2022 CSCO指南会 | 妇科肿瘤专场:“卵巢癌诊疗指南”更新,“子宫内膜癌、宫颈癌诊疗指南”首次发布—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-04-28

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2022年4月23~24日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会以线上线下相结合的方式召开。在妇科肿瘤相关指南更新方面,本次会议针对卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌指南部分进行了更新和发布。本文梳理了重点内容,与读者共同学习。

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CSCO指南会妇瘤专场主持人之一:吴令英教授

2022版《CSCO卵巢癌诊疗指南》

中国医学科学院肿瘤医院李宁教授解读了2022版《CSCO卵巢癌诊疗指南》的更新要点,内容除一线维持治疗和术后辅助化疗等更新外,还主要新增了PARP抑制剂的不良反应管理、卵巢恶性生殖细胞肿瘤的诊治内容和卵巢性索间质肿瘤的诊治等内容。



一线维持治疗的PRIMIE研究

对于gBRCA突变患者的一线维持治疗,根据既往SOLO1研究结果证实,奥拉帕利维持治疗可以为患者带来PFS获益,而对于大约3/4的非gBRCA突变患者,一线化疗后的维持治疗获益程度,尤其是中国人群数据尚存在空白。PRIME研究是中国首个晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究,评价了尼拉帕利用于一线含铂治疗后有效的卵巢癌患者维持治疗的有效性和安全性。本研究所有患者均采用了个体化起始剂量,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。入组人群更广泛,包括不限定II期患者术后残留病灶情况和含铂化疗后可用贝伐珠单抗,研究更贴近中国临床实践。

结果显示,与安慰剂相比,尼拉帕利组延长mPFS 16.5个月(24.8个月 vs 8.3个月,HR=0.45,P<0.001),一线维持ITT人群mPFS超越2年,复发或死亡风险降低55%。在非gBRCA突变亚组分析中,HRd人群mPFS为24.8个月,超过两年;HRp人群的mPFS为14个月,超越1年,是安慰剂组的3倍。安全性方面,TEAEs可进行管理,与PARP抑制剂类药物的不良反应一致,同时研究也观察到导致治疗暂停的TEAEs占比62.7%,导致剂量下调的TEAEs占比40.4%,因此本次指南更新内容一部分也针对PARP抑制剂的不良反应管理进行了更新。

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术后辅助化疗中腹腔化疗的研究

iPocc研究是一项在卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌中,卡铂腹腔(IP)与静脉(IV)化疗联合剂量密集型紫杉醇的随机III期临床试验,评估了腹腔内卡铂化疗是否优于静脉内卡铂化疗(ddTCip vs ddTCiv)。结果显示,无论初始减瘤手术后残余肿瘤大小如何,ddTCip化疗相比ddTCiv改善了卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的PFS。同时,ddTCip化疗改善ITT人群和mITT人群的中位PFS,其中ITT人群的中位PFS分别为23.5个月 vs 20.7个月。在次要终点指标方面,ddTCip化疗相比ddTCiv并未改善卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的OS,这可能受到了新药不断发展的影响,尤其是PARP抑制剂,因此卡铂腹腔化疗在PARP抑制剂时代的运用还有待进一步研究。

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GOG 252是一项开放、随机化的III期试验,旨在评价初诊II期-IV期并行满意肿瘤细胞减灭术的上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者,腹腔化疗 vs 静脉化疗联合贝伐珠单抗是否改善PFS、OS。2019年报道结果显示,ITT人群中,三组间(紫杉醇+卡铂 IV vs 紫杉醇+卡铂 IP vs 紫杉醇+顺铂IP)PFS并没有改善。在延长随访时间后,II-III期PDS术后无肉眼残余病灶的患者人群亚组分析中,紫杉醇+卡铂IV组的中位PFS为35.9个月,紫杉醇+卡铂 IP 组的中位PFS为38.8个月,紫杉醇+顺铂IP组的中位PFS为35.5个月,治疗组治疗的PFS没有统计学差异(P=0.735),而OS也没有获益。

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通过iPocc与GOG252的比较,可以发现入组标准中残存肿瘤可能是衡量患者获益的指标,在iPocc研究中肿瘤残留灶大小>1cm的患者占比60%,而GOG522研究中仅占比6.9%,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。而另一方面贝伐珠单抗的联合可能会抵消腹腔化疗所带来的的获益。因此,通过两项研究结果可得出结论,卡铂腹腔化疗是可行的,而且安全性更高,但是在维持治疗时代,不论是PARP抑制剂还是贝伐珠单抗的应用,腹腔化疗的获益人群还需要进一步探索。



小结

总体而言,这本次指南更新中,对于铂敏感复发的靶向维持治疗,PARP抑制剂获批的种类更多,包括奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利等,而对于铂耐药的复发的患者,伴有gBRCA突变仍可以选择PARP抑制剂,而免疫治疗也在铂耐药患者中进行了初步探索。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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