 5.0个月,HR = 0.49,95%CI: 0.38~0.63; P < 0.0001)。

ORIENT-11研究的亮点主要体现在四个方面:其一,在研究设计方面,入组的中国患者中90%以上为IV期患者,且伴有脑转移者达15%。其二,生存获益方面,信迪利单抗联合化疗为局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者带来了PFS的延长;其三,亚组人群方面,无论PD-L1表达情况以及是否存在脑转移,局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者均可从信迪利单抗联合化疗治疗中获益;其四,患者报告结局(PRO)结果表明,从患者本身治疗评价角度出发,信迪利单抗治疗延缓了肿瘤恶化,减轻疼痛症状并保证了生存质量。

OS更新数据重磅亮相ELCC,长生存获益实力再现

张力教授:在此次2022 ELCC大会中,我们公布了ORIENT-11研究在中位随访30.8个月后的OS更新数据[3]。在研究中,化疗组一共有47%的患者疾病进展后交叉至信迪利单抗组,信迪利单抗联合化疗组和化疗组的中位OS分别为24.2个月和16.8个月,降低死亡风险达35% (HR=0.65,95%CI: 0.50, 0.85),两组2年OS率分别为50%和32%。校正交叉治疗影响后,信迪利单抗联合化疗的OS获益更加明显(HR= 0.52,95%CI:0.38-0.69)。在OS亚组分析中,各亚组人群的获益情况与之前在治疗意向人群(ITT)中的研究结果大致相似。

该研究结果的临床意义主要体现在两个方面,其一,对于ORIENT-11研究中既往所公布的PFS获益予以了再证;其二,充分体现免疫治疗的“长拖尾效应”,同时信迪利单抗联合化疗让一半晚期NSCLC患者获得长生存获益。

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安全性汇总数据公布,安全可耐受使用无忧

张力教授:安全性一直是临床考虑的要点之一,ORIENT-11 研究的安全性数据汇总也在本次ELCC大会中公布。在对ORIENT-11和ORIENT-12研究安全性数据进行汇总的研究分析显示,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。信迪利单抗联合化疗组对比单独化疗组,在≥3级治疗相关不良反应(TRAE)、≥3级免疫治疗相关不良反应以及因TRAE导致停药和死亡的发生率相当。总体而言,信迪利单抗联合化疗治疗晚期NSCLC在安全性可耐受并且可处理,未发现新的安全性信号。

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药物可及惠及民生,前景无限备受期待

张力教授:药物可及性是将患者生存获益达到最大化的重要前提。因为即便是再好的治疗理念,如果没有可及的药物,则难以达成目标。信迪利单抗被国家医保局纳入了2022年医保药品目录,极大地惠及了我国局部晚期及转移性非鳞状NSCLC患者,成为NSCLC一线治疗高性价比的优选。对于信迪利单抗的临床应用前景,我充满期待!




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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