ORIENT-11研究奠定免疫联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞状NSCLC地位—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-04-09

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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ORIENT-11研究证实信迪利单抗联合化疗方案为局部晚期或晚期非鳞状NSCLC患者带来长生存获益,安全性可控,提高患者生活质量,同时进入医保,是高性价比的优选。


ORIENT-11研究是国际高水准的中国临床研究。近日,在欧洲肺癌大会(ELCC)上,ORIENT-11研究公布了长达30.8个月随访的总生存数据,研究结果显示信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位总生存期(mOS)达24.2月,24个月OS率高达50%,显著改善患者生存。在此,【肿瘤资讯】特邀山东省肿瘤医院王哲海教授解读ORIENT-11研究的临床意义,并分享在研究过程中,本院入组患者的诊疗历程。

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王哲海 教授
主任医师

山东省肿瘤医院

中国肿瘤临床学会常务理事

中国肿瘤临床学会非小细胞肺癌专家委员会副主任委员

中国肿瘤临床学会抗肿瘤药物安全专家委员会副主任委员

中国医促会胸部肿瘤分会副主任委员

中国初级医疗保健基金会肺癌专业委员会副主任委员

山东抗癌协会常务理事

山东省癌症中心副主任

山东省抗癌协会肺癌分会主任委员

ORIENT-11研究:中国智慧助力驱动基因阴性晚期非鳞状NSCLC患者长期生存

王哲海教授:ORIENT-11研究[1]是一项评估信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞和铂类用于ⅢB-Ⅳ期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗有效性和安全性的随机、双盲、Ⅲ期对照临床研究。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。研究的主要研究终点是由独立影像学评审委员会评估的无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、安全性等。

对于驱动基因阴性晚期非鳞状NSCLC患者而言,既往治疗乏善可陈,而在2022 ELCC大会上所公布的ORIENT-11研究结果表明一线免疫联合化疗给此类患者带来了更长生存的希望。

驱动基因阴性晚期非鳞状NSCLC:传统治疗乏善可陈

2018年11月,该例患者诊断为左肺腺癌并左肺门、纵隔淋巴结转移伴左侧肾上腺转移(cT2bN2M1b,IVA期)(图1),免疫组化提示免疫组化:CKpan+,CK7+,CK5/6个别细胞+,TTFi1-,p40-(图2),基因检测提示EGFR(-)、ALK(-)、ROS1(-),PD-L1(SP142)为50%-60%。

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图1: 肺部CT

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图2: 病理诊断

入组ORIENT-11研究-获得长生存

彼时,山东省肿瘤医院是ORIENT-11研究的研究者单位之一,该患者符合研究入组标准。在征得患者同意后,主治医生安排患者在2018年12月19日入组了ORIENT-11研究,揭盲后,确认该患者为试验组。

回顾患者治疗历程,按照ORIENT-11研究设计,予以一线诱导治疗,即信迪利单抗(200mg)+培美曲塞(500mg/m2)+卡铂(AUC=5,q3W),一共4周期。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。4周期后,影像学评估已达到部分缓解(PR)。随后,在2019年3月28日开始,又给予了一线维持治疗,即信迪利单抗(200mg)+培美曲塞(500mg/m2, q3W),一共30周期。在治疗结束之后,患者最佳疗效评估为PR,无疾病进展生存时间和缓解持续时间分别超过了24个月和22个月,治疗结果令人欣喜!

巩固治疗,带来更多获益

为了给患者争取更大获益,在ORIENT-11研究结束,患者出组之后,继续使用信迪利单抗(200mg,Q3W)进行巩固治疗,并且,针对胸部残余病灶予以了局部放疗(3.0Gy/次,一共15次),患者获得了持续PR。

当前,患者依旧处于PR状态,PFS和DOR都已分别超过了39个月和37个月,并且,无血液学毒性、无放射性肺炎和食管炎的发生,所有不良反应都在可耐受范围之内。

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患者诊疗经过

ORIENT-11研究启示:“长拖尾”效应意味着免疫治疗一线使用的必要性

王哲海教授:该病例在经过一线免疫+化疗诱导及维持治疗后,患者获得了超过2年的PFS,这意味着信迪利单抗联合化疗为代表的免疫联合化疗方案能够给驱动基因阴性晚期非鳞状NSCLC患者带来更好的疗效和生存获益,亦进一步提示了免疫治疗一线使用的必要性。免疫治疗的“长拖尾效应”,可以让合适的患者长期生存,这是过往的治疗方案所无法达到的效果,只有更长生存期,才能够给患者带来更多机会。信迪利单抗被国家医保局纳入了2022年医保药品目录,极大地惠及了我国局部晚期及转移性非鳞状NSCLC患者,成为NSCLC一线治疗高性价比的优选。对于信迪利单抗的临床应用前景,我充满期待!




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)






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