张寒教授:晚期胃癌全人群均能从纳武利尤单抗联合化疗一线治疗中获益,多层次医疗保障帮助患者解决支付难题—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2022-05-09

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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2021年8月,基于CheckMate 649研究结果,纳武利尤单抗联合化疗在中国获批用于晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌一线治疗,且不受PD-L1表达水平限制。为让更多患者有机会接受创新免疫药物治疗,“纳武利尤单抗患者援助项目”随即将援助范围扩大至新适应证。加上近年来全国多地推出附加补充医疗保险项目,例如重庆的“渝快保”项目,患者的支付压力进一步减轻。纳武利尤单抗联合化疗为中国晚期胃癌患者带来了怎样的获益?应该如何选择化疗方案?“纳武利尤单抗患者援助项目”和“渝快保”项目能够带来哪些帮助?【肿瘤资讯】就以上问题专访了重庆大学附属三峡医院的张寒教授。

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张寒
医学博士 主治医师

重庆大学附属三峡医院消化肿瘤专业组组长

结直肠癌、胃癌多学科诊疗团队成员

重庆市中西医结合协会胃肠专委会委员

重庆大学附属三峡医院青年人才

“三峡青医”

主持省部级科研项目一项,区级科技计划项目一项,发表SCI论文7篇

纳武利尤单抗联合化疗一线治疗给晚期胃癌全人群带来生存获益

张寒教授:CheckMate 649研究最早在2020欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布了全球人群的数据,首次证明一线纳武利尤单抗联合化疗较化疗显著改善晚期胃癌、抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。胃食管连接部癌或食管腺癌患者的生存,且无论PD-L1表达,患者的中位总生存期(OS)和中位无进展生存期(PFS)均有显著获益。

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2021 美国癌症研究协会(AACR)年会上,CheckMate 649研究进一步揭晓了中国亚组数据,结果显示,纳武利尤单抗联合化疗给中国患者带来更长的生存获益、更好的疾病控制、更长的持续缓解时间,同时展现出良好的安全性,使中国晚期胃癌患者在OS、客观缓解率(ORR)、PFS、缓解持续时间(DoR)以及生活质量改善方面全面获益。尤其在PD-L1 CPS≥5的患者中,mOS延长了5.9个月(15.5个月 vs 9.6个月),mPFS翻倍(8.5个月 vs 4.3个月),ORR近70%(68% vs 48%)。而在全人群中,mOS延长了4.0个月(14.3个月 vs 10.3个月),mPFS延长了2.7个月(8.3个月 vs 5.6个月),ORR近60%(59% vs 41%),DoR超过了1年(12.2个月 vs 5.6个月)。

2021年8月25日,基于CheckMate 649研究结果,国家药品监督管理局(NMPA)批准了纳武利尤单抗联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者一线适应证,且不限PD-L1表达。在2022年1月的 ASCO-GI大会上,CheckMate 649研究公布了亚组扩展分析的结果,依旧显示OS获益见于各个关键亚组,进一步支持纳武利尤单抗联合化疗在胃癌一线全人群的应用。

在晚期胃癌免疫治疗人群选择上,CheckMate 649研究全球数据和中国亚组分析显示,无论PD-L1表达如何,纳武利尤单抗联合化疗一线治疗均能给晚期胃癌患者带来显著生存获益。纳武利尤单抗联合化疗在国内也被获批用于晚期胃癌全人群的一线治疗,因此选择免疫治疗方案不受PD-L1表达水平限制,无论PD-L1表达水平高低都可以考虑使用免疫治疗。但是在临床实践中仍然需要结合患者的身体状况、治疗意愿等因素综合考虑,例如对于存在甲状腺功能异常、心肌功能异常的患者,可能不会考虑采用免疫治疗。此外,随着对微卫星不稳定性(MSI)/错配修复(MMR)、肿瘤突变负荷(TMB)等分子标志物研究的不断深入,未来免疫治疗人群选择将会更加精准。

纳武利尤单抗联合XELOX方案对于中国人群获益更优

张寒教授:既往研究发现,化疗可以在一定程度上发挥正向免疫调节作用,增强机体的抗肿瘤免疫应答,机制可以分为以下三方面:第一,化疗可以诱导肿瘤细胞发生免疫原性的细胞死亡(ICD),诱发机体的抗肿瘤免疫应答;第二,化疗可以增加肿瘤细胞表面抗原表达,从而加强免疫系统对肿瘤细胞的识别;第三,化疗虽然可以导致淋巴细胞总数减少,但同时可以调节各免疫细胞亚群的比例及其功能,降低外周血和肿瘤病灶免疫微环境中抑制性免疫细胞的比例,增加具有抗肿瘤作用的效应淋巴细胞,从而增强抗肿瘤免疫应答。因此,总体来说,免疫治疗联合化疗具有协同增效的作用。

在化疗方案选择上,CheckMate 649研究纳入了XELOX和FOLFOX两种化疗方案,全球数据中两种方案的比例是1:1,而OS HR值的获益非常接近。但是中国亚组中医生选择XELOX方案的占81%~85%,且接受XELOX 方案的患者的OS HR值只有0.5,而接受FOLFOX方案的患者的OS HR值为0.74,提示XELOX对于中国人群是更优方案。另外,XELOX和FOLFOX 两种方案的用药剂量和周期不同(纳武利尤单抗+XELOX组为360mg,Q3W;纳武利尤单抗+FOLFOX组为240mg,Q2W),XELOX方案用药间隔时间更长,且以口服药物为主,用药更为方便,因此中国患者的接受度更高。

“纳武利尤单抗患者援助项目”和“渝快保”项目让更多患者有机会接受免疫治疗

张寒教授:近年来,在基本医保基础上,患者援助项目和附加补充医疗保险项目让更多患者得到医疗保障。2021年8月30日,更新的“纳武利尤单抗患者援助项目”方案启动,新方案增加了纳武利尤单抗联合化疗晚期胃癌一线适应证。通过最新的“纳武利尤单抗患者援助项目”,患者年自付费用最高降幅超75%。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。康爱管家微信468826656。针对纳武利尤单抗治疗剂量360mg三周方案治疗的患者,推出年度“2+2,2+X”方案;针对接受纳武利尤单抗治疗剂量240mg两周方案治疗的患者,推出年度“3+3,后续3+X”方案。这一项目的实施,极大地提高了药物的可及性,让更多晚期胃癌患者有机会接受创新免疫药物治疗。

近年来重庆市通过各方努力构建起多层次医疗保障体系,不断完善医保政策和提高保障水平,顺应人民对高品质生活的期待。重庆“渝快保”是城市定制普惠型商业补充医疗保险,由重庆市医疗保障局、重庆银保监局指导监督。仅需支付169元即可投保,新发病人群报销比例高达80%,带病参保也能报销30%。对于满足“渝快保”报销条件的患者,新发患者报销80%之后,接受纳武利尤单抗治疗的年费用仅有不到3万元,老患者带病参保报销30%之后,年治疗费用也进一步降低到10万以内。因此“渝快保”是重庆市政府给广大患者群体制定的福利保险,结合慈善赠药政策,大幅降低很多治疗必须药物的治疗费用,让更多患者能够接受最佳的治疗方案。目前已经有很多患者购买了“渝快保”,最近有位晚期胃癌患者在使用了“渝快保”过后,每个周期的治疗费用由原本的三万多降到五千到六千元,降幅非常大。对重庆患者来说,这是一个非常好的政策。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)





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