肺癌内科治疗关键研究大全—抗癌管家

抗癌管家
2017-12-19

CTONG 0801(BLEST/ZEST研究) NSCLC骨转移诊断及双膦酸盐疗效&唑来膦酸在高氨基末端肽(NTX)水平的非小细胞肺癌骨转移患者中的疗效和安全性评价

PI:吴一龙/张力 教授

研究提示,中国NSCLC骨转移患者最常用的诊断方法为CT联合骨扫描(ECT),使用双膦酸盐后NTX降至正常是预后良好的因素,而唑来膦酸治疗期间持续升高的NTX是不良预后因素。

CTONG 0802 (OPTIMAL研究)比较厄罗替尼单药与吉西他滨联合卡铂一线治疗IIIB/IV期伴有EGFR 19或21外显子突变的非小细胞肺癌

PI:周彩存 教授

研究表明,对于表皮生长因子受体(EGFR)突变型进展期非小细胞肺癌(NSCLC),与标准化疗相比,化疗联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)厄洛替尼可显著改善患者无进展生存(PFS),且无论年龄、性别、体能状态(PS)、疾病分期、肿瘤组织学或吸烟状态,均可观察到PFS益处;TKI组生活质量也得到改善。

CTONG 0803 厄洛替尼治疗一线化疗获益晚期非小细胞肺癌无症状脑转移的临床II期试验

PI:吴一龙 教授

国际首个靶向药物针对脑转移的研究,结果显示,对于EGFR突变阳性脑转移NSCLC患者,单药使用厄罗替尼疾病控制时间可达15个月。说明单药使用厄罗替尼对于非小细胞肺癌伴有脑转移患者具有良好的疗效和耐受性。

CTONG 0804(INFORM研究) 评价吉非替尼用于完成一线铂类联合化疗并未出现肿瘤进展或不能耐受的毒副反应的局部进展或转移性非小细胞肺癌中国患者维持治疗的疗效和安全性的多中心随机安慰剂对照IV期研究

PI:张力 教授

研究表明,与安慰剂相比,吉非替尼维持治疗可显著延长PFS期,并在生活质量的改善方面有优势。EGFR突变阳性者的PFS益处最大,两组OS无显著差异。

CTONG 0805(MISSION研究) 索拉非尼治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌II期临床研究

PI:吴一龙 教授

研究提示,索拉非尼单药是晚期肺腺癌EGFR-TKI失败后的治疗选择,在改善生存的同时其耐受性良好。

CTONG 0806 培美曲塞对比吉非替尼二线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌(非鳞癌且EGFR野生型患者)的随机,对照,开放II期临床研究

PI:吴一龙/程颖 教授

该研究首次证明与吉非替尼相比,培美曲塞二线治疗EGFR野生型晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者可显著改善其无进展生存(PFS)和疾病控制率(DCR),并有总生存(OS)获益的趋势。

CTONG 0901 Exon21突变晚期NSCLC患者厄洛替尼 vs 吉非替尼疗效的Ⅱ期随机对照研究

PI:吴一龙 教授

首次头对头比较两个第一代EGFRTKI靶向药物治疗EGFR敏感突变NSCLC,厄洛替尼的中位PFS在数字上长于吉非替尼,但差异不显著。厄洛替尼没有显著改善PFS、RR和OS,与吉非替尼具有类似的毒性谱。不管接受了厄洛替尼还是吉非替尼治疗,19号外显子突变患者在客观疗效和OS上都分别显著优于21号外显子突变患者。

CTONG 0902 (FASTACT-2) 比较IIIB/IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中交替使用特罗凯(厄罗替尼)或安慰剂加吉西他滨/铂类作为一线治疗的III期研究

PI:Tony mok 教授

研究提示,EGFR野生型的NSCLC不能从EGFR-TKI间插治疗中获益。对于EGFR状态未明的NSCLC,FASTACT-2研究的治疗模式可以提供参考。

CTONG 0904(TFINE) 不同剂量多西他赛联合顺铂一线化疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者后多西他赛维持治疗或最佳支持治疗的疗效和安全性的随机对照临床研究

PI:张力 教授

研究提示,多西他赛60 mg/m2与75 mg/m2的疗效相似,但前者更适合中国患者;且多西他赛60 mg/m2维持治疗较最佳支持治疗能延长晚期NSCLC患者的PFS期。

CTONG1002 比较白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂与吉西他滨联合卡铂一线治疗晚期肺鳞状细胞癌的随机II期临床研究

PI:吴一龙/黄诚 教授

研究表明,治疗晚期肺鳞状细胞癌一线药物nab-PC是有效的,而且在提高客观总体反应率(ORR)方面较GC略优,但未达主要终点。与GC组相比,nab-PC组发生白细胞减少、中性粒细胞减少的情况更多见。

CTONG1101 厄洛替尼联合吉西他滨/铂类交替使用作为新辅助治疗ⅢA 期非小细胞肺癌的临床研究

PI:陆舜 教授

OS结果显示,全组患者的中位OS为29.0个月(范围,3.4至43.7个月)。未接受手术患者的中位OS为17.0个月(范围,6.1至39.8个月)。新辅助厄洛替尼间隔化疗能为局部进展期非小细胞肺癌患者带来临床获益,延长总生存。

CTONG1102(ISCAN)选定的晚期NSCLC患者中插入和维持使用易瑞沙与化疗比较的随机化研究

PI:陆舜 教授

研究提示,对于EGFR基因突变状态不明的晚期选定人群的NSCLC患者,若两周期化疗(吉西他滨/卡铂)疗效稳定,与继续单独化疗(吉西他滨/卡铂)比较,吉非替尼插入和维持治疗联合化疗,能显著延长患者的PFS。

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