国创殊荣,一路追光 | 国创ADC维迪西妥单抗2022临床科学转化城市论坛——北京站隆重举行—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-04-26

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随着国家鼓励医药创新的政策利好出台,民族制药企业奋勇向前,不断研发新型有效药物,为临床提供了更多治疗选择。近日,荣昌生物捷报频传,自主研发的抗HER2抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗先后获批胃癌、尿路上皮癌治疗适应证,并在乳腺癌治疗领域中取得了优异成绩。为促进临床对ADC药物的深入理解,2022年4月14日,临床科学转化城市论坛——北京站隆重举行。

本次会议特邀中国医学科学院肿瘤医院张频教授,北京医院张永强教授担任大会主席,河北医科大学第四医院齐义新教授,山西省肿瘤医院陈润琦教授,天津医科大学肿瘤医院汪旭教授担任篇章主持,共同探讨ADC药物的发展历程,维迪西妥单抗的研究数据以及带来的临床启示。

【开场致辞】

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张   频   教授

中国医学科学院肿瘤医院


近年来ADC药物发展迅速,药物具有非常好的疗效,为抗肿瘤治疗开辟了新的治疗领域。乳腺癌中,ADC药物为HER2阳性、HER2低表达和三阴性乳腺癌都带来了新的治疗希望,临床医生也迫切需要了解此类药物。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。目前国创ADC药物维迪西妥单抗已获批胃癌、尿路上皮癌适应证。乳腺癌领域的研究也在如火如荼开展中,希望通过此次会议可以更多了解药物的机制和临床试验数据,也希望中国原研ADC类药物为中国患者提供更好的治疗。


张永强   教授

北京医院

在全球和中国范围内,乳腺癌的发病率不断增加,乳腺癌的治疗进展更多来自于药物治疗,其中抗HER2治疗是发展最早、数据最为成熟且发展潜力广阔的疗法。抗HER2治疗进展中,ADC药物首当其冲,一次次打破了临床对药物的认知。以荣昌生物维迪西妥单抗为代表的国创ADC药物异军突起。药物的创新没有极限,对知识的学习也应不断进取,大家在不断的讨论学习中将加深对于药物治疗的认识。希望通过本次会议达到预期目标,预祝会议圆满成功。

第一篇章

【国际潮流,全球ADC概述】

齐义新   教授

河北医科大学第四医院

第一篇章主持人

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李云涛教授

河北医科大学第四医院

尽管ADC药物问世不久,但其研发经历了漫长探索。药物起源于上世纪“魔法子弹”概念,直至2000年才出现了第一个ADC药物。之后经过不断优化改造,发展至目前的新型ADC药物。维迪西妥单抗是中国第一个原研上市的ADC药物,结构包括抗HER2抗体,可裂解连接子和MMAE毒素载药。ADC药物与细胞表面受体结合后,通过内吞进入细胞内,在溶酶体内连接子断裂,细胞毒药物进入细胞内部发挥杀伤肿瘤作用。可裂解连接子有利于定点释放化疗药物,并可产生旁杀效应。ADC药物结构机制复杂,具有靶向、化疗和免疫多重作用。

乳腺癌Ⅱ期研究中,维迪西妥单抗对比拉帕替尼+卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌肝转移患者的中位无进展生存期(PFS)分别是12.5个月 vs 5.6个月,疗效优异,目前Ⅲ期临床研究正在进行,结果值得期待。乳腺癌治疗领域还存在诸多问题有待解决,包括HER2低表达乳腺癌、内脏危象和抗HER2治疗耐药问题。ADC药物是HER2阳性多线治疗耐药后的新选择。ADC药物治疗时代已经来临,如何进一步增强药物活性,规范处理ADC药物不良反应,和明确其耐药机制是未来需要进一步探索的方向。

【讨论环节】

中国医学科学院肿瘤医院兰波教授表示目前在研的ADC药物非常多,但是药物是否成功取决于很多因素,包括抗体的选择,化疗药物的选择,连接子是否可裂解等。维迪西妥单抗在HER2阳性乳腺癌中显示出良好疗效,特别是肝转移患者中具有突出疗效。此外,由于药物具有旁杀效应,因而对HER2低表达乳腺癌也具有作用,为此类患者带来了新的治疗路径。目前更大规模的随机对照研究正在进行,期待药物为患者带来更多生存获益。

山西省肿瘤医院张渤教授表示ADC药物通过连接子将抗体和毒素结合,实现了超级靶向的梦想,药物的独特作用机制将惠及更多患者,成为未来的发展趋势。维迪西妥单抗具有优越的作用机制,带给晚期患者更多的治疗希望。维迪西妥单抗疗效有目共睹,安全性良好,未来需要进一步思考和探索药物的耐药机制及克服策略。

河北省人民医院李庆霞教授认为维迪西妥单抗等ADC药物的出现为临床带来了很好的思路,ADC治疗领域大有前途。维迪西妥单抗还没有获批乳腺癌适应证,但是Ⅱ期研究数据优异,此外,药物对HER2低表达患者同样具有良好疗效,扩大了获益人群覆盖面。药物兼具靶向、免疫和化疗作用,起到了1+1+1>3的效应。

沧州市中心医院张维教授认为ADC治疗时代已经到来。ADC药物结构包括抗HER2抗体、可裂解连接子和MMAE化疗药物,优异的结构保证了良好的疗效和安全性。期待将来出现更多类似于荣昌生物维迪西妥单抗的优质药物,为整个肿瘤治疗界带来更多选择,使更多中国患者受惠于中国医药企业的发展。

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齐义新教授总结道,ADC药物治疗时代已经来临,维迪西妥单抗显示出令人期待的光明未来。希望药物发展出临床管理策略流程,在乳腺癌治疗领域发挥更大、更好的作用。

第二篇章

【国创荣耀,维迪西妥单抗】

陈润琦   教授

山西省肿瘤医院

第二篇章主持人

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张国琛   教授

山西省肿瘤医院

ADC药物已经在多种肿瘤治疗中发挥着重要的作用。ADC药物的核心竞争力主要体现在以下几个方面:1、靶点在肿瘤中有特异性表达,例如维迪西妥单抗的靶点为HER2;2、合理的抗体结构,抗体和细胞表面抗原具有高效结合;3、连接子技术,理论上说可裂解连接子可导致更强作用;4、携带合适比例的细胞毒性药物;5、杀伤过程中需要兼顾临床安全性与耐受性。维迪西妥单抗兼具这些优势,对Fab段进行优化,具有更强的结合能力和内吞效应,Fc段具有抗体依赖细胞介导细胞毒(ADCC)效应,连接子可裂解,可以定向进入肿瘤细胞,在肿瘤细胞中发挥更强的作用。抗微管细胞毒性药物MMAE的强度是传统化疗药物的1000倍,可以迅速降低肿瘤负荷。抗体载药比是1:4,同时兼顾临床疗效和安全性。维迪西妥单抗具有跨膜旁杀效应,对HER2低表达与异质性肿瘤细胞同样有效,耐受性安全性较好,没有致死性毒副反应。

HER2阳性晚期乳腺癌三z大样本的Ⅲ期确证性临床已经启动,期待带来更好数据,为更多乳腺癌肝转移患者带来获益。

【讨论环节】

山西省肿瘤医院罗飞教授表示维迪西妥单抗具有可裂解连接子,跨膜旁杀作用强,ADC药物可改善HER2低表达患者生存结局,这为既往无有效靶向治疗的HER2低表达患者治疗开创了新天地,是鼓舞人心的消息。

河北医科大学第三医院刘明教授认为ADC药物类似于精准制导的导弹,同时具有定位准确和强大的杀伤作用。分子治疗时代药物适应证的方向可能将由瘤种扩展为针对分子标志物,对于靶点的分层可能也会产生相应改变,例如HER2靶点包括HER2过表达和HER2低表达等,而维迪西妥单抗作用可覆盖这两类肿瘤。

北京医院李超教授分享了临床中应用维迪西妥单抗的具体经验,认为ADC药物高效低毒,临床应用中具有良好疗效和可控的安全性。期待维迪西妥单抗Ⅲ期临床研究数据早日出炉,尽快获批乳腺癌治疗适应证。

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陈润琦教授对第二环节做出小结,表示维迪西妥单抗是ADC药物的优秀代表,开创了中国ADC治疗元年,并认为ADC药物的使用程度和对HER2低表达肿瘤的重视在一定程度上可以反映医疗水平。

第三篇章

【创研探索与发现之HER2阳性】

汪   旭   教授

天津医科大学肿瘤医院

第三篇章主持人

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苗会蕾   教授

中国医学科学院肿瘤医院

中国医学科学院肿瘤医院苗会蕾教授分享一例HER2阳性晚期乳腺癌病例。40岁女性,三阳性乳腺癌术后肺、骨、肝转移。患者先后接受TCb,阿那曲唑,吉西他滨+顺铂,曲妥珠单抗+托瑞米芬,氟维司群,吡咯替尼+卡培他滨,肝转移瘤射频消融,长春瑞滨+伊尼妥单抗+帕妥珠单抗,骨转移瘤手术等多种全身和局部治疗。患者在治疗过程中HER2转变为低表达。之后接受维迪西妥单抗治疗,肝转移灶较前明显缩小,目前PFS已经超过7个月。

【讨论环节】

河北医科大学第四医院崔彦芝教授表示患者从维迪西妥单抗后线治疗中获得了显著获益,病例治疗成功。维迪西妥单抗凭借独特的作用机制,为抗HER2耐药患者提供了新型治疗选择。

河北大学附属医院任莉莉教授认为患者存在HER2异质性问题。抗HER2药物的排兵布阵方面,一线治疗是双靶治疗,T-DXd和吡咯替尼是可选的二线治疗,而从维迪西妥单抗的结构和临床数据来看,有望成为一匹黑马,为HER2阳性患者带来巨大获益。

山西省人民医院席春芳教授表示ADC药物的独特作用机制决定了其靶向性和旁观者效应,这些效应决定了即使后线使用,也能够达到较好的缓解率。药物提前应用是否可以产生更好的疗效值得思考。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。患者后期转化为HER2低表达,维迪西妥单抗对于HER2低表达患者也有良好的治疗效果。

天津医科大学肿瘤医院刘亮教授表示患者接受过多线抗HER2治疗,但是依旧从维迪西妥单抗治疗中取得获益,且患者后期为HER2低表达,体现了维迪西妥单抗对于HER2低表达及抗HER2多线耐药后的优越疗效。

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第三环节最后,汪旭教授有感于国创ADC药物的出色疗效,表示维迪西妥单抗五线治疗依旧可以取得超过7个月的PFS,病例非常精彩。维迪西妥单抗在HER2过表达和低表达患者中疗效突出,相信随着乳腺癌研究深入,维迪西妥单抗必将写入指南推荐。

【大会总结】

会议最后,大会主席进行总结,表示本次会议讨论的话题非常具有吸引力。维迪西妥单抗上市不久,临床研究和真实世界病例显示出药物对于HER2过表达和低表达乳腺癌患者均有优异疗效。期待乳腺癌适应证早日获批,并期待各位专家积累更多的病例和使用经验,随着临床数据的出炉和使用经验的增多,相信药物将展示出更大优势,为更多乳腺癌患者造福。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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