“曲”尽其妙,“珠”联璧合,绽放生命之光—抗癌管家-康爱管家互助群微信468826656

抗癌管家
2020-07-30

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她已经和肺癌搏斗了11年;他是曾经的肝癌患者...7年来,他们在群里为大家传授抗癌经验......“抗癌管家-康爱管家互助群”,是大家共同的抗癌家园。

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岁月如梭,白驹过隙,对于医者而言,总有一些经过不懈努力创造的生命奇迹让人印象深刻。不断地重新绽放生的希望,是医者一生不懈的追求。就如粉红丝带上的那只黑蝴蝶,曾经被称为“最为凶险的乳腺癌”,而今有了斩草除根的利器——曲妥珠单抗,上市二十余载,持续演奏着五彩绚烂的乐章。【肿瘤资讯】特别邀请到云南省肿瘤医院乳腺癌外科的刘德权教授、陈文林教授一起畅谈HER2阳性乳腺癌的诊疗故事。

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刘德权
教授

云南省肿瘤医院乳腺外一科科主任
主任医师、医学博士,硕士研究生导师
国家肿瘤质控中心乳腺癌专业委员会委员
中国研究型医院学会乳腺专业委员会常委
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会委员
中国康复医学会修复重建外科委员会委员
云南省抗癌协会乳腺癌专业委员主任委员
云南省医学会肿瘤学分会乳腺癌专业学组组长
云南省医师协会乳腺癌专业委员会副主任委员
云南省预防医学会乳腺癌专业委员常委
云南省抗癌协会肉瘤专业委员会副主任委员
云南省抗癌协会肿瘤转移瘤专业委员会副主任委

               
陈文林
副教授、硕士生导师

昆明医科大学第三附属医院乳腺外一科
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年委员
中国医师协会外科医师分会乳腺癌专业委员会青年委员
云南省抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
从事乳腺癌相关临床工作20年,以访问学者身份在美国Kentucky University 的Markey Cancer Center 学习一年,2017年云南省科技厅乳腺癌治疗创新团队核心成员。主要研究乳腺癌的表观遗传学和蛋白组学。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。主持2项国家自然科学基金地区项目1、2012年“两栖动物镇痛肽odorranaopin结构与功能研究”(31260208)。2、2016年“去泛素化酶USP3在乳腺癌中的功能与作用机制研究”。参与项目:2011年科技部重大新药创制项目,牛虻抗栓酶作为I类抗血栓药物的临床前研究(已结题)排名第4。以第一作者或通讯作者发表SCI论文4篇,主编著作1部

粉红丝带上的黑蝴蝶

HER2阳性乳腺癌,曾被称为“粉红丝带上的黑蝴蝶”,因过度表达的HER2蛋白会刺激癌细胞超常的生长和增殖,从而导致疾病进展非常迅速,更容易出现复发和转移,犹如一只肆意播撒着有毒粉末的黑蝴蝶,增加了治疗困难,给乳腺癌患者的生命带来了极大的威胁。

刘德权教授介绍到,早在1987年,Dennis J. Slamon教授等人在《科学》(Science)杂志上发表了重要研究成果,他们发现20%~30%的乳腺癌存在HER2基因的扩增或过表达。从那时起,HER2阳性乳腺癌就成为单独的一类。相较于其他类型的乳腺癌,HER2阳性乳腺癌恶性程度更高、进展速度更快,而且预后不佳。早期研究显示,如果只进行手术和辅助化疗,而不接受靶向治疗,那么10年内的复发风险高达40%,手术后1~5年是最容易复发的时段。这导致HER2阳性乳腺癌一度被称为“最凶险的乳腺癌”。而精准针对HER2靶点的曲妥珠单抗成为了对抗HER2阳性乳腺癌的关键,开辟了癌症靶向治疗的新征程,开启了癌症治疗从化疗时代迈向靶向治疗时代。而今,以曲妥珠单抗为基石的抗HER2治疗依然成为了HER2阳性乳腺癌的首选一线治疗,极大改善了HER2阳性乳腺癌患者的生存和生活质量。

破茧重生,追光的黑蝴蝶

谈及HER2阳性乳腺癌的诊治经历,陈文林教授依然清晰记得10年前那位年轻的女性患者,20多岁却罹患晚期乳腺癌,破溃的乳房,大量的胸腔积液,呼吸困难,无法手术,也无法自主进食,只能依靠胃管维持。尝试过联合化疗方法,却依然收效甚微,让医者忧心忡忡。

“用曲妥珠单抗试一试!”陈文林教授建议道。因为当时药物刚上市、药价仍较为昂贵,在与患者充分沟通后进行了抗HER2治疗。令人惊艳的一幕发生了,在使用曲妥珠单抗一次后,该患者的呼吸困难情况变得到了明显缓解,胸水减少了,能够正常进食。仿佛暗黑的屋子射入了一道璀璨的阳光,曲妥珠单抗带来了生的希望。“随着疗程增加并配合后期的紫杉和铂类化疗,患者的转移灶和原发灶均得到很好的控制,在后续的5年随访中一直恢复良好。”陈文林教授非常中肯地说到,“曲妥珠单抗真正挽救了这位患者!”

“曲妥珠单抗在中国上市已经有18年,循证医学证据充分,给中国乳腺癌HER2阳性患者带来了很多获益。”陈文林教授说到,“曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,可与人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的细胞外结构域结合,使肿瘤细胞增殖分化信号传导下降,抑制肿瘤细胞增殖。同时,曲妥珠单抗与化疗药物可能有相加协同作用。HER2阳性乳腺癌使用曲妥珠单抗辅助治疗,70%~75%患者可以达到临床治愈。”

探索不止,赫帕双靶剑指最后一片阴影

曲妥珠单抗的出现,让人类不再惧怕HER2阳性乳腺癌这只停留在粉红丝带上的黑蝴蝶,拥有了攻克HER2阳性乳腺癌最为锋利的武器。但曲妥珠单抗单靶治疗带来70%~75%的临床治愈,也意味着仍有25%左右的患者面临着复发风险。为此,科研工作者和临床医学专家孜孜不倦,追寻黑蝴蝶的最后一片阴影,探索进一步降低HER2阳性乳腺癌复发转移风险,延长生存期的药物。

“功夫不负有心人”,“赫帕双靶”方案的出现,为乳腺癌抗HER2治疗带来了明显的升级。刘德权教授介绍到,在新辅助治疗领域,赫帕双靶联合化疗方案即TCbHP方案拥有有力的循证医学证据证实。KRISTINE研究证明TCbHP方案在新辅助治疗中的有效性和安全性;TRAIN-2研究显示在TCbH基础上增加帕妥珠单抗并不增加患者的心脏毒性。因此,术前治疗可以首选TCbHP方案。而在辅助治疗领域,APHINITY研究6年的随访结果证实,曲妥珠单抗、帕妥珠单抗双靶联合化疗的辅助治疗方案iDFS率从3年的0.9%的绝对值差异增长至2.8%,尤其在淋巴结阳性的患者中,绝对获益更加显著,达到4.5%。在晚期一线治疗中:CLEOPATRA研究结果显示,相比于曲妥珠单抗单药治疗,赫帕双靶联合方案更是把HER2阳性晚期乳腺癌患者的中位OS提高到了57.1个月,这是目前HER2阳性晚期乳腺癌患者所能获得的最长总生存(OS)获益。此外,基于PHEREXA等研究的结果,国内外权威指南和共识建议,对于一线未使用过帕妥珠单抗治疗的患者,赫帕双靶联合化疗可作为HER2阳性晚期乳腺癌的二线可选方案。

“赫帕双靶联合化疗方案取得了非常好的效果。”陈文林教授说到,“曾经有一个乳腺癌患者已经出现了肝、肺、骨、纵隔淋巴结转移,就诊时患者已经不抱有任何希望。在我们尝试使用赫帕双靶治疗将近一年半后,患者的所有转移灶消失,达到临床和影像学缓解。”陈文林教授强调,患者的初始治疗很重要,医生给予患者的第一步治疗方案将成为指导方向,决定其最终获益。


相似但不相同,临床使用还需关注循证医学证据

基于曲妥珠单抗原研产品在临床实践强有效的治疗获益及充分的循证医学证据,曲妥珠单抗生物类似药也成为研发热点。

“与化疗药物相比,生物制剂分子量大,内部结构复杂,异质性强,因而存在潜在变异。而生物制剂理化性质与内部结构是精密结合的。细微的差异可能导致疗效和安全性的变化。”刘德权教授解释到,“除内在复杂性外,生物制剂生产工艺复杂,任何微小的改变均可能影响生物制剂的疗效和安全性。加之其在配置、储运、给药途径等方面具有外在复杂性,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。因此生物制剂具有复杂且难以复制的特征。而在抗肿瘤生物制剂的使用中,根据循证医学证据去精确使用生物制剂是十分重要的。生物类似药临床试验入组的病例数毕竟有限,而药物的安全性和有效性需要在未来临床使用中去验证。因此,我们临床仍需来精确、合理地使用药物。”

刘德权教授表示,生物类似药虽是在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药在临床试验中具有相似性,但其与原研药可能还存在一定差异,诸如研究方案、临床试验、生产工艺、临床疗效等,均存在差异。因此,临床医生在在使用中应充分考虑二者间差异,从而更好地为患者进行治疗。

基于生物类似药与原研药之间存在的差异,陈文林教授表示,临床医生最为关心的是药物的有效性和安全性,以及是否具有可靠的临床医学数据。新生的生物类似药能否与原研药相比,还需在今后临床实践中去探讨和思考。就目前而言,曲妥珠单抗原研药的循证医学级别是高的。




本文转自肿瘤资讯(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)


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