重磅更新:王晓稼教授解读2022 CSCO BC指南HER2+早期乳腺癌强化辅助治疗更新—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-05-06

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日前,2022年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会圆满落幕,会中《CSCO乳腺癌诊疗指南(2022版)》重磅发布。指南在结合临床研究和药物可及性的基础上,做出了更新和推荐,尤其是在HER2+早期乳腺癌治疗方面有了全新的内容,基于ExteNET研究及奈拉替尼进入国家医保,新增了“强化辅助”的章节。基于此,【肿瘤资讯】特邀王晓稼教授介绍新版指南中HER2+早期乳腺癌的更新要点,深入解析HER2+早期乳腺癌的强化辅助治疗格局。


01

追踪HER2+早期乳腺癌精准治疗前沿,

辅助升阶治疗众所瞩目


教授: 实体瘤新疗法的进步,通常是由晚期向早期逐渐过渡的,这在HER2+乳腺癌领域,也不例外。对于HER2+晚期乳腺癌患者,其治疗目标是延长生存,提高生活质量,而对于HER2+早期患者而言,“力求早期治愈”或者“让早期乳腺癌患者治愈的创新疗法”、则是更高的追求。


尽管,近年来,HER2+乳腺癌的治疗愈加精准,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)、抗体偶联药物(ADC)类药物的相继出现带来了新的曙光,但是,如何让早期患者得到治愈,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。特别是那些淋巴结阳性患者,或术前新辅助治疗后存在残留浸润性病灶,其远处复发和死亡的风险很高,那些接受以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗方案治疗的患者,由于存在很高的复发风险,十分需要进一步降低复发风险的药物。因此,辅助精准强化(升阶)是当前HER2+早期乳腺癌面临的一大焦点问题。



02

基于2022 CSCO BC指南,

解析 HER2+早期乳腺癌强化辅助治疗

更新要点


教授:CSCO BC指南更新的重点之一是解决临床需求,因此,基于HER2+早期乳腺癌的治疗需求,近年来CSCO BC指南不断秉承循证医学证据和专家共识进行更新,将国际上已经批准的、中国也已获批的治疗方案如奈拉替尼及时纳入,保证了指南的科学性、实用性和时效性。在强化辅助治疗领域,新版指南推荐要点颇多,具体如下:

新增“强化辅助治疗”章节,奈拉替尼推荐级别进一步提升

在2021版指南[1]中,专家组主要根据危险因素分层,对HER2+早期乳腺癌辅助治疗进行了相关推荐,其中对于腋窝淋巴结阳性或腋窝淋巴结阴性但伴高危因素的HER2阳性乳腺癌患者, 推荐曲妥珠单抗辅助治疗后序贯奈拉替尼 (III级推荐)。而2022版指南[2]则针对临床治疗需求新增了“强化辅助治疗”章节,并对所有淋巴结阳性患者,无论辅助阶段是采用H单靶还是HP双靶治疗,都推荐序贯奈拉替尼作为唯一的强化治疗方案 (I/II级推荐)。


表1. 2022 CSCO BC指南HER-2阳性乳腺癌强化辅助治疗推荐

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注:H,曲妥珠单抗;HP,曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗。

新辅助治疗后non-pCR(未达病理学完全缓解)患者,新增“HP后序贯奈拉替尼”治疗推荐


除了上述更新外,新版指南[2]对于新辅助治疗后non-pCR的患者,亦增加了新的治疗推荐。并且无论患者术前采用H单靶还是HP双靶治疗,均推荐“HP后序贯奈拉替尼”治疗方案 (III级推荐),是基于现有的临床需求而考虑推荐。


表2. 术前抗HER-2治疗仅使用H单靶的辅助治疗推荐

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表3. 术前抗HER-2治疗使用HP双靶的辅助治疗推荐

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综合来看,此次新版指南对于强化辅助治疗的更新,专家组除了考虑到药物研究的重磅更新证据之外,国家医保覆盖使药物的可及性增加也是重要的考量。2020年4月27日,HER2+乳腺癌领域备受关注的新药奈拉替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。奈拉替尼为中国乳腺癌患者提供了进一步治愈的希望,将奈拉替尼纳入医保目录一直是所有患者及家属的共同企盼。


在今年,随着《2021年国家医保药品目录》的正式执行,奈拉替尼被纳入了国家医保,其临床用药可及性大大提升。因此,对于强化辅助治疗策略,新版指南将现阶段可及性更好的奈拉替尼治疗方案升级推荐到了“淋巴结阳性高危患者”、“新辅助治疗后non-pCR”人群中应用,为更多的患者带来了福音。



03

CSCO BC指南不断推陈出新,

HER2+早期乳腺癌治愈路在脚下


教授:此次CSCO BC指南在HER2+早期乳腺癌治疗方面,尤其是强化辅助治疗推荐的更新,彰显了CSCO指南“基于证据、兼顾可及性”的一贯特点,纳入了循证证据级别高,并且产品可及性好的治疗方案——奈拉替尼,给患者带来了更好的临床治疗策略。


过去,奈拉替尼的最新研究数据多次在国际权威肿瘤会议中公布,一直备受业界关注:2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会公布了奈拉替尼ExteNET研究的亚组分析结果,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。其结果显示,对于高复发风险,即原发肿瘤较大、淋巴结阳性、新辅助治疗后non-pCR、HR+的乳腺癌患者,在完成1年曲妥珠单抗辅助治疗后,继续使用1年奈拉替尼强化辅助治疗可显著获益[3];2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,奈拉替尼用于HER2+早期乳腺癌强化辅助治疗再次公布两项研究结果,其中ExteNET研究探索分析进一步表明按计划完成奈拉替尼1年治疗的患者具有最优总生存期(OS)结局[4]。


正是这些不断更新的循证医学证据让大家坚信奈拉替尼是早期乳腺癌不可或缺的治疗药物;在此次CSCO BC指南的更新基础上,以及全国各位乳腺癌同道的共同努力下,今后HER2+早期乳腺癌治疗的格局将进一步明朗,会有更多患者从奈拉替尼强化辅助治疗中获益。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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