重磅 | 周彩存教授盘点《2022版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》 更新要点之免疫治疗篇—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-04-28

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临床指南是汇总诸多循证医学证据的纲领性指导意见。近年来,随着肺癌治疗新药的不断研发和治疗理念的不断迭代,中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌(NSCLC)指南亦与时俱进、不断更新。2022年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南正式发布,【肿瘤资讯】特对2022版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(以下简称:2022版指南)的编撰者之一,CSCO 非小细胞肺癌专业委员会主任委员周彩存教授发起访问,请他谈谈新版指南的更新要点和对于未来NSCLC临床诊疗实践的影响。

周彩存 教授


同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任

同济大学医学院肿瘤研究所所长

享有国务院特殊津贴

CSCO 非小细胞肺癌专委会主委

中国医促会胸部肿瘤分会主委

上海抗癌协会肺癌分子靶向与免疫治疗专委会主委

上海市领军人才、重中之重学科带头人

国际肺癌研究联合会(IASLC)教育委员会委员

国际肺癌研究联合会(IASLC)控烟委员会委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会常务委员

中国医师学会肿瘤分会常务委员

中国老年协会肿瘤专业委员会执行委员

“制定指南的目的就是希望大家能够根据指南治疗肺癌患者,使得肺癌的诊疗水平达到均质化发展。”

01

精益求精:2022版指南四大更新方向助力肺癌精准化诊疗更上一层楼

周彩存教授:2022版指南较2021版指南主要更新点包括四个方面



早期肺癌辅助免疫治疗得到推荐

在IMpower010研究结果发布之后,新版指南对于早期肺癌的辅助免疫治疗进行了相应推荐。



晚期肺癌免疫治疗选择更加广泛

2021版指南中,晚期肺癌患者的免疫治疗药物较为有限,而在今年诸如恒瑞、信达、君实、百济、正大天晴等民族药企旗下的国产免疫治疗药物被逐渐纳入。



罕见靶点纳入新型治疗药物

EGFR 20号外显子插入突变后线治疗部分,新增“Mobocertinib”作为Ⅲ级推荐。



基因检测要求提升

MET14外显子跳跃突变检测由Ⅱ级推荐上升至Ⅰ级推荐(3类证据)。



02

群雄逐鹿:2022版指南多个免疫治疗药物强势崛起



2022版指南:Ⅰ-Ⅲ期可切NSCLC的治疗

01

新增“根治性手术后,阿替利珠单抗辅助治疗(限PD-L1 TC≥1%)”作为Ⅱ级推荐

该推荐基于IMpower010研究1中观察到的PD-L1阳性Ⅱ-ⅢA期患者无病生存(DFS)的改善(图1),阿替利珠单抗目前已在美国和我国获批辅助治疗适应症。

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图1:lMpower010研究-所有随机化II-IIIA期患者的DFS



2022版指南:Ⅲ期不可切NSCLC的治疗

01

新增舒格利单抗作为同步或序贯放化疗后Ⅲ期不可切NSCLC巩固治疗的Ⅲ级推荐

该推荐基于GEMSTONE-301研究2中序贯或同步放化疗后给予舒格利单抗巩固治疗可带来PFS的改善(图2)。国家CDE尚未对该治疗方案予以批准,因此,仅给予该治疗模式Ⅲ级推荐。

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图2:GEMSTONE-301研究PFS结果



2022版指南:Ⅳ期NSCLC的治疗

01

驱动基因阴性NSCLC一线治疗——PD-1抑制剂

信迪利单抗(基于ORIENT-11研究3/ORIENT-12研究4)、卡瑞利珠单抗(基于CameL研究5/CameL-sq研究6)和替雷利珠单抗(基于RATIONALE-304研究7/RATIONALE-307研究8) 在2021版指南中已纳入晚期NSCLC一线推荐,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。这些药物在我国均已获得非鳞状NSCLC或鳞状NSCLC的适应症。上调紫杉醇+卡铂联合卡瑞利珠单抗一线治疗Ⅳ期无驱动基因鳞癌至Ⅰ级推荐。

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图3:信迪利单抗、卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗一线治疗获益显著


新增特瑞普利单抗和派安普利单抗一线治疗NSCLC Ⅱ级推荐。虽然特瑞普利单抗在国内可及,但目前在CHOICE-01研究9中,仅看到PFS改善(图4),尚未看到OS改善,因此,该药进入鳞癌/非鳞癌患者一线治疗Ⅱ级推荐。去年派安普利单抗在国内上市,且该药联合紫杉醇和卡铂在肺鳞癌患者中的Ⅲ期AK105-302研究10结果也已发表(图5),使其被写入了晚期肺鳞癌的一线治疗,但同样仅为Ⅱ级推荐。

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图4:CHOICE-01研究PFS结果


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图5:AK105-302研究PFS结果


纳武利尤单抗+伊匹单抗一线治疗非鳞/鳞状NSCLC仍保持Ⅲ级推荐。虽然在Checkmate227、Checkmate9LA研究中观察到纳武利尤单抗联合伊匹单抗为晚期肺癌患者带来了长生存,但是,由于Keynote598研究中帕博利珠单抗联合伊匹单抗相比对照组在PD-L1高表达的患者中不具备显著差异,因此,在PD-L1高表达的晚期肺癌中不推荐采取双免疫联合治疗模式。值得注意的是,由于伊匹单抗尚未在国内获批,因此2022版指南对纳武利尤单抗联合伊匹单抗在PD-L1低表达或者不表达的患者中的治疗依然进行了Ⅲ级推荐。


02

驱动基因阴性NSCLC一线治疗——PD-L1抑制剂

新增阿替利珠单抗联合培美曲塞+铂类一线治疗Ⅳ期无驱动基因非鳞癌NSCLC Ⅰ级推荐。既往IMpower110研究公布了阿替利珠单抗单药在PD-L1高表达人群中的数据,NMPA亦(基于IMpower132研究11)批准了阿替利珠单抗联合培美曲塞-卡铂的适应症,因此,2022版指南不仅纳入了阿替利珠单抗单药治疗,而且将该联合治疗方案予以非鳞癌患者Ⅰ级推荐。

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图6:IMpower132研究PFS结果


新增舒格利单抗联合化疗一线治疗Ⅳ期无驱动基因非鳞/鳞状NSCLC Ⅰ级推荐。去年还有一个取得重磅结果的免疫治疗药物——舒格利单抗,其在晚期NSCLC的Ⅲ期GEMSTONE-30212研究中取得了阳性结果(图7),成为第一个写入NSCLC一线治疗指南的国产PD-L1单抗。

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图7:GEMSTONE-302研究OS结果


03

驱动基因阳性(EGFRm+)NSCLC后线治疗

EGFR敏感突变后线治疗部分,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。新增信迪利单抗+培美曲塞+顺铂+贝伐珠单抗四药联合治疗Ⅲ级推荐。Ⅲ期ORIENT-31研究13结果显示,既往接受过 EGFR-TKI 治疗的 EGFR 突变非鳞状NSCLC患者中使用信迪利单抗联合贝伐珠单抗+化疗四药联合治疗优于标准化疗。虽然OS结果尚未得出,但患者的PFS得到显著改善,因此被写进2022版指南,由于国家CDE尚未对其批准,现给予Ⅲ级推荐。

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图8:ORIENT-31研究PFS结果



结语

2022版CSCO指南中免疫治疗选择更为广泛,从晚期NSCLC覆盖至早期NSCLC患者,晚期NSCLC免疫治疗国产药物百花齐放,可为我国肺癌医生提供更多指导,也让更多前沿的治疗方式能够尽快惠及患者。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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