eMDT东南论道 | 多学科专家共话前列腺癌治疗前沿进展—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-04-09

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2022年4月3日,eMDT东南论道线上多学科交流论坛如期举行。上海交通大学医学院附属仁济医院薛蔚教授、复旦大学附属中山医院郭剑明教授任大会主席,会议在上海市第十人民医院姚旭东教授、上海交通大学医学院附属新华医院崔心刚教授的主持下,特邀复旦大学附属华山医院姜昊文教授、上海市第六人民医院谷宝军教授、复旦大学附属华东医院盛璐教授,围绕前列腺癌治疗的新进展及内分泌治疗的安全性管理进行了主题报告。上海交通大学医学院附属新华医院康健教授、上海市浦东新区周浦医院廖国强教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院孙福康教授、上海交通大学医学院附属仁济医院卢慕峻教授、上海中医药大学附属龙华医院陈磊教授、上海市第一人民医院孙晓文教授、上海市第十人民医院许云飞教授作为特邀讨论嘉宾,结合自己丰富的临床经验,针对会议的核心话题发表了自己的观点。以下整理会议精粹内容,与读者共享。

ARASENS研究引领mHSPC一线治疗新时代

在刚结束的2022 ASCO GU大会上,ARASENS研究OS数据重磅公布,其在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中证实三药强化方案对比双联标准治疗的总生存(OS)获益。该研究结果已同步发表在《新英格兰医学杂志》。在本次会议上,姜昊文教授对ARASENS研究及其结果进行了介绍。

ARASENS研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,共纳入了1306例mHSPC患者,对比了在雄激素剥夺疗法(ADT)+多西他赛双联方案的基础上加用口服雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺或安慰剂的有效性与安全性。研究的主要终点为总生存(OS);次要终点为至CRPC时间、至疼痛进展时间、无症状骨骼事件生存等。

研究结果显示,与ADT+多西他赛相比,达罗他胺联合ADT+多西他赛显著降低mHSPC患者的死亡风险32.5%(HR=0.68,95%CI 0.57-0.80,P<0.001),如下图1所示,两组患者的生存曲线在治疗早期即明显拉开;抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。尽管安慰剂组大多数患者接受了后续治疗,但达罗他胺组患者仍有OS获益。在研究各亚组及关键次要终点,达罗他胺组的获益也是一致的。

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图1. ARASENS研究的OS结果

在治疗时间方面,与ADT加多西他赛治疗组相比,达罗他胺联合ADT加多西他赛治疗组的中位治疗持续时间更长(16.7个月vs. 41.0个月)。而在安全性方面,两组任何级别、3〜5级、严重不良事件及因TEAE停药的发生率均相似,即达罗他胺的加入并没有增加额外的不良反应。

基于ARASENS研究的结果,姜昊文教授认为达罗他胺联合ADT+多西他赛的早期强化方案,有望成为mHSPC初始治疗的新标准。

在讨论环节,康健教授指出,ARASENS研究证实了达罗他胺治疗mHSPC的OS获益,且安全性非常好。未来,希望能开展更多的研究者发起的研究,如针对ADT联合阿比特龙或达罗他胺的头对头对比研究,为临床应用提供更多的证据支持。

姚旭东教授则表示,ADT+多西他赛+达罗他胺是基于不同治疗机制用药的联合,方案设计合理。对于该联合方案的实际应用,他认为重点应关注患者的分层,进行个体化选择,如对于存在多发性骨转移、高瘤负荷的人群,这一方案可能是首选。

廖国强教授在认可三联方案疗效及安全性的基础上,对其应用的经济性表示关注,未来希望能有相关的研究给临床提供数据参考。

聚焦内分泌治疗的安全性及不良反应管理:让患者活得长的同时活得好

众所周知,对于前列腺癌,尤其是晚期患者,内分泌治疗是当前的一线治疗武器。谷宝军教授指出,前列腺癌治疗的主要目标是延长患者生存期,随着目前治疗手段的丰富,如何让患者在“活得长”的同时“活得好”,是临床极为关注的问题。对于前列腺癌的内分泌治疗,药物相关不良反应不仅影响了患者的生活质量,同时还会带来其他不良影响,包括增加了其就诊次数,经济负担增加;增加停药风险等。

谷宝军教授介绍,在前列腺癌的内分泌治疗期间,需要密切关注骨折、跌倒、精神损伤、疲乏、皮疹、高血压等不良事件,做好预防和管理。此外,考虑到前列腺癌患者多为老年高龄患者,基础疾病较多,用药时还需要注意药物间的相互作用。

达罗他胺是新一代的口服雄激素受体抑制剂,其安全性已得到多项研究结果的证实。ARAMIS研究结果提示,达罗他胺治疗的不良事件(跌倒、精神损伤、疲乏、皮疹等)发生率和停药率与安慰剂组相当,且其与基础疾病治疗相关药物(包括抗血栓药、抑酸药、助眠药)的相互作用更少,用药管理更加简单,有助于维持患者的生活质量。一项发表在Int J Clin Oncol上的分析显示,与同类药物相比,达罗他胺的近期疗效相当,但具有更好的安全性,治疗获益更持久,最终能为患者带来更多的OS获益。

在讨论中,孙福康教授非常认同临床医生在关注新型内分泌治疗药物疗效的同时,不能忽视其带来的副作用,如中枢神经系统及骨的不良反应等。此外,涉及老年患者的用药,因合并用药非常多,这些都需要临床医生在选择药物时谨慎思考。无疑,达罗他胺为这些患者增加了治疗选择。

陈磊教授也表示通过这一学术报告,学习到很多关于新型内分泌治疗药物安全性方面的新知识,这些在临床实践中均是值得关注的。后续在为患者制定个体化的治疗方案时,应权衡利弊,选择更加有利于患者的药物。

镭-223临床应用:准确评估,合理应用

2020年,发射α粒子的放射性靶向治疗药物氯化镭[223Ra](以下简称“镭-223”)正式在我国上市,获批用于治疗伴有症状骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。在本次会议上,盛璐教授对镭-223的临床应用及疗效评估进行了报告。

首先,在应用镭-223之前需要对患者进行全面的评估。盛璐教授介绍,目前,骨扫描和CT/MRI是镭-223治疗前的标准影像学评估手段,而PSMA-PET/CT/结果因与后续的治疗方面调整缺乏强关联数据,因此,指南尚不推荐作为常规检查。此外,EPIX研究(n=1180)提示,低龄、ECOG PS评分更佳、既往未发生SSE及既往未接受过化疗均是镭-223治疗OS更长的预后因素。

对于接受镭-223治疗的患者,与内分泌治疗、化疗相似,PSA Flare现象同样较为常见。对于这一现象在镭-223治疗中的临床意义,加拿大的一项回顾性分析(n=198)提示,是否出现PSA Flare现象并不会影响镭-223治疗的生存获益,在发生了这一现象的患者中,依然有93%完成5〜6针治疗。此外,另有研究显示,镭-223注射3次内可能会发生骨Flare,但注射6次后骨病灶减少,这提示临床Flare并非疾病进展。

那么在临床上应如何更好地保证并评估镭-223的疗效呢?首先,对于疗程,过早停药会影响镭-223的完整生存获益,5〜6针效果更佳,其较≤4针能给患者带来更长的生存及更高的疼痛缓解率;抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。其次,对于疗效评估,建议结合CT、骨扫描、PSA和临床获益进行综合评估,不能单纯因PSA的水平变化而停止镭-223治疗。此外,ALP、疼痛缓解也值得关注。ALSYMPCA研究显示,镭-223治疗12周时确认ALP降低患者中位OS更长。而缓解疼痛作为镭-223治疗患者的重要诉求,也是治疗过程中需要重点关注的获益点。研究表明,60%的镭-223治疗患者可达到疼痛缓解。

许云飞教授在讨论中有感而发,他认为本次会议中重点介绍的达罗他胺及镭-223给前列腺癌患者带来了非常好的治疗选择,未来应着力让医生和患者更好地接受这两种药物,让更多的患者获益。

卢慕峻教授则表示通过此次交流,学习到很多。对于镭-223的应用,他希望能有相关的研究对比其与化疗或其他治疗手段的疗效差异,为临床应用提供更加丰富的证据支持。

小结

薛蔚教授在总结时指出,在上海抗疫不松懈的情况下,非常高兴能在线上与前列腺癌领域的同道进行学术交流。目前,前列腺癌的发病率越来越高,需要领域内的专家学者给予更多的关注。值得指出的是,随着大家对前列腺癌的认识深入,更多的新药如达罗他胺、镭-223等用于临床,为患者带来了非常好的疗效,未来值得期待。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)






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