PACIFIC研究5年随访 洞悉Ⅲ期肺癌长生存获益—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-04-16

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随着肺癌免疫治疗的不断发展,Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)迎来了新的治疗手段。同步放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗已成为Ⅲ期不可切除NSCLC的标准治疗方案。PACIFIC研究显示,度伐利尤单抗治疗将5年总生存率提升至42.9%,且三分之一的患者5年时仍处于无进展生存状态,意味着“临床治愈”,具有里程碑意义。2022年2月,JCO 杂志公布了PACIFIC研究5年随访的详细数据,让我们一起洞悉PACIFIC研究的长期获益。

PACIFIC 5年随访:

5年OS率42.9%,中位PFS 16.9月

临床中约1/3的NSCLC患者在初诊时就已发展至局部晚期(Ⅲ期)。不可切除的Ⅲ期NSCLC最佳治疗手段是同步放化疗,其疗效显著优于序贯放化疗。基于PACIFIC研究结果[1-2],CSCO指南及NCCN指南均Ⅰ级推荐同步放化疗后疾病稳定的患者,接受度伐利尤单抗巩固治疗[3-4]。

PACIFIC研究纳入713例接受含铂同步放化疗后未发生疾病进展的不可切除的Ⅲ期NSCLC患者,对比度伐利尤单抗和安慰剂作为巩固治疗的疗效和安全性。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。共同主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。数据分析截止最后一例患者入组5年时(2021-01-11),中位随访时间34.2月(范围:0.2-74.7)[5]。

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图1. PACIFIC研究设计

PACIFIC研究长期随访数据显示,同步放化疗后接受度伐利尤单抗治疗,中位OS提高18.4个月(47.5月 vs 29.1月, HR =0.72),42.9%的患者生存超过5年;中位PFS提高11.3个月(16.9月 vs 5.6月, HR =0.55),33.1%的患者5年时仍处于无进展生存状态。在5年长期随访中,度伐利尤单抗巩固治疗带来了稳定而持续的PFS及OS获益,在同步放化疗基础上5年OS率再提升9.5%。

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PACIFIC 5年随访:

度伐利尤单抗改善局部控制率,减少远处转移

接受同步放化疗的不可切除的Ⅲ期NSCLC患者,在放疗结束2年内,约30%的患者会发生局部进展,约40%患者会发生远处转移[6],严重威胁患者生存。提升放化疗后肿瘤局部控制率、预防远处转移,对改善临床结局至关重要。在JCO 杂志发布的PACIFIC研究5年随访数据中,更新了客观缓解率(ORR)、至远处转移或死亡时间(TTDM)等关键次要研究终点数据。   

度伐利尤单抗较对照组显著提升ORR(29.8% vs 18.3%),中位DOR 未达到(34.1-NE) vs 18.4月。值得关注的是,此处的ORR指在放疗结束时肿瘤已明显退缩的基础上,度伐利尤单抗治疗阶段有约三分之一的患者可进一步缩瘤,达到客观缓解(靶病灶缩小≥30%)。

并且,在所有取得客观缓解的患者中,度伐利尤单抗组约50%的患者持续缓解达60个月;而对照组没有患者能在放化疗后60个月时维持疾病缓解状态,所有患者均发生疾病进展。这一数据凸显了度伐利尤单抗巩固治疗的持久疗效。

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同步放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗,可有效预防远处转移,减少新病灶发生。度伐利尤单抗较对照组降低41%远处转移或死亡风险,显著延长TTDM,中位TTDM 36.5月 vs 17.7月,HR 0.59。并且减少新的肺部、淋巴结及脑转移灶发生。         图片

另外,在PACIFIC研究中,对照组较度伐利尤单抗组有更多患者接受了后线治疗(58.6% vs 48.5% ),对照组更多患者接受了后线免疫治疗(29.1% vs 12.6%)。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。尽管对照组接受了更强的后线治疗,度伐利尤单抗仍显著延长了至第一次后续治疗或死亡的时间、至第二次后续治疗或死亡的时间,HR 均为0.65,两者一致。这提示度伐利尤单抗给患者带来的长期获益,主要归功于PFS的超长获益,而两组间不同的后线挽救性治疗,并不影响度伐利尤单抗的长期获益。   

小结

PACIFIC研究打破了近20年来不可切除Ⅲ期NSCLC的治疗瓶颈,2022年JCO 杂志更新的5年数据证实度伐利尤单抗为患者带来了持久的生存获益,度伐利尤单抗组42.9%的患者生存期超过5年,且三分之一的患者5年时仍处于无进展生存状态,中位PFS 16.9月。度伐利尤单抗在改善长期局部控制率、预防远处转移和新病灶发生方面疗效突出,是不可切除Ⅲ期NSCLC患者的标准治疗方案。   




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)




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