黄健教授&魏强教授:维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症获批,我国患者迎来全新治疗选择—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-05-09

微信图片_20200412093847.png

她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。




晚期尿路上皮癌(UC)患者预后差,五年生存率低,临床亟需新型治疗方法。抗体偶联药物(ADC)应运而生,为临床带来了新希望。日前,维迪西妥单抗已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市申请,用于治疗HER2表达的局部晚期或转移性UC,为临床诊疗带来了全新改变。【肿瘤资讯】特邀中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授、四川大学华西医院魏强教授,就“我国晚期UC二线治疗现状及进展”展开深度讨论。

黄健教授&魏强教授采访视频


               
黄健
主任医师、教授、博士生导师

中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科主任
中华医学会泌尿外科学分会主任委员
中国医师协会医学机器人医师分会副会长
中华医学会泌尿外科学分会肿瘤学组组长
中国医疗器械行业协会泌尿外科与男科器械专业委员会副会长
《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》主编
《中华泌尿外科杂志》 总编辑

图片               
魏强
主任医师、教授、博士生导师

四川大学华西医院泌尿外科主任
中华医学会泌尿外科学分会(CUA)副主任委员
中国医师协会泌尿外科学分会(CUDA)副会长及中国医师协会医用机器人医师分会常委
CUDA肾上腺性高血压外科协作组组长
中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌专委会副主任委员
四川省医学会泌尿外科专委会主任委员
中华医学杂志英文版(CMJ)编委
中华泌尿外科杂志常务编委

提升膀胱癌诊疗水平,促进健康中国2030达标

黄健教授:《健康中国2030规划纲要》中,对膀胱癌等恶性肿瘤五年生存率提出了更高的要求。为实现健康中国2030目标,应从以下方面提升中国膀胱癌诊疗水平:

第一,早期诊断。通过疾病筛查进行早期诊断是十分重要的。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。患者出现血尿等相关症状后,需进一步通过肿瘤标记物、影像学检查(B超、CT、MRI)、膀胱镜活检等检查进行诊断,只有及时诊断,患者才能得到及时治疗。遗憾的是,部分患者,特别是农村地区患者,在出现血尿后不予重视,自认为只是上火,从而反复推迟治疗,以至于最后病情发展为晚期。

202257

第二,规范治疗。临床应根据肿瘤的分级、分期、危险度选择相应的治疗手段。对于低危的非肌层浸润的膀胱癌,采用经尿道肿瘤电切术,定期规范随访和进行药物灌注以预防复发;对于肌层浸润性膀胱癌及高危的非肌层浸润性膀胱癌,进行根治性膀胱切除及尿流改道术;对于晚期转移性不可切除膀胱癌,采用化疗、靶向治疗、免疫治疗等手段。同时,也要推动全国发达地区和不发达地区、城市和农村的同质化治疗。我国幅员辽阔,虽然城市地区的膀胱癌治疗较为规范,但是流行病学研究发现农村的肿瘤发病率明显升高,死亡率也高于城市,表明农村患者并未得到同质化治疗。因此,一方面需要通过制定指南、定期更新指南,让我国的治疗方案与国际接轨且符合中国实际。另一方面也需要践行指南。中华医学会开展了几十场指南推广活动,到县级医院、农村地区进行指南宣讲,以指导基层医院的医生进行规范诊疗。

第三,改变治疗模式。既往外科治疗往往仅切除肿瘤,而未重视后续的患者随访、预防复发、复发后治疗等环节。如今,中华医学会泌尿外科峰会正在推动诊疗一体化、全程诊疗的治疗模式,包括疾病筛查、诊断、治疗、随访等。

第四,大力开展原创性研究。通过产学研联合,研发新设备、新试剂、新药物、新疗法。只有在诊疗方法上实现突破,肿瘤治疗疗效才能得到根本性改善。维迪西妥单抗的研发是一个很好的范例,其针对HER2靶点,像“导弹”一样直接进入肿瘤细胞内部,然后释放毒素杀死肿瘤细胞,疗效良好,特别是对晚期膀胱癌患者而言。

魏强教授:降低晚期膀胱癌的死亡率,应从两方面着手:一方面,以“精准诊断、综合治疗、规范随访”为核心要求,提倡覆盖全疗程、个性化、多学科的精准化全程管理。另一方面,由于我国不同地区之间在医疗水平、接收前沿医疗资讯的程度方面存在较大差异,因此要全力推广新的诊疗理念、新型药物,以使基层医院也能了解到领域前沿进展,让中心的大医院和基层医院的医疗质量尽量实现同质化,最终达到降低总体死亡率、提高生存率的目标。

《中国膀胱癌诊断治疗指南》将更新,维迪西妥单抗或被纳入推荐

黄健教授:2022年版中华泌尿外科膀胱癌诊疗指南即将出炉。对于指南中新药的推荐,主要基于两个原则:一是有临床研究证据;二是有NMPA审批的适应症。上版指南中精准治疗因当时未获NMPA批准,只做了临床研究介绍,未有纳入;本次再版,会对精准治疗做更详细的介绍,相关领域中目前只有维迪西妥单抗达到了上述两项标准,届时会将其纳入指南推荐。

魏强教授:在中华医学会泌尿外科学分会主任委员黄健教授的带领下,本次《中国膀胱癌诊断治疗指南》将启动再版。近几年,我们深刻地感受到了国家原创药物和我国主导的多中心临床实践获得的临床证据越来越多,并且相关研究结果也在非常优秀的杂志上进行了发表,这些数据能更好地代表中国人群。以往的指南大多引用国外的参考文献,而国外的文献基于国外的人群。实际上,国内外人群在遗传、环境等方面存在差异,若指南全部采纳国外的循证医学证据是存在一定问题的。因此,在制定最新版的指南时,如果存在相同证据级别的证据,会优先考虑采用纳入了中国人群的临床研究或基础研究中的证据。

新药研发方面,我国的医疗卫生政策促进了国内创新生物企业的发展,在泌尿系统肿瘤领域涌现出许多国产自主原研的新药。其中,ADC药物维迪西妥单抗极具代表性,其标志着我国的创新药企迈入了世界前列。研究表明,维迪西妥单抗较国外同期研发的ADC药物显示出总生存期(OS)获益。因此,我们会根据具体情况,考虑将中国自主研发的新药、来源于中国人群的数据写入指南。

维迪西妥单抗新适应症获批,尿路上皮癌临床诊疗迎来全新改变

黄健教授:既往晚期膀胱癌的治疗基本只能依赖于化疗,三十多年来研究进展甚微,后来免疫治疗(PD-1、PD-L1抑制剂)的突破,为患者带来了治疗曙光。而PD-(L)1抑制剂的疗效与PD-L1表达状态相关,对PD-L1低表达患者的疗效欠佳,且免疫单药治疗获益不理想。目前,一线化疗序贯免疫治疗、双免治疗、免疫联合靶向治疗等的一系列研究都在进行中。总体上,晚期膀胱癌领域还存在未被满足的临床治疗需求。

ADC药物的出现,为晚期膀胱癌开辟了一个新的治疗方向。其中,最具前景的是ADC药物与免疫治疗的联合应用,例如维迪西妥单抗联合PD-1单抗在晚期UCⅡ期临床研究中取得了优异疗效。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。针对HER2表达的晚期UC一线治疗、围手术期治疗的临床研究也在开展中。总体而言,维迪西妥单抗作为国产原研的ADC药物是非常有前景的,将会改变UC的治疗格局,其与国外的ADC药物同步研发,也基本同步上市,可谓是一大突破。维迪西妥单抗的上市增强了国内医生和医学研究者的信心,也标志着中国将逐步从原研药追随者转变为引领者,意义重大。

魏强教授:近日,维迪西妥单抗已获得NMPA的上市申请,用于治疗HER2表达的局部晚期或转移性UC,为临床诊疗带来了全新改变。既往,晚期UC患者在化疗失败之后,缺乏有效的治疗药物,而如今以维迪西妥单抗为代表的ADC药物能很好地覆盖这一临床需求,能在较轻的副作用下改善患者的OS。维迪西妥单抗联合用药的临床研究也取得显著获益,如接受维迪西妥单抗联合免疫治疗(PD-L1抑制剂)的患者的OS结果令人鼓舞。

总之,维迪西妥单抗在晚期UC中取得生存获益且副作用较少,同时在联合治疗中也展现出良好的应用前景,相信其未来会改变我国晚期UC的临床治疗格局。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

欢迎大家添加抗癌管家微信4688 26656,加入抗癌管家互助群和大家多交流。

群里有来自北京胸科医院、北京协和医院、上海瑞金医院等名医指导抗癌。还有十几年抗癌经验的抗癌明星一起分享。

祝愿每个患者和家属都健康平安。抗癌管家-康爱管家-你身边的抗癌专家。

微信图片_20200412093847.png

阅读5
分享