全球关键Ⅱ期GLORY研究成果亮相2022 AACR,谷美替尼或成为中国METex14突变NSCLC患者的又一强劲治疗选择—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-04-14

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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2022年美国癌症研究学会学术年会(AACR)于当地时间4月8—13日举行,带来国际肿瘤学领域治疗的最新前沿进展。口服强效、高选择性的小分子MET抑制剂谷美替尼的全球关键Ⅱ期GLORY研究结果亮相本次AACR大会,并由本研究的全球主要研究者——上海市胸科医院陆舜教授进行完整口头报告。【肿瘤资讯】特邀陆舜教授进行专访,分享肺癌靶向治疗现状、METex14跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)治疗现状、GLORY研究设计及最新成果。

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陆舜
主任医师,博士生导师,二级教授

国家卫生健康突出贡献中青年专家,

上海市领军人才

上海市优秀学术带头人

国家重点专项首席专家

国务院特殊津贴获得者

上海交通大学附属胸科医院

上海市肺部肿瘤临床医学中心主任

中国抗癌协会理事,

肺癌专业委员会前任主任委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事

希斯科基金会副理事长

DIA中国区顾问委员会副主席

上海市医学会肿瘤学会前任主任委员

中华医学会肿瘤学会常委

肺癌专业委员会主任委员

上海市医师协会肿瘤科分会副会长,专科规培组长

国际肺癌研究会(IASLC)出版委员会委员

美国临床肿瘤协会(ASCO)中国区代表

国际肺癌研究会官方杂志Journal of Thoracic Oncology副主编,The Oncologist杂志编委

上海市抗癌协会常务理事

国医药生物技术协会精准医疗分会副主任委员  

肺癌发病率、死亡率双高,靶向治疗为肺癌患者带来生存希望

陆舜教授:众所周知,肺癌是中国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤。虽然在全球而言,2021年乳腺癌已经超过肺癌,成为全球发病率最高的肿瘤,但是全球死亡率最高的仍然是肺癌。世界卫生组织(WHO)Globocan数据库显示,2020年,中国有超过81万的新发肺癌患者,超过71万人死于肺癌。

从化疗到精准靶向治疗,再到近年免疫治疗的问世,15年以来,肺癌治疗发生了翻天覆地的变化。从肺癌领域首先开始,靶向治疗开创了肿瘤精准治疗的新时代。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。通过精准的基因检测技术,临床发现肺癌不是单纯的一种疾病,而是由不同的驱动基因突变造成的一组疾病。除了大家较熟悉的如EGFR、ALK等经典的靶点外,近年来越来越多的新的罕见靶点也不断地被发现,例如MET突变、RET突变和KRAS突变等,针对这些靶点研发的靶向药物,为肺癌患者带来了生存的希望。

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METex14跳跃突变NSCLC治疗面临挑战,中国患者MET-TKI选择极为有限

陆舜教授:在MET通路中,MET异常激活有多种形式,包括:METex14跳跃突变、MET扩增、MET蛋白过表达以及MET融合等。作为原发驱动基因,METex14跳跃突变在NSCLC患者中的发生率约为2%~3%。

METex14跳跃突变是NSCLC的独立致癌驱动基因,也是不良预后的预测因素。对于METex14跳跃突变NSCLC患者的治疗,临床面临许多挑战。第一,精准诊断的挑战。如上所述,因为MET基因有不同的突变形式,对于METex14跳跃突变的识别与检测始终是临床精准选择适合接受MET抑制剂治疗患者的难点。目前在中国,此项基因检测的开展主要是基于聚合酶链式反应(PCR)和二代测序(NGS)两种方式。第二个挑战是,筛选出METex14跳跃突变的患者以后,既往的传统治疗方式,包括化疗和免疫治疗的疗效对其而言均欠佳,临床上亟需针对MET的特异性靶向治疗药物。同时,目前中国获批治疗METex14跳跃突变NSCLC的MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)仅有一款,可及性和选择都较为有限。

全球关键Ⅱ期GLORY研究于2022 AACR重磅公布,向国际化道路进军

陆舜教授:GLORY研究是一项国际多中心、单臂、开放标签的研究,纳入了既往接受过不超过两种全身治疗(如化疗、免疫治疗),或既往未接受全身治疗(不能耐受或不适合化疗)的METex14跳跃突变患者,来接受谷美替尼的治疗。该研究根据既往是否接受过全身治疗,将患者分别纳入两个队列进行探讨,以探索谷美替尼的不同应用时机。

因为该研究是单臂研究,为了使最终疗效结果更客观、公正,我们建立了盲态独立评审委员会(BIRC)以评估疗效,包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)等。

值得一提的是,谷美替尼虽然是中国国产的原研药物,但我们在临床研发阶段已经迈上了国际化的道路,该研究邀请多个日本研究中心共同参与,所以GLORY研究是由中日多中心共同进行的全球性研究。

谷美替尼治疗METex14跳跃突变NSCLC安全、有效,且在脑转移患者中疗效初显

陆舜教授:GLORY研究中,初治人群的ORR达到了66.7%,经治人群ORR为51.9%,总体患者的ORR为60.9%。初治患者的DCR为88.1%,经治患者为74.1%。此外,中位DoR约为8.2个月。在42例缓解患者中,71%的患者的缓解仍在持续进行中,提示未来其DoR仍有可能进一步提高。

肺癌患者容易产生脑转移,对于脑转移病灶的控制是疗效非常重要的一方面。在GLORY研究中,10例脑转移患者中的8例达到了缓解,同时脑转移灶在研究者评估中被选为靶病灶的5例患者也达到了颅内肿瘤缓解。因此总体而言,谷美替尼对脑转移患者的疗效和安全性良好,意味着患者在延长生存期的同时,也改善了生活质量。

GLORY研究意义非凡,中国METex14突变NSCLC患者将迎来又一强劲治疗选择

陆舜教授:GOLORY研究的成功于MET突变NSCLC患者而言具有重要意义,或将改变此类患者的治疗格局,为其带来生命的新曙光。第一,谷美替尼提高了中国患者用药的可及性,既往只有一款在国内获批的MET-TKI,如今则将迎来一种新的选择。第二,GLORY研究纳入了较多初治患者,意味着此部分患者在初治时就有可能获益。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。此外,GLORY研究提示,脑转移患者使用谷美替尼的疗效良好,因此谷美替尼将来也可能在脑转移患者中实现更为广泛地应用。当然,目前我们仅在METex14跳跃突变领域取得了成功,未来也将会在MET扩增和过表达领域进行更多的探索,以扩大受益的患者人群。

基于Ⅱ期GLORY研究的有效性和安全性数据,2022年2月18日,MET抑制剂谷美替尼的新药上市申请已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入先审评。期待谷美替尼能早日获批,更快更好地解决患者未满足的临床需求。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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