国创根基,本固枝荣 | 国创ADC维迪西妥单抗2022临床科学转化城市论坛——重庆站隆重举行—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-04-05

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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随着医学不断发展,抗体偶联药物(ADC)终于从“魔法子弹”的理念成功转化为抗击肿瘤战役的新型武器。作为国创新型ADC药物的“领军者”,维迪西妥单抗为HER2过表达和低表达乳腺癌患者带来了巨大生存获益和更多临床治疗选择,其“广覆盖”的新征程已经开启。为进一步促进对药物的深入理解和更好的临床应用,2022年3月23日,临床科学转化城市论坛——重庆站隆重举行。

本次会议特邀重庆医科大学附属第一医院厉红元教授,云南省肿瘤医院陈德滇教授,陆军军医大学西南医院张毅教授担任大会主席,重庆医科大学附属第三医院谢启超教授,第三军医大学西南医院范林军教授担任篇章主席,和多位乳腺癌领域知名专家共同交流ADC药物研究数据和临床应用,并分享各自实战经验。

【开场致辞】

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厉红元 教授

重庆医科大附属第一医院


我国自主知识产权的维迪西妥单抗在抗HER2治疗中显示出非常优异的成绩。维迪西妥单抗已经获批胃癌和尿路上皮癌治疗适应证,在乳腺癌中也开展了多项临床研究,在HER2过表达和低表达乳腺癌患者中显示出良好治疗效果。此次会议将对维迪西妥单抗数据进行解读,并分享用药经验,希望对大家有所帮助。

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陈德滇   教授

云南省肿瘤医院

维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的中国第一个含有可裂解连接子的创新ADC药物, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。由于具有独特的作用机制优势,临床研究覆盖HER2过表达及低表达等广泛乳腺癌患者人群并均取得了卓越疗效,无论是临床研究还是实际应用都带给我们很多惊喜。

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张毅   教授

陆军军医大学西南医院

本次会议的内容主要是围绕国创ADC药物维迪西妥单抗的临床数据和应用。维迪西妥单抗兼具靶向、细胞毒和免疫作用机制,凭借强大的抗HER2能力和可裂解连接子带来的旁观者效应,在乳腺癌后线治疗中取得了不俗成绩,并对肝转移及HER2低表达等相对难治患者也显示出良好潜力,相信乳腺癌适应证获批在望,期待通过会议分享用药经验,深入了解药物数据。

第一篇章

【国际潮流,全球ADC概述】

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厉红元 教授

重庆医科大附属第一医院


第一篇章主持人

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周 鑫教授

重庆大学附属肿瘤医院

抗HER2药物显著改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后。抗HER2药物包括3类:曲妥珠单抗等单抗类药物,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物,及ADC药物。维迪西妥单抗是我国第一个上市的含有可裂解连接子的国创ADC药物,携带MMAE毒素,并具有旁观者效应,对HER2过表达和HER2低表达患者均显示出疗效,推动指南把HER2低表达正式作为一种亚型独立出来。药物和抗体受体结合后进入肿瘤细胞,连接子裂解,毒素释放产生杀伤作用,毒素可弥漫至无HER2表达邻近细胞,因而对于HER2低表达肿瘤也具有抗肿瘤作用。

前期研究C001和C003确定了维迪西妥单抗的最佳剂量,显示在2.0 mg/kg剂量时HER2阳性乳腺癌患者客观反应率(ORR)达到42.9%,中位无进展生存期(PFS)6.0个月,HER2低表达患者ORR 39.6%,中位PFS 5.7个月。药物起效迅速,安全性良好,常见治疗相关不良事件(TRAE)包括肝功能异常,血细胞减少和感觉减退。C006是一项随机对照Ⅱ期研究,将既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗(单药或联合治疗)的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者随机分为两组,一组使用维迪西妥单抗治疗,一组使用拉帕替尼+卡培他滨治疗,中期研究结果显示在HER2阳性肝转移的mBC患者,维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨显示更高的有效率(63.2%vs39.5%)。同时显示超过1倍以上的生存获益,中位PFS达1年以上(12.5个月vs5.6个月)基于此维迪西妥单抗获得国家药品监督管理局(NMPA)突破性疗法认定。针对HER2低表达的C012研究也已经启动。维迪西妥单抗覆盖乳腺癌人群广,安全性优,性价比高,临床研究完全在中国患者中开展,必将引领乳腺癌治疗进入抗HER2新时代。

【讨论环节】

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谢启超 教授

重庆医科大附属第三医院


讨论环节主持人

1、随着ADC药物的临床探索,HER2低表达转移性乳腺癌(MBC)是否会是一个独立亚型?

2、针对HER2阳性MBC,应该如何根据药物类别和作用机制进行排兵部署?

重庆医科大学附属第二医院林子晶教授认为之前HER2低表达患者由于无抗HER2药物治疗的有效数据,无法行抗HER2治疗。而ADC药物在HER2低表达患者中显示出令人振奋的数据, 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。维迪西妥单抗在低表达患者中ORR可达到39.6%,且不良反应较轻,因此成为临床中的治疗考虑。HER2低表达有望成为独立亚型,靶向治疗将成为此类患者治疗的必要部分。

遵义医科大学第二附属医院何思思教授介绍了HER2低表达患者数据,表示HER2低表达人群在乳腺癌中占比高,HER2低表达肿瘤生物学行为具有侵袭性,抗HER2 ADC药物为低表达患者提供了治疗机会,未来将进入新的治疗时代。期待维迪西妥单抗早日获批适应证并进入医保,可惠及更多患者。

陆军军医大学第一附属医院彭渝教授认为维迪西妥单抗为乳腺癌患者带来了治疗曙光,为医生和患者均增加了治疗武器。HER2低表达患者预后更差,且维迪西妥单抗等ADC药物在低表达患者中获得了良好疗效,因此HER2低表达必然成为新的独立亚型,且此概念可尝试在其他瘤种中进行推广。对于药物排兵布阵,肿瘤负荷不重的患者可优先考虑抗体类或TKI,而由于ADC药物起效迅速,缩瘤深度更好,肿瘤负荷较重的患者可首选ADC药物。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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