鲲鹏志上万里,原研地造希望|维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症中国上市会圆满落幕—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-04-19

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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转移性尿路上皮癌患者(mUC)预后差,五年生存率低,临床亟需新的治疗方法,提高患者生存获益。随着免疫治疗的不断发展,精准靶向抗体偶联药物(ADC)为临床带来了新希望。日前,维迪西妥单抗已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市申请,用于治疗HER2表达的局部晚期或转移性UC,为临床诊疗带来了全新改变。为了庆贺该盛事,2022年4月16日,维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症全国上市会以北京为主会场,全国多地连线,以线上结合线下的形式盛大召开。国内顶级领域大咖,共话mUC诊疗前沿进展及精准治疗未来。【肿瘤资讯】特对上市会关键内容予以整理,以飨读者。

篇章一 浩瀚志·启东方

会议伊始,荣昌生物联合创始人房健民博士进行了热情洋溢的欢迎致辞。他在回顾了荣昌生物发展历史和维迪西妥单抗的研发、上市以及出海历程之后指出,维迪西妥单抗重新定义了ADC药物,它的上市是UC治疗领域的里程碑事件,而荣昌生物作为一家民族药企,立志于在未来为我国患者乃至全球患者创造出更多、更好的抗肿瘤药物。

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房健民博士

随后,本次会议大会主席中国人民解放军总医院张旭院士、北京大学肿瘤医院郭军教授、中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授、北京大学第一医院何志嵩教授、中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授、四川大学华西医院魏强教授、中山大学肿瘤防治中心周芳坚教授发表了精彩的大会致辞。专家们指出,ADC是一类设计难度大、技术堡垒高、具有较高临床应用前景的新型药物,是继免疫治疗之后肿瘤治疗领域的一颗新星。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。既往我国新药研发和审批,不管从数量还是质量上,都与国际存在较大差距,如今,荣昌生物旗下维迪西妥单抗的问世,特别是尿路上皮癌治疗适应症的获批意味着我国新药自主研发能力已比肩世界先进水平,成为民族医药的典范。未来,希望以荣昌医药为代表的民族药企能够紧跟时代步伐,注重技术研究,在理论上进行深度挖掘,坚持高水平创新,开展系列高水平临床研究,为抗肿瘤事业再立新功。

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大会主席

在该篇章的最后,大会举行了激动人心的维迪西妥单抗上市启动仪式,线上大会主席团成员伸出手掌,与线下大会主席团成员及盛锡楠教授一起将手按在大屏幕的水滴上,共同庆贺维迪西妥单抗UC适应症的上市。无数的水滴汇聚成涓涓细流,无数的细流凝汇于江海,在所有临床医生和秉持创新原研为患者谋福祉的荣昌生物公司的共同努力下,我们相信并期盼维迪西妥单抗在未来UC治疗领域创造更多奇迹。

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维迪西妥单抗上市启动仪式

篇章二 积厚志·筑希望

主持:中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授、中国人民解放军总医院张旭院士、四川大学华西医院魏强教授

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黄健教授

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张旭院士

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魏强教授



中国膀胱癌负担现状

讲者:中国医学科学院肿瘤医院魏文强教授

魏文强教授表示,当前肿瘤负担日益加重,发达国家和发展中国家癌谱并存,防治难度巨大。中国泌尿系统主要肿瘤呈现持续上升态势,城乡差异显著,农村上升更快。虽然,泌尿系统主要肿瘤的五年生存率显著提高,但是,与发达国家仍有差距。与全人群癌谱相比,老年肿瘤癌谱主要表现为前列腺癌发病、死亡顺位靠前的特点,农村、高龄老人前列腺癌、膀胱癌增长趋势明显,值得大家关注。

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魏文强教授



抗体偶联药物治疗尿路上皮癌的前世与今生

讲者:北京大学第一医院何志嵩教授

何志嵩教授指出,ADC药物的前世可以说是该类药物突破目前mUC一线和二线治疗疗效瓶颈,疗效突出,而且,安全性强,不良反应低于化疗。ADC药物的今生则表现为ADC药物与免疫治疗联合用于mUC可以起到协同增效的作用,而ADC应用于围手术期UC治疗为患者带来更多治愈希望。ADC药物的未来可以预见UC治疗的ADC时代即将来临,ADC与不同药物的联合、不同治疗时机的探索带来无限可能性。希望维迪西妥单抗以上市为契机,汇聚更多病例,凝聚更多同道,进一步挖掘该药物的治疗潜力。

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何志嵩教授



名家对话

主持:北京大学肿瘤医院郭军教授、中山大学肿瘤防治中心周芳坚教授

讨论嘉宾:天津市肿瘤医院姚欣教授、山东大学齐鲁医院史本康教授、复旦大学附属中山医院郭剑明教授、浙江大学医学院附属第一医院金百冶教授、厦门大学附属第一医院邢金春教授、重庆医科大学附属第一医院苟欣教授

专家们指出,既往对于化疗失败的mUC患者,治疗选择极为有限,而且,疗效乏善可陈,而维迪西妥单抗在RC-005、RC-009和RC-014研究的惊艳表现令人欣喜,未来具备向晚期一线治疗挺进的潜力。虽然,临床研究中显示,患者对于维迪西妥单抗可耐受,安全性可控,但是,如果未来在新辅助治疗阶段使用,大家还是需要重视毒副反应的管理,从而尽可能地清除维迪西妥单抗的应用障碍。联合治疗是维迪西妥单抗的一大研究方向,至于联合治疗时机、联合治疗模式,还需要进行更多考量。

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郭军教授

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周芳坚教授

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名家对话

篇章三 鲲鹏志·上万里

主持:上海交通大学医学院附属仁济医院薛蔚教授、中山大学孙逸仙纪念医院林天歆教授、北京协和医院纪志刚教授

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薛蔚教授

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林天歆教授

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纪志刚教授



维迪西妥单抗开启晚期UC治疗精准之路

讲者:北京大学肿瘤医院盛锡楠教授

盛锡楠教授表示,虽然膀胱癌中HER2表达患者的比例可达半数以上,但是,既往抗HER2靶向药物和ADC药物未在UC领域取得成功。中国自主研发的维迪西妥单抗率先取得突破,不论是在RC-005、RC-009还是RC-014研究均取得了令人惊艳的结果,成为唯一获得中美两地突破性疗法认定的ADC药物,并于2021年12月31日获得NMPA批准。未来,希望荣昌生物继续增加在尿路上皮癌领域的投入,布局晚期一线和围手术期的临床试验。

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盛锡楠教授



HER2靶点研究探索及维迪西妥单抗临床应用

讲者:上海交通大学医学院附属仁济医院陈海戈教授

陈海戈教授表示,维迪西妥单抗的成功上市为HER2表达晚期UC患者提供了治疗新选择。HER2的过表达可能是免疫治疗的不利因素,并成为2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)的热门靶点:涵盖了HER2表达与临床病程和预后关系、对常规化疗及免疫治疗的影响、抗HER2治疗新进展。以维迪西妥单抗为代表的抗HER2治疗在UC中初绽头角,相信未来关于HER2在尿路上皮癌中的研究会越来越多,认识也会逐渐深入。

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陈海戈教授



名家对话

主持:复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授

讨论嘉宾:中山大学肿瘤防治中心刘卓炜教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院章小平教授、江苏省肿瘤医院邹青教授、江苏省人民医院吕强教授、西安交大一附院李磊教授、天津大学第二医院胡海龙教授

专家们指出,维迪西妥单抗的优势结构和独特疗效,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。给予中国UC患者治愈肿瘤莫大的信心,亦让维迪西妥单抗得到了国际认可。未来,维迪西妥单抗将成为国研ADC的标杆,继往开来。

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叶定伟教授




大会总结

在会议最后,会议主席郭军教授进行了大会总结,他指出随着维迪西妥单抗的正式上市,国内大量的临床研究亦将启动。未来,希望维迪西妥单抗在UC领域的诸多研究可以结下更为丰富的硕果,将治疗范围拓展至一线治疗、HER2表达UC治疗、免疫联合治疗、围手术期联合治疗等等,为更多UC患者带来生存希望,真正助力UC患者获益。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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