【2022 ELCC】TQ-B3101一线治疗ROS1阳性NSCLC,ORR达80%—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-04-07

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2022年欧洲肺癌大会(ELCC)已于欧洲中部时间3月30日~4月2日圆满落幕,会上陆舜教授在口头报告专场汇报了TQ-B3101单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的研究结果。

本研究中,TQ-B3101显示了良好的疗效和可管理的安全性特征,为ROS1阳性NSCLC患者提供了一种新的一线治疗策略。

报告专家:上海市胸科医院 陆舜教授

研究背景:当前ROS1融合阳性晚期NSCLC标准一线治疗方案为克唑替尼或恩曲替尼,二者ORR分别为71.7%和67.1%,中位无进展生存期(PFS)分别为15.9月和15.7月。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。TQ-B3101在2019年ASCO会议上报告了I期研究结果,在全体队列中客观反应率(ORR)为62.5%,350mg BID剂量组ORR为87.5%,且不良反应相对可控,展现出冲击ROS1融合阳性NSCLC一线治疗的希望。本次进一步报告II期研究结果。

研究设计:多中心、单臂II期试验(NCT03972189)

主要入组标准包括:1、ECOG体能评分0-1分;2、局部晚期或转移性NSCLC;3、此前接受≤二线化疗,且未接受过ROS1-TKI治疗;4、ROS1融合阳性。

入组111例患者,给予TQ-B3101 300mg BID口服,直到疾病进展或无法耐受的毒性反应。

主要研究终点为独立评审委员会评估的ORR。次要研究终点包括疾病控制率(DCR)、反应持续时间(DoR)、PFS、总生存期(OS)和安全性。

图片 研究结果:截至2021年10月15日,111例患者接受了TQ-B3101治疗(中位年龄52岁,110例为腺癌,33例患者存在脑转移),中位随访12.1个月。1例患者达到完全缓解,86例患者达到部分缓解,ORR为78.4%,DCR为87.4%。中位PFS为15.6个月,中位DoR为 20.3个月,中位OS尚未达到,12个月和24个月OS率分别为98.1%和88.1%。

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安全性方面,99.1% 的患者发生了治疗相关的不良事件(TRAEs),其中3级TRAEs发生率为 45.1%。治疗相关的严重不良反应发生率为3.6%,只有2例(1.8%)患者因 TRAE 而停止治疗。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。常见TRAEs包括AST上升(73.9%)、ALT上升(72.1%)、呕吐(63.1%)、中性粒细胞计数减少(56.8%)、白细胞计数减少(52.3%)、窦性心动过缓(52.3%)和腹泻(43.2%)。此外,TQ-B3101眼部TRAEs发生率为26.1%,未发生≥3级TRAEs。

研究结论:TQ-B3101显示出良好的疗效和可控的安全性,为ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者提供了一种新的一线治疗策略。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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