邱红教授丨GI肿瘤Young论剑,五星获益亮江城—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-05-06

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2022年4月16日,由北京抗癌协会胃癌专业委员会、中国临床肿瘤学会(CSCO)青年专家委员会、中国抗癌协会胃癌专业委员会(CGCA)主办的“GI YOUNG-消化道肿瘤激扬俱乐部江城论坛”隆重召开,本期江城论坛的主题为免疫治疗在消化道肿瘤的应用,【肿瘤资讯】特邀会议大会主席华中科技大学附属同济医院邱红教授,畅谈免疫治疗消化道肿瘤的最新进展与热点。

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邱红
教授,主任医师,博士生导师

华中科技大学附属同济医院消化系统肿瘤科医疗副主任

中国抗癌协会靶向治疗专业青年委员会 副主任委员

中国抗癌协会肿瘤支持治疗青年委员会 副主任委员

中国女医师协会临床肿瘤专业委员会常委

CSCO青年委员会常委

CSCO药物安全委员会委员

CSCO肝癌委员会委员

CSCO胰腺癌委员会委员

中国抗癌协会肿瘤营养学会委员

中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会委员

世界华人肿瘤医师协会放射治疗肿瘤学协作组执行委员会常委

湖北省抗癌协会癌症康复及姑息治疗委员会常委兼秘书

武汉市医学会放疗专业委员会委员

上消化道肿瘤免疫治疗III期临床研究成与败

邱红教授音频1

邱红教授音频1音频:00:0008:12

Q1:邱教授,本期GI YOUNG江城论坛的主题是免疫治疗在消化道肿瘤的应用,首当其冲的就是上消化道肿瘤免疫治疗的成与败探讨。您认为免疫治疗在上消化道的临床研究的成败给到临床专家哪些启示?

邱红教授:近年来,免疫治疗风靡各大瘤种,纳武利尤单抗、帕博利珠单抗以及一些国产PD-1单抗药物均在消化系统肿瘤领域进行了一系列探索,开展了很多临床研究。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。当我们回顾这些临床研究,很多研究细节有待进一步思考和探索。无论在胃癌、肝癌或胆管癌中开展的免疫治疗临床研究,均得到了不一致的结果,一些研究取得了成功而另一些失败了。通过对研究数据的解读,分析可能导致研究成与败的细节,是本次论坛召开的初衷。

Keynote-062研究评估了帕博利珠单抗单药或联合化疗一线治疗PD-L1表达、HER2阴性的晚期胃癌(GC)或胃食管交界癌(GEJC)患者的疗效,但联合组未能得到阳性结果。免疫联合组总生存期(OS)曲线、无进展生存期(PFS)曲线和化疗组均存在交叉。一般认为,仅在患者存在化疗禁忌症或拒绝化疗时进行考量。

关于胃癌的免疫维持治疗,JAVELIN Gastric 100研究评估了局部晚期/转移性HER2阴性晚期GC/GEJC患者一线化疗后使用PD-L1抗体Avelumab维持治疗对比继续化疗的疗效,研究同样未能达到主要终点。

去年8月,国家药品监督管理局(NMPA)批准纳武利尤单抗联合氟尿嘧啶和铂类药物化疗,用于一线治疗晚期或转移性GC/GEJC或食管腺癌(EAC)患者,且无论PD-L1表达状态,开启了中国晚期胃癌免疫治疗新时代。CheckMate-649研究是人群规模最大的晚期胃癌一线全人群免疫治疗III期临床研究,预设了中国人群亚组,纳入大量中国患者,且患者基线特征符合中国的真实世界胃癌疾病现状,高度契合目前中国胃癌临床实践,对中国胃癌临床研究与治疗具有里程碑意义。研究结果显示,在中国人群亚组中,无论PD-L1表达状态,纳武利尤单抗均实现了OS及PFS获益,突破生存获益局限。

回顾免疫治疗在上消化道肿瘤的探索,虽有失败,但也取得了不少成功。整体而言,中国人群获益趋势的一致性优于西方人群,体现在即使入组患者基线状况更差,但免疫治疗后OS获益更令人惊喜。

人群的异质性可能是造成不同临床研究结果不一致的主要原因。中国人群的消化道系统肿瘤,尤其是上消化道肿瘤,例如胃癌和食管癌,具有很强的异质性。与欧美国家上消化道肿瘤疾病谱不同,中国约95%的食管癌为食管鳞癌,中国的远端胃癌发病率更高。同时,由于早筛早诊的普及度较低,大部分胃癌、食管癌患者在初诊时已处于晚期,导致死亡率居高不下,疾病负担重。

在免疫治疗时代,考虑到上消化道肿瘤具有中国特色,人群异质性强,在进行治疗策略和联合方案选择时应基于中国人群的研究数据。临床研究的开展,也应该结合中国的临床实际,探索悬而未决的临床需求,帮助临床医生更好地进行临床决策。

总之,解读临床研究,考虑其成与败时,应充分考量其纳入的中国人群数据,以分析最适合中国人群的治疗策略。

临床对免疫治疗的期待是给胃癌患者“五星”全面获益

邱红教授音频2

邱红教授音频2音频:00:0004:23

Q2:在实际的临床应用中,您期待免疫治疗产品带给患者哪些方面的获益?

邱红教授:我们之所以推荐患者进行免疫治疗,一方面是因为免疫治疗具有“长拖尾效应”,部分接受免疫治疗的患者能够实现持续的缓解,获得很长的中位持续缓解时间(mDOR),从而为患者带来长期生存获益;另一方面,免疫治疗相比化疗不良反应更低,从而保障了患者的生活质量。消化外科医生可能更关注客观缓解率(ORR)、PFS等短期疗效指标,较高的ORR意味着免疫治疗有望向辅助或新辅助治疗推进,同时,mDOR以及患者实现长期生存获益的比例,如1年生存率、2年生存率等也需要重点关注。以CheckMate-649研究为例,纳武利尤单抗联合化疗为中国胃癌一线患者带来全面综合获益(数据源自CheckMate-649研究中国亚组):

  • OS:在所有人群中显著延长mOS,降低死亡风险

  • PFS:在所有人群中显著延长mPFS,降低疾病进展及死亡风险

  • ORR:在所有人群及CPS≥5人群分别达到59%和 68%

  • DOR:在所有人群及CPS≥5人群中分别达到12.2个月和11.0个月

  • 安全性:无治疗相关死亡

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PD-L1综合阳性评分(CPS)检测是一个困扰临床医生的问题,检测的标准化亟需确立。从CheckMate-649研究意向治疗(ITT)人群的获益来看,考虑到较高的ORR和良好的安全性,一些患者即使无法检测PD-L1 CPS,也应考虑让患者进行尝试。因为很多实际临床病例提示PD-L1阴性的患者,确实从免疫治疗中获得了很好的疗效,这也是我们临床上非常值得思索的问题。

免疫治疗在晚期患者中的探索已趋于成熟,对于潜在可切除或者不可切除的局部进展期患者,期待免疫治疗能带来转化机会,进一步改善预后。相信随着临床研究的不断深入,以免疫为基础的联合治疗策略,如联合化疗、联合放疗都有可能给上消化道肿瘤患者带来围手术期治疗的新选择。从CheckMate-649研究可以看到免疫联合治疗带来ORR的显著提高,使得转化治疗成为可能,有望为患者争取到更多手术机会。

免疫治疗在消化道肿瘤的应用展望

邱红教授音频3

邱红教授音频3音频:00:0003:53

Q3:通过今天的热点研讨,您对免疫治疗在消化道肿瘤的应用有哪些展望?今后如何进一步深化免疫治疗在消化道肿瘤的应用?

邱红教授:首先是规范化临床诊疗。目前免疫治疗在消化道肿瘤中取得了诸多成果,但多为RCT研究数据,真实世界的临床实践还存在诸多细节问题需要考量。入选临床试验的标准是非常严苛的,但在临床实践中,一些患者并不符合临床试验的入排标准,对这些患者的治疗,联合方案的选择,不良反应的把控等都存在问题。所以在基于规范的临床治疗基础上,进行探索性的研究是非常必要的。

第二,加强多学科全程管理。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。免疫治疗的疗效评价给影像科医生带来很大挑战,临床上可以看到很多拖尾效应获得长期生存获益的患者,在治疗过程中出现了假进展,肿瘤切除后却没有明显残存,甚至是pCR状态。因此,以往的RECIST标准在免疫治疗时代已经不太适用,在这方面还有很多可探索的空间。多学科协作有助于为患者保驾护航,特别是免疫相关不良反应需要心内科、感染科、消化内科、内分泌科等多学科全程管理,在不良反应的监测、重症不良反应的救治过程中,多学科协作是非常关键且必要的。此外,还需要加强对患者关于免疫相关不良反应的宣教,只有患者和家属足够重视,早期发现、早期报告,才能为后续救治争取最佳时机。

第三,探索免疫治疗的最佳时机和策略。目前免疫治疗在消化道肿瘤中取得的进展基本局限于后线治疗中,由后线逐渐向二线、一线甚至辅助、新辅助治疗推进是必然的趋势。此外,后线治疗的最佳联合治疗策略仍存在诸多疑问,未来可能需要对不同患者、不同治疗阶段免疫细胞与免疫微环境的动态变化进行深入分析,同时在药物维持治疗的时间,联合用药的剂量上进行探索。确定启用免疫治疗的最佳时机、联合方案和治疗策略能够使免疫治疗发挥更大的协同作用。





本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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