江泽飞教授:2022 CSCO BC指南精彩亮相,西达本胺成为HR+晚期乳腺癌新增分层治疗推荐优选—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-04-12

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2022年4月8日至9日,“2022全国乳腺癌大会暨中国临床中国学会乳腺癌(CSCO BC)年会”在云端如期召开。本次会议上,万众瞩目的《2022中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)诊疗指南》正式发布,CSCO BC专委会专家也对新版指南的更新要点进行了讲解。在HR+晚期乳腺癌内分泌治疗中,指南新增了CDK4/6i治疗失败分层,并将中国原研新药西达本胺纳入该分层的治疗优选。【肿瘤资讯】特邀CSCO乳腺癌专家委员会主任委员江泽飞教授对此更新变化做如下深入解读。

专家简介

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江泽飞 教授
解放军总医院第五医学中心

中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长兼秘书长
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会主任委员
中国抗癌协会(CACA)乳腺癌专委会候任主任委员

ST.GALLEN乳腺癌大会国际专家团成员


点击观看江泽飞教授完整采访视频

融合国际进展与中国贡献,

成就国际化CSCO BC指南

江泽飞教授:从2006年引进NCCN指南进行学习、改编,到2011年国内乳腺癌专家走出国门,参与制定国际指南共识,再到2017年之后CSCO BC指南历经5版更新,经过十几年的演变,国内的乳腺癌诊疗指南已经完成了“国外引进”到“自主制定”的成功转型。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。目前,在很多国际前沿进展中,有诸多中国学者做出的卓越贡献。另外,国内本土不乏优秀的药物,尽管未在国外上市可及,但有很多高质量的大型临床研究数据。因此,2022 CSCO BC指南不仅融合了国际进展,更是纳入了国内本土药物的相关循证依据,最终成就了特具中国元素的“国际化”CSCO BC指南。

HR+绝经后患者晚期内分泌治疗更新要点



方案丰富、分层增加、级别细化

相比2021 CSCO BC指南HR+绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗推荐,2022版指南在结合目前国内的药物可及性基础上,对HR阳性晚期乳腺癌内分泌治疗给予了不同分层、不同级别的推荐。其中新增的“CDK4/6i治疗失败”分层,成为本次指南更新的最大亮点之一。

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2022 CSCO BC指南HR阳性绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗具体推荐

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新增CDK4/6i治疗失败分层及治疗推荐



新增分层优选的循证依据解读

在新增分层中,指南将“西达本胺+内分泌治疗(2A)”作为了首选治疗推荐。此次西达本胺入选主要是依据于一项真实世界研究,该研究计划纳入2000例中国患者。既往接受AI或TAM治疗进展且既往氟维司群治疗未失败的患者,接受西达本胺+氟维司群联合治疗;而既往AI、TAM及氟维司群治疗进展后的患者,则接受西达本胺+AI(另一种作用机制)联合治疗。主要研究终点为PFS。阶段性数据证实,在68例既往接受过CDK4/6i、二三线使用西达本胺治疗的患者中,中位PFS达到5.1个月(95%CI 3.66~6.54)。以上生存获益数据与国外研究中换用另一种CDK4/6i的获益数据相当,充分展现了西达本胺在中国人群、CDK4/6i治疗失败患者后线治疗中的显著优势。

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研究设计

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研究阶段性数据

江泽飞教授:既往我们总在强调HR+晚期乳腺癌患者优先进行内分泌治疗,但由于可选药物种类及内分泌单药疗效有限,治疗上并不能真正体现“优先性”。随着内分泌联合治疗的不断开展,如联合靶向治疗(CDK4/6i、HDAC抑制剂)等,内分泌联合治疗的有效率不断提升(40%~50%),足以媲美化疗。因此,现阶段的患者无需到院接受化疗,而可以接受更长时间的家庭治疗(内分泌联合治疗)。在疫情当下,尤其是患者无法到院治疗时,该口服治疗方式的优势显露无疑。

目前,内分泌联合治疗时代已经到来,市场上的药物纷繁,如何对这些药物进行治疗分层尤为重要。此次指南的药物分层主要基于相应的循证依据,以及药物是否得到药监局批准、医保部门认可等,真正体现了“科学、公平”。对此,我们积极鼓励医药企业不断创新,在领域内继续发力,研发更多的好药,解决患者的治疗难题。而对于医生同仁,我们则为其提供了更多的治疗选项,让CDK4/6i治疗失败后的患者可以换用表观遗传学调控药物西达本胺进行治疗,让这些患者看到更多的治疗希望。

总而言之,新增分层体现了CSCO BC指南的三大特点:第一,分层有明确依据;第二,体现了专家共识程度;第三,推荐的治疗药物具有可及性。通过精确分层,更加有助于患者的分类、分层而治,进而有助于优化医疗资源,减少过度医疗以及医疗不足的现象,让更多晚期复发转移患者获得生存获益。

原研新药持续发力,助推CSCO BC指南

迭代更新,共绘乳腺癌诊疗新篇章



西达本胺见证近3年指南更新历程

西达本胺是国内唯一上市的HDAC抑制剂,其上市主要基于江泽飞教授牵头的III期ACE研究,该研究评价了西达本胺+依西美坦vs安慰剂+依西美坦用于绝经后HR+晚期乳腺癌的疗效,结果显示西达本胺+依西美坦显著延长PFS(9.2个月vs3.8个月)。 抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。基于该项研究,西达本胺在2020版指南中重磅登场,在2021版指南中被顺利纳入了HR+晚期乳腺癌内分泌治疗,成为TAM治疗失败和NSAI治疗失败后患者的I级推荐。随着西达本胺在真实世界研究的阶段性数据惊艳出炉,除了保留既往的分层推荐之外,西达本胺更是一跃成为2022版指南新增分层——CDK4/6i治疗失败后的首选推荐,充分彰显了其在晚期乳腺癌领域内的应用前景。

江泽飞教授:作为中国原创新药,西达本胺本次入选指南是一个非常成功的案例,在此,个人由衷祝贺西达本胺在乳腺癌领域的顺利上市。未来,我们希望深圳微芯生物继续在以下方面进行深入探索:第一,细化优势治疗人群,进行大型临床研究;第二,对于CDK4/6i联合AI治疗失败后的患者,对后线治疗的西达本胺+氟维司群方案进行疗效及安全性探索。

目前HR阳性绝经后晚期乳腺癌的内分泌治疗,已经进入内分泌治疗联合靶向治疗的模式。2022 CSCO BC指南对于乳腺癌的内分泌治疗进行了非常详细的分层,有利于临床医师进一步对指南进行理解和应用。此次西达本胺在真实世界的研究数据展露峥嵘,期待更多后期随访数据大放异彩,为更多CDK4/6抑制剂耐药患者带来生存获益。

当然,我们更希望所有的医药企业在药物上市可及后,都能够开展更多基于临床需求的研究探索,以切实解决临床问题;面向更广泛的临床需求,深度开发药物的适应证,让更多患者从中获益;积极争取将药物纳入医保,让中国患者“用得起,用得上”新药、好药。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)






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