臻至关爱、精准呵护,大咖共话乳腺癌精准治疗——记2018CSCO臻和乳腺癌精准治疗卫星会—抗癌管家

抗癌管家
2018-10-18

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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当今,医学工作者们普遍关注基因检测带来的价值,希望通过基因检测把病人分成不同的危险度,选择不同的医疗。臻和科技有限公司通过2018CSCO平台,召开了关于乳腺癌精准治疗的卫星会。会议有幸请到多位国内外著名学者,共同探讨乳腺癌的精准治疗话题。

会上,臻和(北京)科技有限公司的CEO杜波先生向大家介绍了臻和公司。他主要介绍了臻和所做的工作和相应的成果,包括靶向药物的上市和基因测序的发展等。他指出,在诊疗技术的过程开发中,基因测序是当中一个最重要的方法之一。现在臻和做的技术和产品,从遗传性疾病如乳腺癌PD-1药物及靶向药物,到免疫用药的评估和诊断,早期的乳腺癌的复发风险的评估,原发病灶不明癌症的诊断。其技术平台还有多色的病理,包括蛋白因子的检测,包括IHC分析等整套方法。这些方法都会给未来的诊断和治疗提供更多的参考,更多的依据。

随后,来自北京大学人民医院的王殊教授、Agendia公司的Franklin Libenson博士及南加州大学医学院的卢敏教授分别分享了他们对乳腺癌辅助治疗、MammaPrint检测及MammaPrint在I-SPY trial中的应用等问题的见解。

乳腺癌辅助治疗——北京大学人民医院  王殊教授

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乳腺癌辅助治疗的选择:如何做好加减法

王教授指出,通过精准治疗的平台的建立,可以实现早期乳腺癌术后辅助化疗的加减法。这样可以更精准地治疗患者,减少患者不必要的花费,并能够避免一些不良反应。她主要提到了以下几点--

不是所有的病人都需要化疗。Luminal-A型的病人预后好,对化疗敏感性差,既往大样本粗略分析提供了一些相应的数据,比如8541、9344等都告诉我们受体阳性的患者从化疗中获益不大。内分泌治疗是这类患者的首选必要治疗。

是不是所有的病人都需要蒽环类药物? US Oncology的研究可以看到,TC对比AC有明显的生存获益,并不是所有的病人都要用蒽环类药物;BCIRG006的研究也显示TCH方案对比AC-TH方案十年生存旗鼓相当。蒽环类药物作为化疗的基石药物有非常广泛的应用,但是在与上述临床研究入组条件相似的人群中,省却蒽环类药物是可行的,特别是对既往的心脏疾病或者是高龄的患者。

新辅助治疗是近年来研究的热点,尽管仍然存在许多争议,但是因为可以在短期内获取生物学信息和治疗反应,对于治疗后续治疗有一定价值,在个体化治疗中很有优势。它可以在特定的人群给病人带来切实的获益。

最后,王教授总结对精准时代的乳腺癌的辅助化疗的加减法,可以合理的使用,但不随意的应用。需要遵循证据,但不墨守陈规;既重视疗效,也重视毒性。所有的辅助治疗、系统治疗、手术等都是基于病人的个体化治疗。

我国在乳腺癌领域的基因检测的应用现状

目前卫健委对基因检测的态度,严格意义上来说是“放开”的状态。但是在临床上,它的应用需要有非常多的因素,需要有很好的平台及验证,要有中国人自己的数据,这样才能投入到临床中使用。

以“21基因检测”为例,并不是仅简单做21个基因的检测,它有自己的算法,有不同平台之间的对话。这个平台一定是稳定的、经过验证的、有临床数据支撑的,这样才能转化到临床当中来。我觉得目前国内这方面的临床研究太欠缺了,也许技术上已经跟国际比较同步,二代测序技术已经比较成熟,缺的就是我们自己的数据去做验证。这些是需要国内的基因检测公司去做的。验证是第一步,要避免大家提供的数据各不相同就要有一个统一的标准、统一的平台。

对臻和科技这次引入的MammaPrint的看法,及MammaPrint对我国乳腺癌治疗带来的影响

精准治疗的概念至少涵盖两个方面的内容 :一个是更有效,另外一个是毒性更低。也就是说,让那些应该用化疗的病人用上更有效的药物,不该用化疗的病人不用接受化疗的伤害。在乳腺癌多基因检测中,目前指南推荐的有2个。一个是21基因检测的oncotype,另外一个就是70基因检测的MammaPrint。前者相当于是一个三分法,按复发风险评分把病人分成低、中、高人群;后者相当于一个两分法,按预后好于差分成两群。MINDACT 研究应用Mammaprint和 Adjuvant online评估患者的复发风险,临床上高风险而基因分型低风险患者,如果不接受化疗,其远期生存非劣于接受化疗的患者 。当然临床试验的解读见仁见智,也还需要更多地临床验证,但是化疗减法得可行性应该是得到了证实。除了化疗的加减法之外,多基因检测对于内分泌治疗也有很好的应用前景,比如什么时候可以选择使用更强的内分泌治疗,什么时候用长程内分泌治疗使它的治疗效果更好等。

在临床实践中如何选择合适的乳腺癌辅助治疗手段?基因检测手段在您的临床治疗当中有哪些应用得较多的?

乳腺癌的治疗有指南的界定及数据的支撑,就是分期和分型,以及分子生物学的指标,可以界定哪些病人是高危状态。在外科领域,适合保乳的方式需要有一定的界定条件,肿瘤不是很大以及乳房比例的问题,还会有一些整形的介入,让病人可以保留很好的外形。在系统治疗领域,现在基本是遵循分类治疗的概念,给病人使用内分泌治疗、靶向治疗、化疗的系统治疗。这是常规的一些治疗方案。基因检测给临床带来了很大的变化,但其实临床很早就开始这么做了,只是大家没有强调这个概念。例如ER阳性的患者采用内分泌治疗,HER2阳性的病人采用曲妥珠单抗治疗。再比如三阴性乳腺癌比较年轻的病人,如果出现复发转移,会在医院查BRCA的突变,如果是突变阳性的话,单用PARP抑制剂也是可以使病人获益的。随着技术的进步和证据的积累, 以后应该会有更多的多基因检测应用到临床当中来。

MammaPrint检测——Agendia公司 Franklin Libenson博士

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MammaPrint test与其它基因检测方法的不同之处及其独特优势

MammaPrint与其它检测技术相比,具有以下独特的优势:第一,MammaPrint的开发,是完全独立于临床因素之外的。这样开发出来的产品提供的信息可以促进临床治疗的决定。第二,MammaPrint经过了前瞻性的临床试验证明,它得到了最高级(Level 1A)临床证据。

MammaPrint检测的发展历程

该项技术是从2002年开始做,开发的初衷是想看看能否从基因组的水平来判断肿瘤复发或转移的潜在性,完全从基因组层面开发一个产品,来判断肿瘤的转移或扩散。

目前MammaPrint在美国的应用情况及中国的引用情况

关于MammaPrint的应用情况,在美国它主要应用于判断病人复发或转移的风险高或低。如果风险高,那么就需要化疗或者手术来治疗。因为70%的早期乳腺癌经过手术可以被治愈,但是还是有一些病人遇到复发或转移的情况,医生就用MammaPrint来判断病人是否需要再做手术或化疗。

该产品进入中国就是从与臻和科技合作开始,在今年年底就可以为中国医生提供这项检测服务。

Agendia公司和臻和科技合作的另一项产品BluePrint的情况

BluePrint主要可以提示肿瘤的分型,从而提示哪一种精准的治疗办法更好。BluePrint按功能将癌症样本分为三种不同的亚型:管状型、HER2型和基底细胞型。从长期临床效果和新辅助化疗的效果来看,三个亚型之间具有显著区别。与传统的医生从病理上分型有所不同,它是从功能上分型来指导医生用药。

MammaPrint在I-SPY trial中的应用—有创新意义的适应性系列乳腺癌新药临床研究——南加州大学医学院  卢敏教授

来自美国南加州大学医学院的卢敏教授为大家介绍了她在南加州大学做的临床实验。该实验在美国大约有18家科研机构在做,旨在做精准的肿瘤诊治。这项名为I-SPY 2  trial的研究是用一种不同的视角来选择哪些病人真正需要哪种药物的治疗,它引入新的治疗模型--MammaPrint作为一种手段,可以判断患者属于高危、还是低危。继而对高危人群入组治疗,使用化疗;低危人群就不会进入临床试验,不需要做化疗,这对病人来说是一个很好的福音。

卢敏教授具体介绍了MammaPrint评估高风险人群的过程,然后又介绍了I—SPY2中通过MammaPrint筛选的手段做的三项药物临床实验,包括PD-1 抑制剂Keytruda 对乳腺癌的新辅助治疗。这些研究可以提供精准的患者分型,从而为病人提供最精准的治疗方案,缓解病情、延长生命。

讨论环节,由天津市肿瘤医院张瑾教授主持,参与讨论的嘉宾有上海交通大学医学院附属瑞金医院陈佳艺教授、昆医大第二附属医院林劼教授、上海交通大学医学院附属仁济医院陆劲松教授、辽宁省肿瘤医院孙涛教授、浙江省肿瘤医院王晓稼教授、山东大学第二医院余之刚教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院张俊教授、Agendia公司Franklin Libenson博士。

讨论问题涉及到临床实践精准诊疗的必要性;基因检测判断肿瘤危险性,进而对临床治疗选择的影响;辅助治疗和新辅助治疗疗效的评估价值等。与会专家认为,在临床实践中医生希望有一种明确的诊断来左右进一步的治疗。目前很多诊断手段,譬如MammaPrint这种可以提供一个更好的三维的结果的工具,可以更精准的定位患者的疾病阶段。这虽然可能是将来的事情,但现在至少给了临床医生一个新的方向,提供一种新的工具,带来新的希望。

最后,深圳市第二人民医院王先明教授对会议进行了总结。他提出,精准医学在目前是一个工具,基因检测对个体化治疗、风险评估辅助治疗的加减等各个方面都非常有意义。今天讲者们介绍的精准医疗的概念和要使用的工具,特别是MammaPrint这个工具,从美国引入到中国。希望MammaPrint能够被了解、直至运用,这样会给临床带来一个非常好的诊治机会。


本文转自:良医汇-肿瘤医生APP


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